Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van een blaasflesapparaat en houdingsdrainage bij matige tot ernstige oudere COPD-patiënten

24 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Het zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. De leeftijd van de geselecteerde proefpersonen ligt tussen de 40 en 70 jaar. Gegevens zullen worden verzameld bij het Wazirabad Instituut voor Cardiologie. Er zullen 2 groepen zijn, d.w.z. groep A krijgt een combinatie van blaasflestechniek en houdingsdrainage en groep B krijgt houdingsdrainage. Er zal een spirometer worden gebruikt om de longfuncties te evalueren en de ademnood-, hoest- en sputumschaal (BCSS) zal worden gebruikt om de verbetering in het sputumdagboek van patiënten te evalueren. Er zullen tweemaal daags gedurende 6 dagen per week interventies van 20-25 minuten aan de patiënten worden gegeven. Na het verzamelen van de gegevens worden de gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Wazirabad Institute of Cardiology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde matige tot ernstige GOLD (2017) COPD
  • 40-60 jaar oud
  • Zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Patiënten hemodynamisch stabiel
  • PFT toont onomkeerbare beperking van de luchtstroom.

Uitsluitingscriteria:

  • Type II diabetes mellitus
  • Systemische ziekte
  • Thoracale vervorming of ribfractuur.
  • Pulmonale decompensatie en tekenen van een onstabiele hartaandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: blaasflestechniek
Er waren 20 patiënten in groep A die een blaasflesapparaat en posturale drainage kregen gedurende 20-25 minuten per sessie, tweemaal daags gedurende 4 dagen per week, gedurende 8 weken.
Ander: blaasflestechniek
Er waren 20 patiënten in groep A die een blaasflesapparaat en posturale drainage kregen gedurende 20-25 minuten per sessie, tweemaal daags gedurende 4 dagen per week, gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • houdingsdrainage
Actieve vergelijker: percussie
Er waren 20 patiënten in groep B die houdingsdrainage met percussie kregen gedurende 20-25 minuten per sessie, tweemaal daags gedurende 4 dagen per week, gedurende 8 weken.
Ander: percussie
Groep B: Er waren 20 patiënten in groep B die houdingsdrainage met percussie kregen gedurende 20-25 minuten per sessie, tweemaal daags gedurende 4 dagen per week, gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • houdingsdrainage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademloosheid hoest sputum schaal
Tijdsspanne: 4 weken
De ademloosheid, hoest en sputumschaal (BCSS) is ontwikkeld om de ernst van luchtwegklachten effectief te meten. De BCSS registreert de symptomen op een 5-punts Likert-achtige schaal, waarbij nul staat voor verbeteringssymptomen en scores richting 4 voor verslechtering van de symptomen. Het wordt vaak gebruikt bij patiënten met COPD. BCSS biedt een eenvoudige en robuuste kwantificering van symptomen die gevoelig is voor de effecten van de behandeling en zou daarom kunnen worden gebruikt om therapeutische interventies te beoordelen. Het heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit voor gebruik bij patiënten met ademhalingsstoornissen.
4 weken
Gemodificeerde borg RPE-schaal:
Tijdsspanne: 4 weken
De Modified Borg Dyspnoe Schaal (MBS) is een numerieke score die wordt gebruikt om de dyspnoe te meten zoals gerapporteerd door de patiënt tijdens submaximale inspanning, een van de meest voorkomende en vaak gebruikte metingen om de ernst van dyspnoe te beoordelen.
4 weken
Stimulansspirometrie
Tijdsspanne: 4 weken
Stimuleringsspirometrie wordt na thoraxchirurgie vaak gebruikt als aanvulling op fysiotherapie. Ondanks het wijdverbreide gebruik ervan blijft het een uitdaging om een ​​klinisch voordeel aan te tonen in termen van de incidentie van longcomplicaties of het verblijf in het ziekenhuis.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0376

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren