- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06478277
Yhdistyneen kuningaskunnan sydän- ja verisuoni-immuunivälitteisten tulehdussairauksien (CARDIO-IMID) rekisteritutkimus (CARDIO-IMID)
Yhdistyneen kuningaskunnan sydän- ja verisuoni-immuunivälitteisten tulehdussairauksien (CARDIO-IMID) rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Multimorbiditeetti on nopeasti kasvava taakka terveydenhuoltojärjestelmillemme, erityisesti väestön ikääntyessä. Sydän- ja verisuonitauti on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. IMID-lääkkeiden yhdistäminen sydän- ja verisuonisairauksien kanssa edellyttää kehittyneempää ymmärrystä taustalla olevasta riskistä, aikaisempaa tunnistamista ja kohdennettujen lääkkeiden räätälöityä käyttöä. Tärkeää on, että sydän- ja verisuonitautien tutkiminen IMID:ssä tarjoaa tehokkaan ihmiskokeellisen mallin, joka parantaa paitsi IMID-potilaiden elämää myös yleistä CVD-populaatiota.
Ison-Britannian CARDIO-vaskulaaristen immuunivälitteisten tulehdustautien (CARDIO-IMID) rekisteri on keskeinen alusta Yhdistyneen kuningaskunnan (Iso-Britannian) monikeskuksen kliiniselle ja translatiiviselle CARDIO-IMID-tutkimukselle. Tavoitteena on, että keskukset kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mukaan lukien kaikki hajautetut valtiot, tekevät yhteistyötä ja auttavat potilaita siten, että rekisteri tarjoaa syvän fenotyypityksen, joka liittyy kliinisiin tuloksiin, viime kädessä monilla sadoilla potilailla. Suunnitellussa tutkimuksessa perustetaan syvästi fenotyyppinen kohortti ja/tai osana valinnaista osatutkimusta, siihen liittyvä bioresurssi tukemaan yksittäisiä erillisiä tutkimuksia ja/tai analyyseja, jotka koskevat asetettuja tavoitteita ja päämääriä. Kaikki mahdolliset osallistujat kutsutaan osallistumaan rutiininomaisen kattavan kliinisen tiedon pitkittäiseen keräämiseen ja arviointiin, mukaan lukien patologia, kuvantaminen ja muut sydän- ja verisuonitiedot. Tämä ohjelma tunnistaa potilaat määritellyistä IMID-kliinisistä kohortteista (reumatologian ja sydän- ja verisuonitautien) eri vaiheissa. Nämä tiedot ovat korvaamattomia, kun ne mahdollistavat sydän- ja verisuonitautien täydellisen karakterisoinnin laajuuden, esiintymisen, riskitekijöiden ja patofysiologian suhteen. Potilaat nähdään normaalin kliinisen käytännön mukaisesti, joka määräytyy indeksillä IMID ja tässä tilanteessa, myös rinnakkaisen sydän- ja verisuonisairauksien mukaan, yleensä 3–6 kuukauden välein IMID/CVD-diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen 6–12 kuukauden välein. Erityiset kyselylomakkeet ja testit, joita pyydetään normaalihoidon ulkopuolella (alatutkimukset), riippuvat sairausryhmästä ja kliinisestä kontekstista. Kaikkia potilaita ei vaadita täyttämään kaikkia asiaankuuluvia kyselylomakkeita, vaan ne perustuvat yksilölliseen IMID- ja/tai CVD-profiiliin.
Lisäksi koehenkilöillä on mahdollisuus ottaa mukaan (i) pitkittäisiä biologisia (veri)näytteitä ja (ii) laajennettua kardiovaskulaarista magneettiresonanssia (CMR) koskevaa protokollaa niille, jotka saavat CMR-hoitoa osana National Health Servicen (NHS) hoitostandardia.
Tutkimus ja siihen liittyvä alusta, jossa on asianmukaisia biostatistisia ja koneoppimismenetelmiä, antavat yhdessä tietoa patofysiologisesta tapahtumien sekvenssistä, prognostisten biomarkkerien ja riskimallien tunnistamisesta. sekä mahdollistaa IMID-spesifisten vaskulaaristen +/- immunosuppressiivisten hoitojen ja perinteisen sydänfarmakoterapian vaikutuksen arvioinnin tarvittaessa. Se myös perustaa alustan IMID-kokeiluille CV-tulosten tallentamiseksi. Lisäksi se tarjoaa potilasryhmiä, jotka ovat helposti saatavilla rekrytointia varten, ja tulokset ovat yhteydessä toisiinsa. Sitä voitaisiin käyttää kaupallisen rahoituksen ja osallistumisen lisäämiseen, mitä helpottaa teollisuuden yksinkertaistettu, yhden pisteen pääsy. Se mahdollistaa laajennetun tutkimuksen, jolla pyritään ymmärtämään CARDIO-IMIDin syitä, parantamaan riskien jakautumista ja tarjoamaan parempaa hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgia Reeves
- Puhelinnumero: +44 161 306 5600
- Sähköposti: georgia.reeves@manchester.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: James Lawrence
- Puhelinnumero: +44 161 306 5600
- Sähköposti: james.lawrence@manchester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Chester, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
- Rekrytointi
- COUNTESS OF CHESTER HOSPITAL NHS FOUNDATION TRUST
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Prince
- Sähköposti: jude.prince@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Theresa Barnes
- Sähköposti: theresa.barnes@nhs.net
-
Päätutkija:
- Theresa Barnes
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Rekrytointi
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Castello
- Sähköposti: hannah.costello@ed.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Dweck
- Sähköposti: marc.dweck@ed.ac.uk
-
Päätutkija:
- Marc Dweck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Reumatologin IMID-diagnoosi, joka luokitellaan johonkin seuraavista:
i. IMID - "korkeamman riskin" CVD: henkilöt, joilla on riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (perinteisten riskitekijöiden ja/tai IMID-spesifisten tekijöiden perusteella), mutta joilla ei ole aiempia sydän- ja verisuonisairauksia
- Sepelvaltimotauti (CAD): erityisesti korkea todennäköisyys sepelvaltimotautiin ennen testiä, joka perustuu kliinisiin riskitekijöihin (esim. QRISK3-pistemäärä ≥10 %) ja/tai kohonneet biokemialliset markkerit (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini ≥2mg/l ja/tai lipoproteiini(a) ≥70mg/dl)
Myoperikardiaalinen osallisuus: Erityiset IMID- ja/tai kardiovaskulaariset indikaattorit, jotka lisäävät riskiä esim. autovasta-aineassosiaatiot, perifeerisen myosiitin esiintyminen tai muu merkittävä elinhäiriö; satunnaiset kohonneet seerumin sydämen biomarkkerit (troponiini ja/tai NT-pro BNP) rutiinitestissä
ii. Tapahtuma (uusi) IMID-CVD: IMID-potilaat, joilla on uusi sydän- ja verisuonitautihistoria
ASCVD i. Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE):
- Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti.
- Ei-kuolemaan johtava aivohalvaus minkä tahansa luokituksen mukaan, mukaan lukien palautuva fokaalinen neurologinen
- Vikoja, joissa on kuvantamistodistus uudesta aivovauriosta, joka vastaa iskemiaa tai verenvuotoa.
ii. Muut kardiovaskulaariset tapahtumat, joita ei ole otettu huomioon MACE-3-yhdistelmässä 2)a)i:
- Sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
- Sepelvaltimon revaskularisaatio
- Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)
- Perifeerinen verisuonisairaus (PVD)
- Syvä laskimotromboosi (VTE) ja/tai keuhkoembolia [PE].
Myoperikardiaalinen osallisuus: kardiologian asiantuntijan diagnosoima "tason 2" kardiovaskulaarisella kuvantamisella ja/tai muilla kliinisillä ja biokemiallisilla kriteereillä tavanomaisen hoidon mukaisesti
iii. Perustettu IMID-CVD
a) Potilaat, joilla on IMID ja joilla on aiempi sydän- ja verisuonitapahtuma, kuten edellä kohdassa 2) a) on kuvattu.
b) Potilaat, joilla on tiedossa olevan myoperikardiaalisen häiriön, kuten edellä kohdassa 2) b) on määritelty.
Biologiset osatutkimuksen osallistumiskriteerit
- Tälle alatutkimukselle ei ole lisäkriteerejä
Laajennettu protokollastandardi CMR-alatutkimuksen sisällyttämiskriteerit.
- Osallistujat, jotka saavat CMR-skannauksen hoidon vakiona
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Biologiset osatutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Tälle osatutkimukselle ei ole muita poissulkemiskriteerejä
CMR-alatutkimuksen poissulkemiskriteerit:
Hoidon vakiovasta-aiheet:
- CMR: metalli-implantti, esim. metallifragmentit silmässä, sydämentahdistin; klaustrofobia; kyvyttömyys makaamaan tasaisesti
- Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kontrasti: munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit korkean herkkyyden sydämen troponiini I/T -tasot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on epänormaalit korkean herkkyyden troponiini I/T -tasot (arvioitu verinäytteellä), mitataan. Yksikkö: osallistujien määrä |
5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit N-terminaalisen pro B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-pro BNP) tasot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on epänormaalit NT-pro BNP-tasot (arvioitu verikokeella), mitataan. Yksikkö: osallistujien määrä |
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia (ASCVD) sairastavien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ASCVD:tä sairastavien osallistujien kokonaismäärä ASCVD: Kuolema akuutista sydäninfarkista (MI), äkillinen sydänkuolema, kuolema sydämen vajaatoiminnasta, kuolema aivohalvauksesta, kuolema sydän- ja verisuonitoimenpiteistä, kuolema sydän- ja verisuonitautien vuoksi, kuolema muista sydän- ja verisuonisairauksista: ääreisvaltimotauti, Ei-kuolematon sydäninfarktin, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus minkä tahansa luokituksen mukaan, mukaan lukien reversiibeli fokaalinen neurologinen vika, jossa on kuvantamistodistus uudesta aivovauriosta, joka vastaa iskemiaa tai verenvuotoa. Yksikkö: osallistujien määrä |
5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on myoperikardiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien kokonaismäärä, joilla on ensisijaiset sydänlihastapahtumat, kuten sydänlihastulehdus, perikardiitti. Yksiköt: osallistujien määrä |
5 vuotta
|
|
Muiden sydän- ja verisuonitapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Muiden sydän- ja verisuonitapahtumien osallistujien kokonaismäärä, joita ei ole jo otettu huomioon: sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi; Sepelvaltimon revaskularisaatio; Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi; ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA); Perifeerinen verisuonisairaus (PVD); Laskimotromboembolia (VTE) (syvä laskimotukos ja/tai keuhkoembolia [PE], kaikista syistä johtuva kuolleisuus). Yksiköt: osallistujien määrä |
5 vuotta
|
|
Eteisen ja kammion volumetriikka
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Eteisten ja kammioiden volyymimittauksia mitataan jatkuvasti. Keski- ja mediaaniarvot raportoidaan. Yksiköt: ml/m2 |
5 vuotta
|
|
Systolinen ja diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Systolista ja diastolista toimintaa mitataan jatkuvasti. Keskiarvot raportoidaan. Yksiköt: % |
5 vuotta
|
|
Epänormaalit seinämien alueelliset liikkeet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Alueellisen seinän liikkeen poikkeavuudet raportoidaan kuvaavana mittana. Yksikkö: ei yksiköitä (kuvaava mitta joko: normaali, hypokineettinen (vähentynyt endokardiaalinen poikkeama ja seinämän paksuuntuminen), akineettinen (ei ole endokardiaalista poikkeamaa ja seinämän paksuuntumista) tai diskineettinen (systolinen pullistuma ilman paksuuntumista)) |
5 vuotta
|
|
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Globaalia pituussuuntaista venymää mitataan jatkuvasti. Keskiarvot raportoidaan. Yksiköt: % |
5 vuotta
|
|
T2 rentoutumisaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
T2-relaksaatioaikaa mitataan jatkuvasti osallistujilta, joille tehdään sydämen magneettikuvaus sydänlihastulehduksen indikaattorina. Keski- ja mediaaniarvot raportoidaan. Yksikkö: ms |
5 vuotta
|
|
Myöhäinen gadoliniumin lisäys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Myöhäinen gadoliinin lisääntyminen mitataan osallistujilla, joille tehdään sydämen magneettikuvaus korvaavan fibroosin esiintymisen ja laajuuden indikaattorina. Yksikkö: ei yksiköitä (raportoitu joko: läsnäolo tai poissaolo) |
5 vuotta
|
|
T1 rentoutumisaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
T1-relaksaatioaikaa mitataan jatkuvasti osallistujilta, joille tehdään sydämen magneettikuvaus korvaavan fibroosin esiintymisen ja laajuuden indikaattorina. Keski- ja mediaaniarvot raportoidaan. Yksikkö: ms |
5 vuotta
|
|
Solunulkoinen tilavuusfraktio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Solunulkoista tilavuusfraktiota mitataan jatkuvasti sydämen magneettikuvauksen saaneilta osallistujilta korvaavan fibroosin esiintymisen ja laajuuden indikaattorina. Keskiarvot raportoidaan. Yksikkö: % |
5 vuotta
|
|
Aortan venyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aortan laajenemista mitataan jatkuvasti osallistujilta, joille tehdään sydämen magneettikuvaus. Keski- ja mediaaniarvot raportoidaan. Yksikkö: mm/Hg |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maya H Buch, MD, University of Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Claggett B, Jhund PS, Boytsov SA, Comin-Colet J, Cleland J, Dungen HD, Goncalvesova E, Katova T, Kerr Saraiva JF, Lelonek M, Merkely B, Senni M, Shah SJ, Zhou J, Rizkala AR, Gong J, Shi VC, Lefkowitz MP; PARAGON-HF Investigators and Committees. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1609-1620. doi: 10.1056/NEJMoa1908655. Epub 2019 Sep 1.
- Owan TE, Hodge DO, Herges RM, Jacobsen SJ, Roger VL, Redfield MM. Trends in prevalence and outcome of heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2006 Jul 20;355(3):251-9. doi: 10.1056/NEJMoa052256.
- Lewis GA, Schelbert EB, Williams SG, Cunnington C, Ahmed F, McDonagh TA, Miller CA. Biological Phenotypes of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 24;70(17):2186-2200. doi: 10.1016/j.jacc.2017.09.006.
- Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, Boineau R, Anand IS, Claggett B, Clausell N, Desai AS, Diaz R, Fleg JL, Gordeev I, Harty B, Heitner JF, Kenwood CT, Lewis EF, O'Meara E, Probstfield JL, Shaburishvili T, Shah SJ, Solomon SD, Sweitzer NK, Yang S, McKinlay SM; TOPCAT Investigators. Spironolactone for heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1383-92. doi: 10.1056/NEJMoa1313731.
- Zile MR, Gottdiener JS, Hetzel SJ, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Baicu CF, Massie BM, Carson PE; I-PRESERVE Investigators. Prevalence and significance of alterations in cardiac structure and function in patients with heart failure and a preserved ejection fraction. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):2491-501. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.011031. Epub 2011 Nov 7.
- Massie BM, Carson PE, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Zile MR, Anderson S, Donovan M, Iverson E, Staiger C, Ptaszynska A; I-PRESERVE Investigators. Irbesartan in patients with heart failure and preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2008 Dec 4;359(23):2456-67. doi: 10.1056/NEJMoa0805450. Epub 2008 Nov 11.
- Chang PP, Wruck LM, Shahar E, Rossi JS, Loehr LR, Russell SD, Agarwal SK, Konety SH, Rodriguez CJ, Rosamond WD. Trends in Hospitalizations and Survival of Acute Decompensated Heart Failure in Four US Communities (2005-2014): ARIC Study Community Surveillance. Circulation. 2018 Jul 3;138(1):12-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027551. Epub 2018 Mar 8.
- Shah SJ, Katz DH, Selvaraj S, Burke MA, Yancy CW, Gheorghiade M, Bonow RO, Huang CC, Deo RC. Phenomapping for novel classification of heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2015 Jan 20;131(3):269-79. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010637. Epub 2014 Nov 14.
- Redfield MM, Anstrom KJ, Levine JA, Koepp GA, Borlaug BA, Chen HH, LeWinter MM, Joseph SM, Shah SJ, Semigran MJ, Felker GM, Cole RT, Reeves GR, Tedford RJ, Tang WH, McNulty SE, Velazquez EJ, Shah MR, Braunwald E; NHLBI Heart Failure Clinical Research Network. Isosorbide Mononitrate in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2015 Dec 10;373(24):2314-24. doi: 10.1056/NEJMoa1510774. Epub 2015 Nov 8.
- Cohen JB, Schrauben SJ, Zhao L, Basso MD, Cvijic ME, Li Z, Yarde M, Wang Z, Bhattacharya PT, Chirinos DA, Prenner S, Zamani P, Seiffert DA, Car BD, Gordon DA, Margulies K, Cappola T, Chirinos JA. Clinical Phenogroups in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Detailed Phenotypes, Prognosis, and Response to Spironolactone. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):172-184. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.009. Epub 2020 Jan 8.
- Luscher TF. Heart failure: the cardiovascular epidemic of the 21st century. Eur Heart J. 2015 Feb 14;36(7):395-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehv004. No abstract available.
- Yusuf S, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Held P, McMurray JJ, Michelson EL, Olofsson B, Ostergren J; CHARM Investigators and Committees. Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and preserved left-ventricular ejection fraction: the CHARM-Preserved Trial. Lancet. 2003 Sep 6;362(9386):777-81. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14285-7.
- Redfield MM, Chen HH, Borlaug BA, Semigran MJ, Lee KL, Lewis G, LeWinter MM, Rouleau JL, Bull DA, Mann DL, Deswal A, Stevenson LW, Givertz MM, Ofili EO, O'Connor CM, Felker GM, Goldsmith SR, Bart BA, McNulty SE, Ibarra JC, Lin G, Oh JK, Patel MR, Kim RJ, Tracy RP, Velazquez EJ, Anstrom KJ, Hernandez AF, Mascette AM, Braunwald E; RELAX Trial. Effect of phosphodiesterase-5 inhibition on exercise capacity and clinical status in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Mar 27;309(12):1268-77. doi: 10.1001/jama.2013.2024.
- Shah SJ. Precision Medicine for Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: An Overview. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Jun;10(3):233-244. doi: 10.1007/s12265-017-9756-y. Epub 2017 Jun 5.
- Shah AM, Claggett B, Sweitzer NK, Shah SJ, Anand IS, O'Meara E, Desai AS, Heitner JF, Li G, Fang J, Rouleau J, Zile MR, Markov V, Ryabov V, Reis G, Assmann SF, McKinlay SM, Pitt B, Pfeffer MA, Solomon SD. Cardiac structure and function and prognosis in heart failure with preserved ejection fraction: findings from the echocardiographic study of the Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure with an Aldosterone Antagonist (TOPCAT) Trial. Circ Heart Fail. 2014 Sep;7(5):740-51. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001583. Epub 2014 Aug 13.
- Segar MW, Patel KV, Ayers C, Basit M, Tang WHW, Willett D, Berry J, Grodin JL, Pandey A. Phenomapping of patients with heart failure with preserved ejection fraction using machine learning-based unsupervised cluster analysis. Eur J Heart Fail. 2020 Jan;22(1):148-158. doi: 10.1002/ejhf.1621. Epub 2019 Oct 21.
- Kao DP, Lewsey JD, Anand IS, Massie BM, Zile MR, Carson PE, McKelvie RS, Komajda M, McMurray JJ, Lindenfeld J. Characterization of subgroups of heart failure patients with preserved ejection fraction with possible implications for prognosis and treatment response. Eur J Heart Fail. 2015 Sep;17(9):925-35. doi: 10.1002/ejhf.327. Epub 2015 Aug 6.
- Ahmad T, Desai NR, Januzzi JL. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Many Emperors With Many Clothes. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):185-187. doi: 10.1016/j.jchf.2019.11.004. Epub 2020 Jan 8. No abstract available.
- Porrello ER, Delbridge LMD. HFpEF-Time to Explore the Role of Genetic Heterogeneity in Phenotypic Variability: New Mechanistic Insights Offer Promise for Personalized Therapies. Circulation. 2019 Nov 12;140(20):1607-1609. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042496. Epub 2019 Nov 11. No abstract available.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 341045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .