Magnesiumsulfaatti lisäkipulääkkeenä eturauhaskirurgiassa
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Satunnaistettu, kontrolloitu koe magnesiumsulfaatista lisäkipulääkkeenä eturauhasleikkauksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö magnesiumsulfaatin saaminen lisäkipulääkkeenä eturauhasleikkaukseen tehokkaasti kipua.
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan magnesiumia tai eivät saa sitä osana eturauhasleikkauksen standardoitua yleispuudutetta.
Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa parantuneita kipupisteitä potilailla, jotka saavat magnesiumsulfaattia lisäkipulääkkeenä leikkauksen aikana.
Toissijaisia tavoitteita ovat muiden opioidien vähentyneen tarpeen osoittaminen, leikkauksen jälkeisen väristyksen vähentäminen, parannettu kotiuttaminen ja riittävä neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen mitattuna kvantitatiivisella neljän monitoroinnin sarjalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Tehdään robotti prostatektomia yleisanestesiassa.
- Hän haluaa ja pystyy antamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
- Tunnettu allergia magnesiumsulfaattivalmisteille
- Yksikään potilas, jonka tutkijoiden mielestä ei voi noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magnesium
Ensimmäisen ryhmän potilaat saavat 2 grammaa magnesiumsulfaattia leikkauksen lopussa boluksena noin 10 minuutin aikana suonensisäisesti.
|
Esisekoitettu liuos, jossa on 2 grammaa magnesiumsulfaattia liuotettuna 20 ml:aan steriiliä vettä
|
|
Ei väliintuloa: Ei magnesiumia
Toisen ryhmän potilaat eivät saa magnesiumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa 10 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
30 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa 10 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
60 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 120 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa 10 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
120 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
|
Pahoinvointia tai oksentelua kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 120 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
Jopa 120 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat leikkauksen jälkeistä vilunväristystä
Aikaikkuna: Jopa 120 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
Jopa 120 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
|
|
Osallistujien määrä, jotka saivat kipulääkkeitä postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: PACU-oleskelun kautta keskimäärin 2 tuntia
|
PACU-oleskelun kautta keskimäärin 2 tuntia
|
|
|
Aika analgeettien antamiseen
Aikaikkuna: Anestesiasta heräämisestä kipulääkkeen antamiseen, jopa 120 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Anestesiasta heräämisestä kipulääkkeen antamiseen, jopa 120 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Annettu opioidiannalgesiaannos
Aikaikkuna: PACU-oleskelun kautta keskimäärin 2 tuntia
|
Annettu opioidiannalgesian annos mitataan milligrammoina morfiiniekvivalentteina
|
PACU-oleskelun kautta keskimäärin 2 tuntia
|
|
Sairaalaan otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: PACU:n ottamisesta kotiutukseen, jopa 120 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
PACU:n ottamisesta kotiutukseen, jopa 120 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kotiin kotiutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: PACU:n ottamisesta kotiutukseen, jopa 120 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
PACU:n ottamisesta kotiutukseen, jopa 120 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Neljän junan (TOF) suhde
Aikaikkuna: TOF-suhteita mitataan leikkauksen keston aikana, noin 3 tuntia
|
Neljän harjoituksen suhde (TOF) on neljännen lihasvasteen suhde ensimmäiseen.
|
TOF-suhteita mitataan leikkauksen keston aikana, noin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark E. Nunnally, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-00463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti edellyttäen, että tutkijat, Tätä tarkoitusta varten nimetty riippumaton arviointikomitea ("oppinut välittäjä") on hyväksynyt ehdotetun tietojen käytön.
Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta.
36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.
Tietoja pyyntöjen lähettämisestä ja tietojen käyttämisestä löytyy osoitteesta (Linkki toimitettava).
Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").
Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta.
36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.
Tietoja pyyntöjen lähettämisestä ja tietojen käyttämisestä löytyy osoitteesta (Linkki toimitettava).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .