Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone działanie urządzenia do rozdmuchiwania butelki i drenażu postawy u pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowaną i ciężką POChP

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Będzie to randomizowane badanie kliniczne. Wiek wybranych osób będzie wynosić od 40 do 70 lat. Dane zostaną zebrane z instytutu kardiologii Wazirabad. Będą 2 grupy, tj. grupa A otrzyma kombinację techniki rozdmuchiwania butelki i drenażu postawy, a grupa B otrzyma drenaż postawy. Do oceny czynności płuc wykorzystany zostanie spirometr, a do oceny poprawy dzienniczka plwociny pacjentów zostanie wykorzystana skala bezdechu, kaszlu i plwociny (BCSS). Interwencje będą podawane pacjentom przez 20–25 minut dwa razy dziennie przez 6 dni w tygodniu. Po zebraniu danych zostaną one przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Wazirabad Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano umiarkowaną do ciężkiej POChP ZŁOTA (2017).
  • 40-60 lat
  • Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • Pacjenci stabilni hemodynamicznie
  • PFT pokazujący nieodwracalne ograniczenie przepływu powietrza.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu II
  • Choroba systemowa
  • Deformacja klatki piersiowej lub złamanie żeber.
  • Dekompensacja płuc i oznaki niestabilnej choroby serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: technika dmuchania butelki
W grupie A 20 pacjentów otrzymało urządzenie do wydmuchiwania butelki i drenaż postawy przez 20–25 minut na sesję dwa razy dziennie przez 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
W grupie A 20 pacjentów otrzymało urządzenie do wydmuchiwania butelki i drenaż postawy przez 20–25 minut na sesję dwa razy dziennie przez 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • drenaż postawy
Aktywny komparator: perkusja
W grupie B 20 pacjentów otrzymywało drenaż ułożeniowy z opukiwaniem przez 20–25 minut na sesję dwa razy dziennie przez 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Grupa B: 20 ​​pacjentów w grupie B otrzymało drenaż ułożeniowy z opukiwaniem przez 20–25 minut na sesję dwa razy dziennie przez 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • drenaż postawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność, kaszel, skala plwociny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS) została opracowana w celu skutecznego pomiaru nasilenia objawów ze strony układu oddechowego. BCSS rejestruje objawy w 5-punktowej skali Likerta, w której zero oznacza objawy poprawy, a wyniki w kierunku 4 wskazują na pogorszenie objawów. Jest powszechnie stosowany u pacjentów z POChP. BCSS zapewnia prostą i solidną ocenę ilościową objawów, która jest wrażliwa na skutki leczenia i dlatego może być wykorzystana do oceny interwencji terapeutycznych. Charakteryzuje się dobrą niezawodnością i przydatnością do stosowania u pacjentów z zaburzeniami układu oddechowego.
4 tygodnie
Zmodyfikowana skala Borga RPE:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (MBS) to punktacja numeryczna stosowana do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjenta podczas wysiłku submaksymalnego. Jest to jedna z najpowszechniejszych i najczęściej stosowanych metod oceny nasilenia duszności.
4 tygodnie
Spirometria motywacyjna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spirometria motywacyjna jest często stosowana po operacjach klatki piersiowej jako uzupełnienie fizjoterapii. Pomimo szerokiego stosowania, wykazanie korzyści klinicznych w postaci częstości powikłań płucnych lub hospitalizacji nadal stanowi wyzwanie.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj