- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06476769
Połączone działanie urządzenia do rozdmuchiwania butelki i drenażu postawy u pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowaną i ciężką POChP
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Będzie to randomizowane badanie kliniczne.
Wiek wybranych osób będzie wynosić od 40 do 70 lat.
Dane zostaną zebrane z instytutu kardiologii Wazirabad.
Będą 2 grupy, tj. grupa A otrzyma kombinację techniki rozdmuchiwania butelki i drenażu postawy, a grupa B otrzyma drenaż postawy.
Do oceny czynności płuc wykorzystany zostanie spirometr, a do oceny poprawy dzienniczka plwociny pacjentów zostanie wykorzystana skala bezdechu, kaszlu i plwociny (BCSS).
Interwencje będą podawane pacjentom przez 20–25 minut dwa razy dziennie przez 6 dni w tygodniu.
Po zebraniu danych zostaną one przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Iqbal Tariq, PHD
- Numer telefonu: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Wazirabad Institute of Cardiology
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Numer telefonu: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano umiarkowaną do ciężkiej POChP ZŁOTA (2017).
- 40-60 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie
- PFT pokazujący nieodwracalne ograniczenie przepływu powietrza.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu II
- Choroba systemowa
- Deformacja klatki piersiowej lub złamanie żeber.
- Dekompensacja płuc i oznaki niestabilnej choroby serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika dmuchania butelki
W grupie A 20 pacjentów otrzymało urządzenie do wydmuchiwania butelki i drenaż postawy przez 20–25 minut na sesję dwa razy dziennie przez 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
W grupie A 20 pacjentów otrzymało urządzenie do wydmuchiwania butelki i drenaż postawy przez 20–25 minut na sesję dwa razy dziennie przez 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: perkusja
W grupie B 20 pacjentów otrzymywało drenaż ułożeniowy z opukiwaniem przez 20–25 minut na sesję dwa razy dziennie przez 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Grupa B: 20 pacjentów w grupie B otrzymało drenaż ułożeniowy z opukiwaniem przez 20–25 minut na sesję dwa razy dziennie przez 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność, kaszel, skala plwociny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS) została opracowana w celu skutecznego pomiaru nasilenia objawów ze strony układu oddechowego.
BCSS rejestruje objawy w 5-punktowej skali Likerta, w której zero oznacza objawy poprawy, a wyniki w kierunku 4 wskazują na pogorszenie objawów.
Jest powszechnie stosowany u pacjentów z POChP.
BCSS zapewnia prostą i solidną ocenę ilościową objawów, która jest wrażliwa na skutki leczenia i dlatego może być wykorzystana do oceny interwencji terapeutycznych.
Charakteryzuje się dobrą niezawodnością i przydatnością do stosowania u pacjentów z zaburzeniami układu oddechowego.
|
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowana skala Borga RPE:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (MBS) to punktacja numeryczna stosowana do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjenta podczas wysiłku submaksymalnego. Jest to jedna z najpowszechniejszych i najczęściej stosowanych metod oceny nasilenia duszności.
|
4 tygodnie
|
|
Spirometria motywacyjna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Spirometria motywacyjna jest często stosowana po operacjach klatki piersiowej jako uzupełnienie fizjoterapii.
Pomimo szerokiego stosowania, wykazanie korzyści klinicznych w postaci częstości powikłań płucnych lub hospitalizacji nadal stanowi wyzwanie.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kullowatz A, Kanniess F, Dahme B, Magnussen H, Ritz T. Association of depression and anxiety with health care use and quality of life in asthma patients. Respir Med. 2007 Mar;101(3):638-44. doi: 10.1016/j.rmed.2006.06.002. Epub 2006 Aug 7.
- Goodwin RD, Eaton WW. Asthma and the risk of panic attacks among adults in the community. Psychol Med. 2003 Jul;33(5):879-85. doi: 10.1017/s0033291703007633.
- Wright RJ, Rodriguez M, Cohen S. Review of psychosocial stress and asthma: an integrated biopsychosocial approach. Thorax. 1998 Dec;53(12):1066-74. doi: 10.1136/thx.53.12.1066.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .