Reanimação precoce na sepse pediátrica usando inotrópicos (ANDES-CHILD)
24 de junho de 2024 atualizado por: NATALIA LOPERA MUNERA
Adrenalina na reanimação precoce da sepse em crianças - um estudo piloto randomizado controlado no pronto-socorro (ANDES CHILD)
O choque séptico em crianças ainda acarreta mortalidade e morbidade substanciais.
Embora a reanimação com bolus de fluidos intravenosos de 40-60 mL/kg continue a ser a base da reanimação inicial, um conjunto crescente de evidências indica potencial para danos relacionados à administração de grandes volumes de fluidos.
Os investigadores levantam a hipótese de que um protocolo sobre o uso precoce de inotrópicos em crianças com choque séptico é viável e levará a menos uso de bolus de fluidos em comparação com a ressuscitação com fluidos padrão.
Aqui, os investigadores descrevem o protocolo da Adrenalina na Reanimação de Sepse Precoce em Crianças - Um Estudo Piloto Randomizado Controlado no Departamento de Emergência (ANDES CHILD)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natalia Lopera, MD
- Número de telefone: +57 3122978381
- E-mail: natalialoperam@gmail.com
Locais de estudo
-
-
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Santa Fe, Argentina
- Hospital de Niños "Dr. Orlando Alassia"
-
Contato:
- Rodolfo Pacce, MD
- Número de telefone: +54 9 3424350350
- E-mail: rodolfopacce2000@yahoo.com.ar
-
Investigador principal:
- Rodolfo Pacce, MD
-
-
-
-
-
Tarija, Bolívia
- Hospital Regional San Juan De Dios Tarija
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Contato:
- Nils Casson, MD
- Número de telefone: +591 7 6187393
- E-mail: nilsjefe1@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Nils Casson, MD
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguai
- Hospital De Clínicas
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Contato:
- Ricardo Iramain, MD
- Número de telefone: +595 981300491
- E-mail: iramainricardo@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ricardo Iramain, MD
-
San Lorenzo, Paraguai
- Hospital Niños de Acosta Ñu
-
Contato:
- Viviana Pavlicich, MD
- Número de telefone: +595 971206043
- E-mail: p_viviana@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Viviana Pavlicich, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 28 dias e <18 anos
- Tratado para sepse
- Recebeu pelo menos 20 ml/kg de fluido em bolus nas últimas 4 horas e o médico decidiu continuar tratando os sinais de choque
- Consentimento dos pais/responsáveis antes ou depois da inscrição
Critério de exclusão:
- Bebês prematuros nascidos com menos de 34 semanas de gestação e idade corrigida de <28 dias
- Recebeu ≥ 40 mL/kg de bolus de líquidos durante as 4 horas de pré-inscrição
- A infusão de inotrópicos começou antes da inscrição
- Falta de acesso (intraósseo, venoso central ou periférico) para administração de fluidos e/ou inotrópicos após 60 minutos da inscrição
- Cardiomiopatia ou insuficiência cardíaca crônica
- Hipertensão crônica devido a doença cardiovascular ou renal, necessitando de tratamento anti-hipertensivo regular
- Insuficiência renal crônica conhecida (definida como necessidade de terapia renal substitutiva)
- Insuficiência hepática crônica conhecida
- Paciente em cuidados paliativos/paciente com limitação de tratamento (não para inotrópicos, reanimação cardiopulmonar, oxigenação por membrana extracorpórea, intubação ou ventilação)
- Parada cardiorrespiratória nas últimas 2 horas, exigindo ressuscitação cardiopulmonar com duração > 2 minutos, ou a morte é considerada iminente ou inevitável durante esta admissão.
- Sangramento grave com choque hemorrágico
- Não é provável que a sepse seja a causa do choque
- Inscrição anterior no ANDES-CHILD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A sepse será tratada com um protocolo de terapia padronizado, onde os participantes receberão fluidos para reanimação.
Especificamente, eles receberão 40-60 ml/kg de fluidos antes do início dos inotrópicos
|
A sepse será tratada com protocolo de terapia padronizado, onde os participantes recebem fluidos (cristalóides balanceados ou não balanceados, ou colóides) para serem reanimados.
Especificamente, eles receberão 40-60 ml/kg de fluidos antes do início dos inotrópicos.
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
A sepse será tratada com inotrópicos precoces, onde os participantes receberão adrenalina após o primeiro bolus de 20 ml/kg
|
A sepse será tratada com inotrópicos precoces, onde os participantes receberão adrenalina na dose de 0,05 - 0,1 mcg/kg/min por via intravenosa periférica, intraóssea ou venosa central após o primeiro bolus de fluido de 20 ml/kg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de suporte de órgãos aos 28 dias
Prazo: Do momento da randomização até 28 dias, se ocorrer óbito, o tempo é definido como 0 dias
|
O suporte de órgãos será definido como suporte de ventilação invasiva, suporte de órgãos cardiovasculares (suporte inotrópico ou ECMO) e terapia de substituição renal
|
Do momento da randomização até 28 dias, se ocorrer óbito, o tempo é definido como 0 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de recrutamento
Prazo: 12 meses
|
Resultado secundário de viabilidade 1
|
12 meses
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Proporção de randomizados elegíveis
Prazo: 12 meses
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Outra viabilidade 2
|
12 meses
|
|
Proporção de elegíveis consentidos usando a perspectiva consentimento e consentimento para continuar
Prazo: 12 meses
|
Outra viabilidade 3
|
12 meses
|
|
Tempo para o início dos inotrópicos entre o braço de controle e o braço inotrópico inicial
Prazo: 24 horas
|
Outra viabilidade 4
|
24 horas
|
|
Quantidade de fluido administrado (em mL por kg) durante as primeiras 24 horas entre o braço controle e o braço inotrópico inicial
Prazo: 24 horas
|
Outra viabilidade 5
|
24 horas
|
|
Violações de protocolo
Prazo: 12 meses
|
Outras viabilidades 6. Porcentagem de pacientes não tratados de acordo com o grupo designado.
|
12 meses
|
|
Sobrevivência livre de suporte inotrópico em 7 dias
Prazo: 7 dias
|
Resultado clínico exploratório secundário 1
|
7 dias
|
|
Sobrevida livre de suporte ventilatório invasivo em 7 dias
Prazo: 7 dias
|
Resultado clínico exploratório secundário 2
|
7 dias
|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: Do momento da randomização até 28 dias
|
Desfecho clínico exploratório secundário 3
|
Do momento da randomização até 28 dias
|
|
Sobrevivência livre de UTIP censurada aos 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Resultado clínico exploratório secundário 4
|
28 dias
|
|
Tempo de permanência na UTIP
Prazo: 28 dias
|
Resultado clínico exploratório secundário 5
|
28 dias
|
|
Tempo de internação hospitalar
Prazo: 28 dias
|
Resultado clínico exploratório secundário 6
|
28 dias
|
|
Pontuação de status funcional em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Resultado clínico exploratório secundário 7
|
28 dias
|
|
Categoria de desempenho geral pediátrico modificada em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Resultado clínico exploratório secundário 7
|
28 dias
|
|
Quantidade de líquidos (mL por kg) recebida durante a primeira hora e 4, 12 e 24 horas após a inscrição
Prazo: 24 horas
|
Resultado clínico exploratório secundário 8
|
24 horas
|
|
Proporção de pacientes com lactato <2 mmol/l 6, 12 e 24 horas após a inscrição
Prazo: 24 horas
|
Desfecho clínico exploratório secundário 9
|
24 horas
|
|
Tempo para reversão da taquicardia durante as primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Desfecho clínico exploratório secundário 10
|
24 horas
|
|
Tempo para reversão do choque, definido como cessação dos inotrópicos por pelo menos 4 horas censurado aos 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Desfecho clínico exploratório secundário 11
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Gamble C, Krishan A, Stocken D, Lewis S, Juszczak E, Dore C, Williamson PR, Altman DG, Montgomery A, Lim P, Berlin J, Senn S, Day S, Barbachano Y, Loder E. Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2337-2343. doi: 10.1001/jama.2017.18556.
- Reinhart K, Daniels R, Kissoon N, Machado FR, Schachter RD, Finfer S. Recognizing Sepsis as a Global Health Priority - A WHO Resolution. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):414-417. doi: 10.1056/NEJMp1707170. Epub 2017 Jun 28. No abstract available.
- Goldstein B, Giroir B, Randolph A; International Consensus Conference on Pediatric Sepsis. International pediatric sepsis consensus conference: definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):2-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000149131.72248.E6.
- Cook D, Lauzier F, Rocha MG, Sayles MJ, Finfer S. Serious adverse events in academic critical care research. CMAJ. 2008 Apr 22;178(9):1181-4. doi: 10.1503/cmaj.071366. No abstract available.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Parker MJ, Thabane L, Fox-Robichaud A, Liaw P, Choong K; Canadian Critical Care Trials Group and the Canadian Critical Care Translational Biology Group. A trial to determine whether septic shock-reversal is quicker in pediatric patients randomized to an early goal-directed fluid-sparing strategy versus usual care (SQUEEZE): study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2016 Nov 22;17(1):556. doi: 10.1186/s13063-016-1689-2.
- Schlapbach LJ, Aebischer M, Adams M, Natalucci G, Bonhoeffer J, Latzin P, Nelle M, Bucher HU, Latal B; Swiss Neonatal Network and Follow-Up Group. Impact of sepsis on neurodevelopmental outcome in a Swiss National Cohort of extremely premature infants. Pediatrics. 2011 Aug;128(2):e348-57. doi: 10.1542/peds.2010-3338. Epub 2011 Jul 18.
- Matics TJ, Sanchez-Pinto LN. Adaptation and Validation of a Pediatric Sequential Organ Failure Assessment Score and Evaluation of the Sepsis-3 Definitions in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Oct 2;171(10):e172352. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2352. Epub 2017 Oct 2.
- Davis AL, Carcillo JA, Aneja RK, Deymann AJ, Lin JC, Nguyen TC, Okhuysen-Cawley RS, Relvas MS, Rozenfeld RA, Skippen PW, Stojadinovic BJ, Williams EA, Yeh TS, Balamuth F, Brierley J, de Caen AR, Cheifetz IM, Choong K, Conway E Jr, Cornell T, Doctor A, Dugas MA, Feldman JD, Fitzgerald JC, Flori HR, Fortenberry JD, Graciano AL, Greenwald BM, Hall MW, Han YY, Hernan LJ, Irazuzta JE, Iselin E, van der Jagt EW, Jeffries HE, Kache S, Katyal C, Kissoon N, Kon AA, Kutko MC, MacLaren G, Maul T, Mehta R, Odetola F, Parbuoni K, Paul R, Peters MJ, Ranjit S, Reuter-Rice KE, Schnitzler EJ, Scott HF, Torres A Jr, Weingarten-Arams J, Weiss SL, Zimmerman JJ, Zuckerberg AL. American College of Critical Care Medicine Clinical Practice Parameters for Hemodynamic Support of Pediatric and Neonatal Septic Shock. Crit Care Med. 2017 Jun;45(6):1061-1093. doi: 10.1097/CCM.0000000000002425. Erratum In: Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):e993. Kissoon, Niranjan Tex [corrected to Kissoon, Niranjan]; Weingarten-Abrams, Jacki [corrected to Weingarten-Arams, Jacki].
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving sepsis campaign international guidelines for the management of septic shock and sepsis-associated organ dysfunction in children. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(Suppl 1):10-67. doi: 10.1007/s00134-019-05878-6.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2018 Nov;14(11):717.
- Schlapbach LJ, Kissoon N. Defining Pediatric Sepsis. JAMA Pediatr. 2018 Apr 1;172(4):312-314. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5208. No abstract available.
- Scott HF, Brou L, Deakyne SJ, Kempe A, Fairclough DL, Bajaj L. Association Between Early Lactate Levels and 30-Day Mortality in Clinically Suspected Sepsis in Children. JAMA Pediatr. 2017 Mar 1;171(3):249-255. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3681.
- Schlapbach LJ, Straney L, Alexander J, MacLaren G, Festa M, Schibler A, Slater A; ANZICS Paediatric Study Group. Mortality related to invasive infections, sepsis, and septic shock in critically ill children in Australia and New Zealand, 2002-13: a multicentre retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2015 Jan;15(1):46-54. doi: 10.1016/S1473-3099(14)71003-5. Epub 2014 Dec 1.
- Kirsten R, Heintz B, Nelson K, Oremek G, Speck U. Influence of two guar preparations on glycosylated hemoglobin, total cholesterol and triglycerides in patients with diabetes mellitus. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol. 1992 Dec;30(12):582-6.
- Schlapbach LJ, Kissoon N, Alhawsawi A, Aljuaid MH, Daniels R, Gorordo-Delsol LA, Machado F, Malik I, Nsutebu EF, Finfer S, Reinhart K. World Sepsis Day: a global agenda to target a leading cause of morbidity and mortality. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2020 Sep 1;319(3):L518-L522. doi: 10.1152/ajplung.00369.2020. Epub 2020 Aug 19. No abstract available.
- Schlapbach LJ, Thompson K, Finfer SR. The WHO resolution on sepsis: what action is needed in Australia? Med J Aust. 2019 Nov;211(9):395-397.e1. doi: 10.5694/mja2.50279. Epub 2019 Jul 22. No abstract available.
- Evans IVR, Phillips GS, Alpern ER, Angus DC, Friedrich ME, Kissoon N, Lemeshow S, Levy MM, Parker MM, Terry KM, Watson RS, Weiss SL, Zimmerman J, Seymour CW. Association Between the New York Sepsis Care Mandate and In-Hospital Mortality for Pediatric Sepsis. JAMA. 2018 Jul 24;320(4):358-367. doi: 10.1001/jama.2018.9071.
- Sinitsky L, Walls D, Nadel S, Inwald DP. Fluid overload at 48 hours is associated with respiratory morbidity but not mortality in a general PICU: retrospective cohort study. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):205-9. doi: 10.1097/PCC.0000000000000318.
- Long E, Babl F, Dalziel S, Dalton S, Etheridge C, Duke T; Paediatric Research in Emergency Departments International Collaborative (PREDICT). Fluid resuscitation for paediatric sepsis: A survey of senior emergency physicians in Australia and New Zealand. Emerg Med Australas. 2015 Jun;27(3):245-50. doi: 10.1111/1742-6723.12400. Epub 2015 Apr 28.
- Gelbart B, Schlapbach L, Ganeshalingham A, Ganu S, Erickson S, Oberender F, Hoq M, Williams G, George S, Festa M; Paediatric Study Group of the Australian and New Zealand Intensive Care Society. Fluid bolus therapy in critically ill children: a survey of practice among paediatric intensive care doctors in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2018 Jun;20(2):131-138.
- Brierley J, Peters MJ. Distinct hemodynamic patterns of septic shock at presentation to pediatric intensive care. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):752-9. doi: 10.1542/peds.2007-1979.
- Harron K, Woolfall K, Dwan K, Gamble C, Mok Q, Ramnarayan P, Gilbert R. Deferred Consent for Randomized Controlled Trials in Emergency Care Settings. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1316-22. doi: 10.1542/peds.2015-0512. Epub 2015 Oct 5.
- Pollack MM, Holubkov R, Funai T, Clark A, Moler F, Shanley T, Meert K, Newth CJ, Carcillo J, Berger JT, Doctor A, Berg RA, Dalton H, Wessel DL, Harrison RE, Dean JM, Jenkins TL. Relationship between the functional status scale and the pediatric overall performance category and pediatric cerebral performance category scales. JAMA Pediatr. 2014 Jul;168(7):671-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.5316.
- Schlapbach LJ, Gibbons K, Ridolfi R, Harley A, Cree M, Long D, Buckley D, Erickson S, Festa M, George S, King M, Singh P, Raman S, Bellomo R; RESPOND PICU study investigators and the Australian New Zealand Intensive Care Society Paediatric Study Group (ANZICS PSG). Resuscitation in Paediatric Sepsis Using Metabolic Resuscitation-A Randomized Controlled Pilot Study in the Paediatric Intensive Care Unit (RESPOND PICU): Study Protocol and Analysis Plan. Front Pediatr. 2021 Apr 30;9:663435. doi: 10.3389/fped.2021.663435. eCollection 2021.
- Levin M, Cunnington AJ, Wilson C, Nadel S, Lang HJ, Ninis N, McCulloch M, Argent A, Buys H, Moxon CA, Best A, Nijman RG, Hoggart CJ. Effects of saline or albumin fluid bolus in resuscitation: evidence from re-analysis of the FEAST trial. Lancet Respir Med. 2019 Jul;7(7):581-593. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30114-6. Epub 2019 Jun 10.
- Inwald DP, Canter R, Woolfall K, Mouncey P, Zenasni Z, O'Hara C, Carter A, Jones N, Lyttle MD, Nadel S, Peters MJ, Harrison DA, Rowan KM; PERUKI (Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland) and PICS SG (Paediatric Intensive Care Society Study Group). Restricted fluid bolus volume in early septic shock: results of the Fluids in Shock pilot trial. Arch Dis Child. 2019 May;104(5):426-431. doi: 10.1136/archdischild-2018-314924. Epub 2018 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Sepse
- Toxemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- IRB: 00006311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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