Tidig återupplivning vid pediatrisk sepsis med inotroper (ANDES-CHILD)
24 juni 2024 uppdaterad av: NATALIA LOPERA MUNERA
Adrenalin vid tidig sepsis återupplivning hos barn - en randomiserad kontrollerad pilotstudie på akutmottagningen (ANDES CHILD)
Septisk chock hos barn medför fortfarande betydande mortalitet och sjuklighet.
Även om återupplivning med 40-60 ml/kg intravenös vätskebolus förblir en hörnsten i initial återupplivning, tyder allt fler bevis på potentiell skada relaterad till administrering av hög volym vätska.
Utredarna antar att ett protokoll om tidig användning av inotroper hos barn med septisk chock är genomförbart och kommer att leda till mindre vätskebolusanvändning jämfört med standardvätskeåterupplivning.
Här beskriver utredarna protokollet för Adrenaline in Early Sepsis Resuscitation in Children - A Randomized Controlled Pilot Study in the Emergency Department (ANDES CHILD)
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Natalia Lopera, MD
- Telefonnummer: +57 3122978381
- E-post: natalialoperam@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Santa Fe, Argentina
- Hospital de Niños "Dr. Orlando Alassia"
-
Kontakt:
- Rodolfo Pacce, MD
- Telefonnummer: +54 9 3424350350
- E-post: rodolfopacce2000@yahoo.com.ar
-
Huvudutredare:
- Rodolfo Pacce, MD
-
-
-
-
-
Tarija, Bolivia
- Hospital Regional San Juan De Dios Tarija
-
Kontakt:
- Nils Casson, MD
- Telefonnummer: +591 7 6187393
- E-post: nilsjefe1@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Nils Casson, MD
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay
- Hospital de Clínicas
-
Kontakt:
- Ricardo Iramain, MD
- Telefonnummer: +595 981300491
- E-post: iramainricardo@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ricardo Iramain, MD
-
San Lorenzo, Paraguay
- Hospital Niños de Acosta Ñu
-
Kontakt:
- Viviana Pavlicich, MD
- Telefonnummer: +595 971206043
- E-post: p_viviana@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Viviana Pavlicich, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 28 dagar och <18 år
- Behandlas för sepsis
- Fick minst 20 ml/kg vätskebolus under de senaste 4 timmarna och läkaren beslutar sig för att fortsätta behandla tecken på chock
- Samtycke från föräldrar/vårdgivare före eller efter inskrivningen
Exklusions kriterier:
- För tidigt födda barn <34 veckors graviditet som har en korrigerad ålder på <28 dagar
- Fick ≥ 40 mL/kg vätskebolus under 4 timmar före registreringen
- Inotrop infusion påbörjades före registreringen
- Brist på tillgång (intraossöst, centralt venöst eller perifert) för att administrera vätskor och/eller inotroper efter 60 minuters inskrivning
- Kardiomyopati eller kronisk hjärtsvikt
- Kronisk hypertoni på grund av hjärt- och kärlsjukdom eller njursjukdom, som kräver regelbunden antihypertensiv behandling
- Känd kronisk njursvikt (definierad som att kräva njurersättningsterapi)
- Känd kronisk leversvikt
- Palliativ vårdpatient/patient med begränsad behandling (ej för inotroper, hjärt-lungräddning, extrakorporeal membransyresättning, intubation eller ventilation)
- Hjärt- och lungstopp under de senaste 2 timmarna som kräver hjärt-lungräddning med en varaktighet på >2 minuter, eller döden anses vara nära förestående eller oundviklig under denna inläggning.
- Stor blödning med blödningschock
- Sepsis är sannolikt inte orsaken till chock
- Tidigare inskrivning i ANDES-CHILD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Sepsis kommer att behandlas med ett standardiserat terapiprotokoll, där deltagarna får vätska för återupplivning.
Närmare bestämt kommer de att få 40-60 ml/kg vätskor innan inotroper påbörjas
|
Sepsis kommer att behandlas med standardiserat terapiprotokoll, där deltagarna får vätskor (balanserade eller obalanserade kristalloider eller kolloider) för att återupplivas.
Specifikt kommer de att få 40-60 ml/kg vätskor innan inotropa initiering.
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Sepsis kommer att behandlas med tidiga inotroper, där deltagarna får adrenalin efter den första bolusen på 20 ml/kg
|
Sepsis kommer att behandlas med tidiga inotroper, där deltagarna kommer att få adrenalin i en dos på 0,05 - 0,1 mcg/kg/min via perifera intravenösa, intraosseösa eller centrala vener efter den första vätskebolusen på 20 ml/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad fri från organstöd vid 28 dagar
Tidsram: Från tidpunkten för randomisering till 28 dagar, om döden inträffar, sätts tiden till 0 dagar
|
Organstöd kommer att definieras som invasivt ventilationsstöd, kardiovaskulärt organstöd (inotropiskt eller ECMO-stöd) och njurersättningsterapi
|
Från tidpunkten för randomisering till 28 dagar, om döden inträffar, sätts tiden till 0 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: 12 månader
|
Sekundärt genomförbarhetsresultat 1
|
12 månader
|
|
Andel valbara randomiserade
Tidsram: 12 månader
|
Annan genomförbarhet 2
|
12 månader
|
|
Andel kvalificerade samtycke med hjälp av perspektivsamtycke och samtycke till att fortsätta
Tidsram: 12 månader
|
Annan genomförbarhet 3
|
12 månader
|
|
Dags till initiering av inotroper mellan kontrollen och den tidiga inotropa armen
Tidsram: 24 timmar
|
Annan genomförbarhet 4
|
24 timmar
|
|
Mängd vätska som levereras (i ml per kg) under de första 24 timmarna mellan kontrollen och den tidiga inotropa armen
Tidsram: 24 timmar
|
Annan genomförbarhet 5
|
24 timmar
|
|
Protokollbrott
Tidsram: 12 månader
|
Annan genomförbarhet 6. Andel patienter som inte behandlas enligt tilldelad grupp.
|
12 månader
|
|
Överlevnad fri från inotropt stöd vid 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 1
|
7 dagar
|
|
Överlevnad fri från invasivt ventilationsstöd vid 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 2
|
7 dagar
|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: Från tidpunkten för randomisering till 28 dagar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 3
|
Från tidpunkten för randomisering till 28 dagar
|
|
Överlevnad fri från PICU censurerad vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 4
|
28 dagar
|
|
PICU vistelsetid
Tidsram: 28 dagar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 5
|
28 dagar
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 28 dagar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 6
|
28 dagar
|
|
Funktionell statuspoäng efter 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 7
|
28 dagar
|
|
Modifierad Pediatric Overall Performance Category vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 7
|
28 dagar
|
|
Mängd vätska (ml per kg) mottagen under den första timmen och 4, 12 och 24 timmar efter registrering
Tidsram: 24 timmar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 8
|
24 timmar
|
|
Andel patienter med laktat <2 mmol/l 6, 12 och 24 timmar efter inskrivning
Tidsram: 24 timmar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 9
|
24 timmar
|
|
Dags för reversering av takykardi under de första 24 timmarna
Tidsram: 24 timmar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 10
|
24 timmar
|
|
Tid till chockreversering, definierad som upphörande av inotroper under minst 4 timmar censurerat vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Sekundärt explorativt kliniskt resultat 11
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Gamble C, Krishan A, Stocken D, Lewis S, Juszczak E, Dore C, Williamson PR, Altman DG, Montgomery A, Lim P, Berlin J, Senn S, Day S, Barbachano Y, Loder E. Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2337-2343. doi: 10.1001/jama.2017.18556.
- Reinhart K, Daniels R, Kissoon N, Machado FR, Schachter RD, Finfer S. Recognizing Sepsis as a Global Health Priority - A WHO Resolution. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):414-417. doi: 10.1056/NEJMp1707170. Epub 2017 Jun 28. No abstract available.
- Goldstein B, Giroir B, Randolph A; International Consensus Conference on Pediatric Sepsis. International pediatric sepsis consensus conference: definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):2-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000149131.72248.E6.
- Cook D, Lauzier F, Rocha MG, Sayles MJ, Finfer S. Serious adverse events in academic critical care research. CMAJ. 2008 Apr 22;178(9):1181-4. doi: 10.1503/cmaj.071366. No abstract available.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Parker MJ, Thabane L, Fox-Robichaud A, Liaw P, Choong K; Canadian Critical Care Trials Group and the Canadian Critical Care Translational Biology Group. A trial to determine whether septic shock-reversal is quicker in pediatric patients randomized to an early goal-directed fluid-sparing strategy versus usual care (SQUEEZE): study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2016 Nov 22;17(1):556. doi: 10.1186/s13063-016-1689-2.
- Schlapbach LJ, Aebischer M, Adams M, Natalucci G, Bonhoeffer J, Latzin P, Nelle M, Bucher HU, Latal B; Swiss Neonatal Network and Follow-Up Group. Impact of sepsis on neurodevelopmental outcome in a Swiss National Cohort of extremely premature infants. Pediatrics. 2011 Aug;128(2):e348-57. doi: 10.1542/peds.2010-3338. Epub 2011 Jul 18.
- Matics TJ, Sanchez-Pinto LN. Adaptation and Validation of a Pediatric Sequential Organ Failure Assessment Score and Evaluation of the Sepsis-3 Definitions in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Oct 2;171(10):e172352. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2352. Epub 2017 Oct 2.
- Davis AL, Carcillo JA, Aneja RK, Deymann AJ, Lin JC, Nguyen TC, Okhuysen-Cawley RS, Relvas MS, Rozenfeld RA, Skippen PW, Stojadinovic BJ, Williams EA, Yeh TS, Balamuth F, Brierley J, de Caen AR, Cheifetz IM, Choong K, Conway E Jr, Cornell T, Doctor A, Dugas MA, Feldman JD, Fitzgerald JC, Flori HR, Fortenberry JD, Graciano AL, Greenwald BM, Hall MW, Han YY, Hernan LJ, Irazuzta JE, Iselin E, van der Jagt EW, Jeffries HE, Kache S, Katyal C, Kissoon N, Kon AA, Kutko MC, MacLaren G, Maul T, Mehta R, Odetola F, Parbuoni K, Paul R, Peters MJ, Ranjit S, Reuter-Rice KE, Schnitzler EJ, Scott HF, Torres A Jr, Weingarten-Arams J, Weiss SL, Zimmerman JJ, Zuckerberg AL. American College of Critical Care Medicine Clinical Practice Parameters for Hemodynamic Support of Pediatric and Neonatal Septic Shock. Crit Care Med. 2017 Jun;45(6):1061-1093. doi: 10.1097/CCM.0000000000002425. Erratum In: Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):e993. Kissoon, Niranjan Tex [corrected to Kissoon, Niranjan]; Weingarten-Abrams, Jacki [corrected to Weingarten-Arams, Jacki].
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving sepsis campaign international guidelines for the management of septic shock and sepsis-associated organ dysfunction in children. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(Suppl 1):10-67. doi: 10.1007/s00134-019-05878-6.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2018 Nov;14(11):717.
- Schlapbach LJ, Kissoon N. Defining Pediatric Sepsis. JAMA Pediatr. 2018 Apr 1;172(4):312-314. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5208. No abstract available.
- Scott HF, Brou L, Deakyne SJ, Kempe A, Fairclough DL, Bajaj L. Association Between Early Lactate Levels and 30-Day Mortality in Clinically Suspected Sepsis in Children. JAMA Pediatr. 2017 Mar 1;171(3):249-255. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3681.
- Schlapbach LJ, Straney L, Alexander J, MacLaren G, Festa M, Schibler A, Slater A; ANZICS Paediatric Study Group. Mortality related to invasive infections, sepsis, and septic shock in critically ill children in Australia and New Zealand, 2002-13: a multicentre retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2015 Jan;15(1):46-54. doi: 10.1016/S1473-3099(14)71003-5. Epub 2014 Dec 1.
- Kirsten R, Heintz B, Nelson K, Oremek G, Speck U. Influence of two guar preparations on glycosylated hemoglobin, total cholesterol and triglycerides in patients with diabetes mellitus. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol. 1992 Dec;30(12):582-6.
- Schlapbach LJ, Kissoon N, Alhawsawi A, Aljuaid MH, Daniels R, Gorordo-Delsol LA, Machado F, Malik I, Nsutebu EF, Finfer S, Reinhart K. World Sepsis Day: a global agenda to target a leading cause of morbidity and mortality. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2020 Sep 1;319(3):L518-L522. doi: 10.1152/ajplung.00369.2020. Epub 2020 Aug 19. No abstract available.
- Schlapbach LJ, Thompson K, Finfer SR. The WHO resolution on sepsis: what action is needed in Australia? Med J Aust. 2019 Nov;211(9):395-397.e1. doi: 10.5694/mja2.50279. Epub 2019 Jul 22. No abstract available.
- Evans IVR, Phillips GS, Alpern ER, Angus DC, Friedrich ME, Kissoon N, Lemeshow S, Levy MM, Parker MM, Terry KM, Watson RS, Weiss SL, Zimmerman J, Seymour CW. Association Between the New York Sepsis Care Mandate and In-Hospital Mortality for Pediatric Sepsis. JAMA. 2018 Jul 24;320(4):358-367. doi: 10.1001/jama.2018.9071.
- Sinitsky L, Walls D, Nadel S, Inwald DP. Fluid overload at 48 hours is associated with respiratory morbidity but not mortality in a general PICU: retrospective cohort study. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):205-9. doi: 10.1097/PCC.0000000000000318.
- Long E, Babl F, Dalziel S, Dalton S, Etheridge C, Duke T; Paediatric Research in Emergency Departments International Collaborative (PREDICT). Fluid resuscitation for paediatric sepsis: A survey of senior emergency physicians in Australia and New Zealand. Emerg Med Australas. 2015 Jun;27(3):245-50. doi: 10.1111/1742-6723.12400. Epub 2015 Apr 28.
- Gelbart B, Schlapbach L, Ganeshalingham A, Ganu S, Erickson S, Oberender F, Hoq M, Williams G, George S, Festa M; Paediatric Study Group of the Australian and New Zealand Intensive Care Society. Fluid bolus therapy in critically ill children: a survey of practice among paediatric intensive care doctors in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2018 Jun;20(2):131-138.
- Brierley J, Peters MJ. Distinct hemodynamic patterns of septic shock at presentation to pediatric intensive care. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):752-9. doi: 10.1542/peds.2007-1979.
- Harron K, Woolfall K, Dwan K, Gamble C, Mok Q, Ramnarayan P, Gilbert R. Deferred Consent for Randomized Controlled Trials in Emergency Care Settings. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1316-22. doi: 10.1542/peds.2015-0512. Epub 2015 Oct 5.
- Pollack MM, Holubkov R, Funai T, Clark A, Moler F, Shanley T, Meert K, Newth CJ, Carcillo J, Berger JT, Doctor A, Berg RA, Dalton H, Wessel DL, Harrison RE, Dean JM, Jenkins TL. Relationship between the functional status scale and the pediatric overall performance category and pediatric cerebral performance category scales. JAMA Pediatr. 2014 Jul;168(7):671-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.5316.
- Schlapbach LJ, Gibbons K, Ridolfi R, Harley A, Cree M, Long D, Buckley D, Erickson S, Festa M, George S, King M, Singh P, Raman S, Bellomo R; RESPOND PICU study investigators and the Australian New Zealand Intensive Care Society Paediatric Study Group (ANZICS PSG). Resuscitation in Paediatric Sepsis Using Metabolic Resuscitation-A Randomized Controlled Pilot Study in the Paediatric Intensive Care Unit (RESPOND PICU): Study Protocol and Analysis Plan. Front Pediatr. 2021 Apr 30;9:663435. doi: 10.3389/fped.2021.663435. eCollection 2021.
- Levin M, Cunnington AJ, Wilson C, Nadel S, Lang HJ, Ninis N, McCulloch M, Argent A, Buys H, Moxon CA, Best A, Nijman RG, Hoggart CJ. Effects of saline or albumin fluid bolus in resuscitation: evidence from re-analysis of the FEAST trial. Lancet Respir Med. 2019 Jul;7(7):581-593. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30114-6. Epub 2019 Jun 10.
- Inwald DP, Canter R, Woolfall K, Mouncey P, Zenasni Z, O'Hara C, Carter A, Jones N, Lyttle MD, Nadel S, Peters MJ, Harrison DA, Rowan KM; PERUKI (Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland) and PICS SG (Paediatric Intensive Care Society Study Group). Restricted fluid bolus volume in early septic shock: results of the Fluids in Shock pilot trial. Arch Dis Child. 2019 May;104(5):426-431. doi: 10.1136/archdischild-2018-314924. Epub 2018 Aug 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
27 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Sepsis
- Toxemi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinefrin
- Epinephrylborat
Andra studie-ID-nummer
- IRB: 00006311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .