Varhainen elvytys lasten sepsiksessä inotroopeilla (ANDES-CHILD)
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: NATALIA LOPERA MUNERA
Adrenaliini lasten varhaissepsiksen elvytyshoidossa – satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus päivystysosastolla (ANDES CHILD)
Lasten septinen shokki aiheuttaa edelleen huomattavaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Vaikka elvytys 40–60 ml/kg suonensisäisillä nesteboluksilla on edelleen alkuelvytyksen kulmakivi, kasvava määrä näyttöä viittaa mahdollisiin haitoihin, jotka liittyvät suuren nestemäärän antoon.
Tutkijat olettavat, että protokolla inotrooppien varhaisesta käytöstä lapsilla, joilla on septinen sokki, on toteuttamiskelpoinen ja johtaa vähemmän nesteen boluksen käyttöön verrattuna tavanomaiseen nesteen elvytyshoitoon.
Tässä tutkijat kuvaavat Adrenaliinin protokollaa lasten varhaissepsiksen elvyttämisessä – satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus ensiapuosastolla (ANDES CHILD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia Lopera, MD
- Puhelinnumero: +57 3122978381
- Sähköposti: natalialoperam@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa Fe, Argentiina
- Hospital de Niños "Dr. Orlando Alassia"
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodolfo Pacce, MD
- Puhelinnumero: +54 9 3424350350
- Sähköposti: rodolfopacce2000@yahoo.com.ar
-
Päätutkija:
- Rodolfo Pacce, MD
-
-
-
-
-
Tarija, Bolivia
- Hospital Regional San Juan De Dios Tarija
-
Ottaa yhteyttä:
- Nils Casson, MD
- Puhelinnumero: +591 7 6187393
- Sähköposti: nilsjefe1@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Nils Casson, MD
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay
- Hospital de Clínicas
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Iramain, MD
- Puhelinnumero: +595 981300491
- Sähköposti: iramainricardo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ricardo Iramain, MD
-
San Lorenzo, Paraguay
- Hospital Niños de Acosta Ñu
-
Ottaa yhteyttä:
- Viviana Pavlicich, MD
- Puhelinnumero: +595 971206043
- Sähköposti: p_viviana@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Viviana Pavlicich, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 28 päivää ja <18 vuotta
- Sepsiksen hoitoon
- Sai vähintään 20 ml/kg nesteboluksen viimeisen 4 tunnin aikana ja lääkäri päättää jatkaa shokin oireiden hoitoa
- Vanhemman/hoitajan suostumus ennen ilmoittautumista tai sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 34 raskausviikkoa syntyneet keskoset, joiden korjattu ikä on alle 28 päivää
- Sai ≥ 40 ml/kg nesteboluksia 4 tunnin ennakkoilmoittautumisen aikana
- Inotroopp-infuusio aloitettiin ennakkoilmoittautumisessa
- Nesteiden ja/tai inotrooppien annostelun puute (luunsisäinen, keskuslaskimo tai perifeerinen) 60 minuutin rekisteröinnin jälkeen
- Kardiomyopatia tai krooninen sydämen vajaatoiminta
- Sydän- ja verisuonitaudista tai munuaissairaudesta johtuva krooninen verenpainetauti, joka vaatii säännöllistä verenpainetta alentavaa hoitoa
- Tunnettu krooninen munuaisten vajaatoiminta (määritelty munuaiskorvaushoitoa vaativaksi)
- Tunnettu krooninen maksan vajaatoiminta
- Palliatiivisen hoidon potilas/potilas, jonka hoitoa on rajoitettu (ei inotrooppeja, kardiopulmonaalista elvytyshoitoa, kehonulkoista kalvohapetusta, intubaatiota tai ventilaatiota varten)
- Sydänpysähdys viimeisen 2 tunnin aikana, joka vaatii yli 2 minuutin kestoisen kardiopulmonaalista elvytystoimia, tai kuoleman katsotaan olevan välitön tai väistämätön tämän vastaanoton aikana.
- Suuri verenvuoto, johon liittyy verenvuotoa
- Sepsis ei todennäköisesti ole sokin syy
- Aiempi ilmoittautuminen ANDES-CHILDiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Sepsis hoidetaan standardoidulla hoitoprotokollalla, jossa osallistujat saavat nesteitä elvyttämiseen.
Erityisesti he saavat 40-60 ml/kg nesteitä ennen inotrooppien aloittamista
|
Sepsis hoidetaan standardoidulla hoitoprotokollalla, jossa osallistujat saavat nesteitä (tasapainotettuja tai ei-tasapainotettuja kristalloideja tai kolloideja) elvyttämistä varten.
Erityisesti he saavat 40-60 ml/kg nesteitä ennen inotrooppien aloittamista.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sepsis hoidetaan varhaisilla inotroopeilla, joissa osallistujat saavat adrenaliinia ensimmäisen 20 ml/kg boluksen jälkeen.
|
Sepsis hoidetaan varhaisilla inotroopeilla, joissa osallistujat saavat adrenaliinia annoksella 0,05 - 0,1 mcg/kg/min perifeeristä laskimonsisäistä, luustonsisäistä tai keskuslaskimoreittiä ensimmäisen nesteboluksen 20 ml/kg jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen ilman elintukea 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ajankohdasta 28 päivään, jos kuolema tapahtuu, aika asetetaan 0 päivään
|
Elintuki määritellään invasiiviseksi ventilaatiotukeksi, sydän- ja verisuonielinten tueksi (inotrooppinen tai ECMO-tuki) ja munuaiskorvaushoito
|
Satunnaistamisen ajankohdasta 28 päivään, jos kuolema tapahtuu, aika asetetaan 0 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen toteutettavuustulos 1
|
12 kuukautta
|
|
Tukikelpoisten satunnaistettujen osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muu toteutettavuus 2
|
12 kuukautta
|
|
Kelpoisten suostumusten osuus perspektiivisen suostumuksen ja jatkamisen suostumuksen perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muu toteutettavuus 3
|
12 kuukautta
|
|
Aika inotrooppien alkamiseen kontrolli- ja varhaisen inotroopin haaran välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muu toteutettavuus 4
|
24 tuntia
|
|
Annostetun nesteen määrä (ml/kg) ensimmäisen 24 tunnin aikana kontrollin ja varhaisen inotroopin haaran välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muu toteutettavuus 5
|
24 tuntia
|
|
Protokollarikkomukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muu toteutettavuus 6. Hoitamattomien potilaiden prosenttiosuus määrätyn ryhmän mukaan.
|
12 kuukautta
|
|
Selviytyminen ilman inotrooppista tukea 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 1
|
7 päivää
|
|
Selviytyminen ilman invasiivista ventilaatiotukea 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 2
|
7 päivää
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ajankohdasta 28 päivään
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 3
|
Satunnaistamisen ajankohdasta 28 päivään
|
|
Selviytyminen ilman PICU:ta sensuroituna 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 4
|
28 päivää
|
|
PICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 5
|
28 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 6
|
28 päivää
|
|
Toiminnallisen tilan pisteet 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 7
|
28 päivää
|
|
Muokattu lasten kokonaissuorituskykyluokka 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 7
|
28 päivää
|
|
Ensimmäisen tunnin aikana ja 4, 12 ja 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen vastaanotetun nesteen määrä (mLs per kg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 8
|
24 tuntia
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden laktaatti on <2 mmol/l 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 9
|
24 tuntia
|
|
Aika takykardian palautumiseen ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 10
|
24 tuntia
|
|
Aika shokin palautumiseen, määritellään inotrooppien lopettamiseksi vähintään 4 tunnin ajaksi sensuroituna 28 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Toissijainen tutkiva kliininen tulos 11
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Gamble C, Krishan A, Stocken D, Lewis S, Juszczak E, Dore C, Williamson PR, Altman DG, Montgomery A, Lim P, Berlin J, Senn S, Day S, Barbachano Y, Loder E. Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2337-2343. doi: 10.1001/jama.2017.18556.
- Reinhart K, Daniels R, Kissoon N, Machado FR, Schachter RD, Finfer S. Recognizing Sepsis as a Global Health Priority - A WHO Resolution. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):414-417. doi: 10.1056/NEJMp1707170. Epub 2017 Jun 28. No abstract available.
- Goldstein B, Giroir B, Randolph A; International Consensus Conference on Pediatric Sepsis. International pediatric sepsis consensus conference: definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):2-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000149131.72248.E6.
- Cook D, Lauzier F, Rocha MG, Sayles MJ, Finfer S. Serious adverse events in academic critical care research. CMAJ. 2008 Apr 22;178(9):1181-4. doi: 10.1503/cmaj.071366. No abstract available.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Parker MJ, Thabane L, Fox-Robichaud A, Liaw P, Choong K; Canadian Critical Care Trials Group and the Canadian Critical Care Translational Biology Group. A trial to determine whether septic shock-reversal is quicker in pediatric patients randomized to an early goal-directed fluid-sparing strategy versus usual care (SQUEEZE): study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2016 Nov 22;17(1):556. doi: 10.1186/s13063-016-1689-2.
- Schlapbach LJ, Aebischer M, Adams M, Natalucci G, Bonhoeffer J, Latzin P, Nelle M, Bucher HU, Latal B; Swiss Neonatal Network and Follow-Up Group. Impact of sepsis on neurodevelopmental outcome in a Swiss National Cohort of extremely premature infants. Pediatrics. 2011 Aug;128(2):e348-57. doi: 10.1542/peds.2010-3338. Epub 2011 Jul 18.
- Matics TJ, Sanchez-Pinto LN. Adaptation and Validation of a Pediatric Sequential Organ Failure Assessment Score and Evaluation of the Sepsis-3 Definitions in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Oct 2;171(10):e172352. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2352. Epub 2017 Oct 2.
- Davis AL, Carcillo JA, Aneja RK, Deymann AJ, Lin JC, Nguyen TC, Okhuysen-Cawley RS, Relvas MS, Rozenfeld RA, Skippen PW, Stojadinovic BJ, Williams EA, Yeh TS, Balamuth F, Brierley J, de Caen AR, Cheifetz IM, Choong K, Conway E Jr, Cornell T, Doctor A, Dugas MA, Feldman JD, Fitzgerald JC, Flori HR, Fortenberry JD, Graciano AL, Greenwald BM, Hall MW, Han YY, Hernan LJ, Irazuzta JE, Iselin E, van der Jagt EW, Jeffries HE, Kache S, Katyal C, Kissoon N, Kon AA, Kutko MC, MacLaren G, Maul T, Mehta R, Odetola F, Parbuoni K, Paul R, Peters MJ, Ranjit S, Reuter-Rice KE, Schnitzler EJ, Scott HF, Torres A Jr, Weingarten-Arams J, Weiss SL, Zimmerman JJ, Zuckerberg AL. American College of Critical Care Medicine Clinical Practice Parameters for Hemodynamic Support of Pediatric and Neonatal Septic Shock. Crit Care Med. 2017 Jun;45(6):1061-1093. doi: 10.1097/CCM.0000000000002425. Erratum In: Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):e993. Kissoon, Niranjan Tex [corrected to Kissoon, Niranjan]; Weingarten-Abrams, Jacki [corrected to Weingarten-Arams, Jacki].
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving sepsis campaign international guidelines for the management of septic shock and sepsis-associated organ dysfunction in children. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(Suppl 1):10-67. doi: 10.1007/s00134-019-05878-6.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2018 Nov;14(11):717.
- Schlapbach LJ, Kissoon N. Defining Pediatric Sepsis. JAMA Pediatr. 2018 Apr 1;172(4):312-314. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5208. No abstract available.
- Scott HF, Brou L, Deakyne SJ, Kempe A, Fairclough DL, Bajaj L. Association Between Early Lactate Levels and 30-Day Mortality in Clinically Suspected Sepsis in Children. JAMA Pediatr. 2017 Mar 1;171(3):249-255. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3681.
- Schlapbach LJ, Straney L, Alexander J, MacLaren G, Festa M, Schibler A, Slater A; ANZICS Paediatric Study Group. Mortality related to invasive infections, sepsis, and septic shock in critically ill children in Australia and New Zealand, 2002-13: a multicentre retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2015 Jan;15(1):46-54. doi: 10.1016/S1473-3099(14)71003-5. Epub 2014 Dec 1.
- Kirsten R, Heintz B, Nelson K, Oremek G, Speck U. Influence of two guar preparations on glycosylated hemoglobin, total cholesterol and triglycerides in patients with diabetes mellitus. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol. 1992 Dec;30(12):582-6.
- Schlapbach LJ, Kissoon N, Alhawsawi A, Aljuaid MH, Daniels R, Gorordo-Delsol LA, Machado F, Malik I, Nsutebu EF, Finfer S, Reinhart K. World Sepsis Day: a global agenda to target a leading cause of morbidity and mortality. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2020 Sep 1;319(3):L518-L522. doi: 10.1152/ajplung.00369.2020. Epub 2020 Aug 19. No abstract available.
- Schlapbach LJ, Thompson K, Finfer SR. The WHO resolution on sepsis: what action is needed in Australia? Med J Aust. 2019 Nov;211(9):395-397.e1. doi: 10.5694/mja2.50279. Epub 2019 Jul 22. No abstract available.
- Evans IVR, Phillips GS, Alpern ER, Angus DC, Friedrich ME, Kissoon N, Lemeshow S, Levy MM, Parker MM, Terry KM, Watson RS, Weiss SL, Zimmerman J, Seymour CW. Association Between the New York Sepsis Care Mandate and In-Hospital Mortality for Pediatric Sepsis. JAMA. 2018 Jul 24;320(4):358-367. doi: 10.1001/jama.2018.9071.
- Sinitsky L, Walls D, Nadel S, Inwald DP. Fluid overload at 48 hours is associated with respiratory morbidity but not mortality in a general PICU: retrospective cohort study. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):205-9. doi: 10.1097/PCC.0000000000000318.
- Long E, Babl F, Dalziel S, Dalton S, Etheridge C, Duke T; Paediatric Research in Emergency Departments International Collaborative (PREDICT). Fluid resuscitation for paediatric sepsis: A survey of senior emergency physicians in Australia and New Zealand. Emerg Med Australas. 2015 Jun;27(3):245-50. doi: 10.1111/1742-6723.12400. Epub 2015 Apr 28.
- Gelbart B, Schlapbach L, Ganeshalingham A, Ganu S, Erickson S, Oberender F, Hoq M, Williams G, George S, Festa M; Paediatric Study Group of the Australian and New Zealand Intensive Care Society. Fluid bolus therapy in critically ill children: a survey of practice among paediatric intensive care doctors in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2018 Jun;20(2):131-138.
- Brierley J, Peters MJ. Distinct hemodynamic patterns of septic shock at presentation to pediatric intensive care. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):752-9. doi: 10.1542/peds.2007-1979.
- Harron K, Woolfall K, Dwan K, Gamble C, Mok Q, Ramnarayan P, Gilbert R. Deferred Consent for Randomized Controlled Trials in Emergency Care Settings. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1316-22. doi: 10.1542/peds.2015-0512. Epub 2015 Oct 5.
- Pollack MM, Holubkov R, Funai T, Clark A, Moler F, Shanley T, Meert K, Newth CJ, Carcillo J, Berger JT, Doctor A, Berg RA, Dalton H, Wessel DL, Harrison RE, Dean JM, Jenkins TL. Relationship between the functional status scale and the pediatric overall performance category and pediatric cerebral performance category scales. JAMA Pediatr. 2014 Jul;168(7):671-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.5316.
- Schlapbach LJ, Gibbons K, Ridolfi R, Harley A, Cree M, Long D, Buckley D, Erickson S, Festa M, George S, King M, Singh P, Raman S, Bellomo R; RESPOND PICU study investigators and the Australian New Zealand Intensive Care Society Paediatric Study Group (ANZICS PSG). Resuscitation in Paediatric Sepsis Using Metabolic Resuscitation-A Randomized Controlled Pilot Study in the Paediatric Intensive Care Unit (RESPOND PICU): Study Protocol and Analysis Plan. Front Pediatr. 2021 Apr 30;9:663435. doi: 10.3389/fped.2021.663435. eCollection 2021.
- Levin M, Cunnington AJ, Wilson C, Nadel S, Lang HJ, Ninis N, McCulloch M, Argent A, Buys H, Moxon CA, Best A, Nijman RG, Hoggart CJ. Effects of saline or albumin fluid bolus in resuscitation: evidence from re-analysis of the FEAST trial. Lancet Respir Med. 2019 Jul;7(7):581-593. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30114-6. Epub 2019 Jun 10.
- Inwald DP, Canter R, Woolfall K, Mouncey P, Zenasni Z, O'Hara C, Carter A, Jones N, Lyttle MD, Nadel S, Peters MJ, Harrison DA, Rowan KM; PERUKI (Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland) and PICS SG (Paediatric Intensive Care Society Study Group). Restricted fluid bolus volume in early septic shock: results of the Fluids in Shock pilot trial. Arch Dis Child. 2019 May;104(5):426-431. doi: 10.1136/archdischild-2018-314924. Epub 2018 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Toxemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB: 00006311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .