Studio britannico sul registro delle malattie infiammatorie immunomediate cardiovascolari (CARDIO-IMID). (CARDIO-IMID)

La multimorbilità rappresenta un peso in rapida crescita per i nostri sistemi sanitari, soprattutto con un contesto demografico che invecchia. La CVD è una delle principali cause di morbilità e mortalità. La co-associazione degli IMID con la CVD richiede una comprensione più sofisticata del rischio sottostante, un’identificazione precoce e un uso personalizzato di terapie mirate. È importante sottolineare che l’indagine sulle CVD nell’IMID offre un modello sperimentale umano efficace per migliorare non solo la vita delle persone con IMID ma anche la popolazione generale delle CVD.

Il registro delle malattie infiammatorie immuno-mediate cardiovascolari del Regno Unito (CARDIO-IMID) costituirà una piattaforma chiave per la ricerca clinica e traslazionale CARDIO-IMID multicentrica del Regno Unito. L’obiettivo è che i centri in tutto il Regno Unito, comprese tutte le nazioni decentrate, collaborino e contribuiscano con i pazienti in modo tale che il registro fornisca una fenotipizzazione approfondita, collegata ai risultati clinici, in, in definitiva, molte centinaia di pazienti. Lo studio pianificato stabilirà una coorte profondamente fenotipizzata e/o, come parte del sottostudio opzionale, una biorisorsa associata per supportare studi e/o analisi individuali discreti che affrontano gli scopi e gli obiettivi dichiarati. Tutti i potenziali partecipanti saranno invitati a partecipare alla raccolta longitudinale e alla valutazione di informazioni cliniche complete di routine, tra cui patologia, imaging e altri dati cardiovascolari. Questo programma identificherà i pazienti all'interno di coorti cliniche IMID definite a diversi stadi della malattia (reumatologica e cardiovascolare). Questi dati saranno preziosi per consentire una caratterizzazione completa della CVD in termini di estensione, presentazione, fattori di rischio e fisiopatologia. I pazienti vengono visitati secondo la pratica clinica standard determinata dall'indice IMID e in questo contesto, anche in base alla comorbidità CV coesistente, solitamente ogni 3-6 mesi al momento della diagnosi IMID/CVD e successivamente ogni 6-12 mesi. Questionari e test specifici richiesti al di fuori degli standard di cura (sottostudi) dipenderanno dal gruppo di malattie e dal contesto clinico. Non a tutti i pazienti sarà invece richiesto di completare tutti i questionari rilevanti, in base al profilo IMID e/o CVD individuale.

Inoltre, esiste la possibilità per i soggetti di includere (i) campioni biologici longitudinali (di sangue) e (ii) un protocollo di imaging di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) esteso per coloro che ricevono CMR come parte dello standard di cura del Servizio sanitario nazionale (NHS).

Collettivamente, lo studio e la piattaforma associata con appropriati approcci biostatistici e di apprendimento automatico forniranno informazioni sulla sequenza fisiopatologica degli eventi, sull'identificazione di biomarcatori prognostici e sui modelli di rischio; nonché consentire la valutazione dell'influenza delle terapie vascolari +/- immunosoppressive specifiche per IMID e della farmacoterapia cardiaca tradizionale ove indicato. Verrà inoltre stabilita una piattaforma per le sperimentazioni sugli IMID per acquisire i risultati dei CV. Inoltre, fornirà coorti di pazienti prontamente disponibili per il reclutamento, con collegamenti in atto per i risultati. Potrebbe essere utilizzato per sfruttare i finanziamenti e la partecipazione commerciale, facilitati da un accesso semplificato e unico per l’industria. Consentirà un'indagine su vasta scala volta a comprendere le cause di CARDIO-IMID, migliorando la stratificazione del rischio e fornendo cure migliori.