Wczesna resuscytacja w przypadku sepsy u dzieci przy użyciu leków inotropowych (ANDES-CHILD)
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: NATALIA LOPERA MUNERA
Adrenalina w leczeniu wczesnej sepsy u dzieci – randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe na oddziale ratunkowym (ANDES CHILD)
Wstrząs septyczny u dzieci nadal wiąże się ze znaczną śmiertelnością i zachorowalnością.
Chociaż resuscytacja z użyciem dożylnych bolusów płynów w dawce 40–60 ml/kg pozostaje podstawą początkowej resuscytacji, coraz więcej dowodów wskazuje na potencjalne szkody związane z podawaniem dużych objętości płynów.
Badacze stawiają hipotezę, że protokół wczesnego stosowania leków inotropowych u dzieci ze wstrząsem septycznym jest wykonalny i doprowadzi do stosowania mniejszej ilości płynów w bolusie w porównaniu ze standardową resuscytacją płynową.
W tym miejscu badacze opisują protokół stosowania adrenaliny we wczesnej resuscytacji u dzieci posocznicy – randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe na oddziale ratunkowym (ANDES CHILD)
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natalia Lopera, MD
- Numer telefonu: +57 3122978381
- E-mail: natalialoperam@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santa Fe, Argentyna
- Hospital de Niños "Dr. Orlando Alassia"
-
Kontakt:
- Rodolfo Pacce, MD
- Numer telefonu: +54 9 3424350350
- E-mail: rodolfopacce2000@yahoo.com.ar
-
Główny śledczy:
- Rodolfo Pacce, MD
-
-
-
-
-
Tarija, Boliwia
- Hospital Regional San Juan De Dios Tarija
-
Kontakt:
- Nils Casson, MD
- Numer telefonu: +591 7 6187393
- E-mail: nilsjefe1@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Nils Casson, MD
-
-
-
-
-
Asunción, Paragwaj
- Hospital de Clínicas
-
Kontakt:
- Ricardo Iramain, MD
- Numer telefonu: +595 981300491
- E-mail: iramainricardo@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ricardo Iramain, MD
-
San Lorenzo, Paragwaj
- Hospital Niños de Acosta Ñu
-
Kontakt:
- Viviana Pavlicich, MD
- Numer telefonu: +595 971206043
- E-mail: p_viviana@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Viviana Pavlicich, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 28 dni i <18 lat
- Leczony na sepsę
- Otrzymano co najmniej 20 ml/kg bolusa płynu w ciągu ostatnich 4 godzin i lekarz decyduje się kontynuować leczenie objawów wstrząsu
- Zgoda rodziców/opiekunów przed lub po zapisie
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniaki urodzone < 34. tygodnia ciąży, których wiek skorygowany wynosi <28 dni
- Otrzymano ≥ 40 ml/kg bolusów płynów w ciągu 4 godzin przed rejestracją
- Infuzję inotropu rozpoczęto przed rejestracją
- Brak dostępu (śródkostnego, do żyły centralnej lub obwodowej) w celu podawania płynów i/lub leków inotropowych po 60 minutach od rejestracji
- Kardiomiopatia lub przewlekła niewydolność serca
- Przewlekłe nadciśnienie tętnicze spowodowane chorobą układu krążenia lub nerek, wymagające regularnego leczenia przeciwnadciśnieniowego
- Znana przewlekła niewydolność nerek (definiowana jako wymagająca leczenia nerkozastępczego)
- Znana przewlekła niewydolność wątroby
- Pacjent objęty opieką paliatywną/pacjent z ograniczeniem leczenia (nie dotyczy leków inotropowych, resuscytacji krążeniowo-oddechowej, pozaustrojowego natleniania membranowego, intubacji ani wentylacji)
- Zatrzymanie krążenia i oddechowe w ciągu ostatnich 2 godzin wymagające resuscytacji krążeniowo-oddechowej trwającej > 2 minuty lub śmierć uważa się za nieuchronną lub nieuniknioną w momencie przyjęcia.
- Poważne krwawienie ze wstrząsem krwotocznym
- Sepsa raczej nie będzie przyczyną wstrząsu
- Poprzednie zapisy do ANDES-CHILD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Sepsa będzie leczona według standardowego protokołu terapeutycznego, w ramach którego uczestnicy otrzymają płyny do resuscytacji.
W szczególności otrzymają 40–60 ml/kg płynów przed rozpoczęciem podawania leków inotropowych
|
Sepsa będzie leczona według standardowego protokołu terapeutycznego, w ramach którego uczestnicy otrzymują płyny (zbilansowane lub niezbilansowane krystaloidy lub koloidy) w celu resuscytacji.
W szczególności otrzymają 40–60 ml/kg płynów przed rozpoczęciem podawania leków inotropowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Sepsa będzie leczona wczesnymi lekami inotropowymi, w przypadku których uczestnicy otrzymają adrenalinę po pierwszym bolusie 20 ml/kg
|
Sepsa będzie leczona wczesnymi lekami inotropowymi, podczas których uczestnicy otrzymają adrenalinę w dawce 0,05–0,1 mcg/kg/min drogą obwodową dożylną, śródkostną lub do żyły centralnej po pierwszym bolusie płynu 20 ml/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez wspomagania narządów po 28 dniach
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do 28 dni, w przypadku śmierci, czas wynosi 0 dni
|
Wspomaganie narządów będzie definiowane jako wspomaganie wentylacji inwazyjnej, wspomaganie narządów układu sercowo-naczyniowego (wspomaganie inotropowe lub ECMO) oraz terapia nerkozastępcza
|
Od momentu randomizacji do 28 dni, w przypadku śmierci, czas wynosi 0 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki rekrutacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Drugorzędny wynik wykonalności 1
|
12 miesięcy
|
|
Proporcja kwalifikujących się randomizowanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Inna wykonalność 2
|
12 miesięcy
|
|
Proporcja kwalifikujących się osób wyraziła zgodę na wykorzystanie zgody perspektywicznej i zgody na kontynuację
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Inna wykonalność 3
|
12 miesięcy
|
|
Czas do rozpoczęcia podawania leków inotropowych pomiędzy grupą kontrolną a ramieniem wczesnego leczenia inotropowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Inna wykonalność 4
|
24 godziny
|
|
Ilość płynu dostarczonego (w ml na kg) w ciągu pierwszych 24 godzin pomiędzy grupą kontrolną a grupą otrzymującą wczesny lek inotropowy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Inna możliwość 5
|
24 godziny
|
|
Naruszenia protokołu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Inna wykonalność 6. Odsetek pacjentów nieleczonych według przypisanej grupy.
|
12 miesięcy
|
|
Przeżycie bez wsparcia inotropowego po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 1
|
7 dni
|
|
Przeżycie bez inwazyjnego wspomagania wentylacji po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 2
|
7 dni
|
|
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do 28 dni
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 3
|
Od momentu randomizacji do 28 dni
|
|
Przeżycie bez PICU ocenzurowane po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 4
|
28 dni
|
|
Długość pobytu w PICU
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 5
|
28 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 6
|
28 dni
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 7
|
28 dni
|
|
Zmodyfikowana kategoria ogólnej wydajności pediatrycznej po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 7
|
28 dni
|
|
Ilość płynu (ml na kg) otrzymana w ciągu pierwszej godziny oraz do 4, 12 i 24 godzin po włączeniu do badania
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 8
|
24 godziny
|
|
Odsetek pacjentów z mleczanem <2 mmol/l po 6, 12 i 24 godzinach od włączenia do badania
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 9
|
24 godziny
|
|
Czas do ustąpienia częstoskurczu w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 10
|
24 godziny
|
|
Czas do odwrócenia wstrząsu, zdefiniowany jako zaprzestanie działania leków inotropowych na co najmniej 4 godziny, ocenzurowany po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wtórny eksploracyjny wynik kliniczny 11
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Gamble C, Krishan A, Stocken D, Lewis S, Juszczak E, Dore C, Williamson PR, Altman DG, Montgomery A, Lim P, Berlin J, Senn S, Day S, Barbachano Y, Loder E. Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2337-2343. doi: 10.1001/jama.2017.18556.
- Reinhart K, Daniels R, Kissoon N, Machado FR, Schachter RD, Finfer S. Recognizing Sepsis as a Global Health Priority - A WHO Resolution. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):414-417. doi: 10.1056/NEJMp1707170. Epub 2017 Jun 28. No abstract available.
- Goldstein B, Giroir B, Randolph A; International Consensus Conference on Pediatric Sepsis. International pediatric sepsis consensus conference: definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):2-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000149131.72248.E6.
- Cook D, Lauzier F, Rocha MG, Sayles MJ, Finfer S. Serious adverse events in academic critical care research. CMAJ. 2008 Apr 22;178(9):1181-4. doi: 10.1503/cmaj.071366. No abstract available.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Parker MJ, Thabane L, Fox-Robichaud A, Liaw P, Choong K; Canadian Critical Care Trials Group and the Canadian Critical Care Translational Biology Group. A trial to determine whether septic shock-reversal is quicker in pediatric patients randomized to an early goal-directed fluid-sparing strategy versus usual care (SQUEEZE): study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2016 Nov 22;17(1):556. doi: 10.1186/s13063-016-1689-2.
- Schlapbach LJ, Aebischer M, Adams M, Natalucci G, Bonhoeffer J, Latzin P, Nelle M, Bucher HU, Latal B; Swiss Neonatal Network and Follow-Up Group. Impact of sepsis on neurodevelopmental outcome in a Swiss National Cohort of extremely premature infants. Pediatrics. 2011 Aug;128(2):e348-57. doi: 10.1542/peds.2010-3338. Epub 2011 Jul 18.
- Matics TJ, Sanchez-Pinto LN. Adaptation and Validation of a Pediatric Sequential Organ Failure Assessment Score and Evaluation of the Sepsis-3 Definitions in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Oct 2;171(10):e172352. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2352. Epub 2017 Oct 2.
- Davis AL, Carcillo JA, Aneja RK, Deymann AJ, Lin JC, Nguyen TC, Okhuysen-Cawley RS, Relvas MS, Rozenfeld RA, Skippen PW, Stojadinovic BJ, Williams EA, Yeh TS, Balamuth F, Brierley J, de Caen AR, Cheifetz IM, Choong K, Conway E Jr, Cornell T, Doctor A, Dugas MA, Feldman JD, Fitzgerald JC, Flori HR, Fortenberry JD, Graciano AL, Greenwald BM, Hall MW, Han YY, Hernan LJ, Irazuzta JE, Iselin E, van der Jagt EW, Jeffries HE, Kache S, Katyal C, Kissoon N, Kon AA, Kutko MC, MacLaren G, Maul T, Mehta R, Odetola F, Parbuoni K, Paul R, Peters MJ, Ranjit S, Reuter-Rice KE, Schnitzler EJ, Scott HF, Torres A Jr, Weingarten-Arams J, Weiss SL, Zimmerman JJ, Zuckerberg AL. American College of Critical Care Medicine Clinical Practice Parameters for Hemodynamic Support of Pediatric and Neonatal Septic Shock. Crit Care Med. 2017 Jun;45(6):1061-1093. doi: 10.1097/CCM.0000000000002425. Erratum In: Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):e993. Kissoon, Niranjan Tex [corrected to Kissoon, Niranjan]; Weingarten-Abrams, Jacki [corrected to Weingarten-Arams, Jacki].
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving sepsis campaign international guidelines for the management of septic shock and sepsis-associated organ dysfunction in children. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(Suppl 1):10-67. doi: 10.1007/s00134-019-05878-6.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2018 Nov;14(11):717.
- Schlapbach LJ, Kissoon N. Defining Pediatric Sepsis. JAMA Pediatr. 2018 Apr 1;172(4):312-314. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5208. No abstract available.
- Scott HF, Brou L, Deakyne SJ, Kempe A, Fairclough DL, Bajaj L. Association Between Early Lactate Levels and 30-Day Mortality in Clinically Suspected Sepsis in Children. JAMA Pediatr. 2017 Mar 1;171(3):249-255. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3681.
- Schlapbach LJ, Straney L, Alexander J, MacLaren G, Festa M, Schibler A, Slater A; ANZICS Paediatric Study Group. Mortality related to invasive infections, sepsis, and septic shock in critically ill children in Australia and New Zealand, 2002-13: a multicentre retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2015 Jan;15(1):46-54. doi: 10.1016/S1473-3099(14)71003-5. Epub 2014 Dec 1.
- Kirsten R, Heintz B, Nelson K, Oremek G, Speck U. Influence of two guar preparations on glycosylated hemoglobin, total cholesterol and triglycerides in patients with diabetes mellitus. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol. 1992 Dec;30(12):582-6.
- Schlapbach LJ, Kissoon N, Alhawsawi A, Aljuaid MH, Daniels R, Gorordo-Delsol LA, Machado F, Malik I, Nsutebu EF, Finfer S, Reinhart K. World Sepsis Day: a global agenda to target a leading cause of morbidity and mortality. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2020 Sep 1;319(3):L518-L522. doi: 10.1152/ajplung.00369.2020. Epub 2020 Aug 19. No abstract available.
- Schlapbach LJ, Thompson K, Finfer SR. The WHO resolution on sepsis: what action is needed in Australia? Med J Aust. 2019 Nov;211(9):395-397.e1. doi: 10.5694/mja2.50279. Epub 2019 Jul 22. No abstract available.
- Evans IVR, Phillips GS, Alpern ER, Angus DC, Friedrich ME, Kissoon N, Lemeshow S, Levy MM, Parker MM, Terry KM, Watson RS, Weiss SL, Zimmerman J, Seymour CW. Association Between the New York Sepsis Care Mandate and In-Hospital Mortality for Pediatric Sepsis. JAMA. 2018 Jul 24;320(4):358-367. doi: 10.1001/jama.2018.9071.
- Sinitsky L, Walls D, Nadel S, Inwald DP. Fluid overload at 48 hours is associated with respiratory morbidity but not mortality in a general PICU: retrospective cohort study. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):205-9. doi: 10.1097/PCC.0000000000000318.
- Long E, Babl F, Dalziel S, Dalton S, Etheridge C, Duke T; Paediatric Research in Emergency Departments International Collaborative (PREDICT). Fluid resuscitation for paediatric sepsis: A survey of senior emergency physicians in Australia and New Zealand. Emerg Med Australas. 2015 Jun;27(3):245-50. doi: 10.1111/1742-6723.12400. Epub 2015 Apr 28.
- Gelbart B, Schlapbach L, Ganeshalingham A, Ganu S, Erickson S, Oberender F, Hoq M, Williams G, George S, Festa M; Paediatric Study Group of the Australian and New Zealand Intensive Care Society. Fluid bolus therapy in critically ill children: a survey of practice among paediatric intensive care doctors in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2018 Jun;20(2):131-138.
- Brierley J, Peters MJ. Distinct hemodynamic patterns of septic shock at presentation to pediatric intensive care. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):752-9. doi: 10.1542/peds.2007-1979.
- Harron K, Woolfall K, Dwan K, Gamble C, Mok Q, Ramnarayan P, Gilbert R. Deferred Consent for Randomized Controlled Trials in Emergency Care Settings. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1316-22. doi: 10.1542/peds.2015-0512. Epub 2015 Oct 5.
- Pollack MM, Holubkov R, Funai T, Clark A, Moler F, Shanley T, Meert K, Newth CJ, Carcillo J, Berger JT, Doctor A, Berg RA, Dalton H, Wessel DL, Harrison RE, Dean JM, Jenkins TL. Relationship between the functional status scale and the pediatric overall performance category and pediatric cerebral performance category scales. JAMA Pediatr. 2014 Jul;168(7):671-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.5316.
- Schlapbach LJ, Gibbons K, Ridolfi R, Harley A, Cree M, Long D, Buckley D, Erickson S, Festa M, George S, King M, Singh P, Raman S, Bellomo R; RESPOND PICU study investigators and the Australian New Zealand Intensive Care Society Paediatric Study Group (ANZICS PSG). Resuscitation in Paediatric Sepsis Using Metabolic Resuscitation-A Randomized Controlled Pilot Study in the Paediatric Intensive Care Unit (RESPOND PICU): Study Protocol and Analysis Plan. Front Pediatr. 2021 Apr 30;9:663435. doi: 10.3389/fped.2021.663435. eCollection 2021.
- Levin M, Cunnington AJ, Wilson C, Nadel S, Lang HJ, Ninis N, McCulloch M, Argent A, Buys H, Moxon CA, Best A, Nijman RG, Hoggart CJ. Effects of saline or albumin fluid bolus in resuscitation: evidence from re-analysis of the FEAST trial. Lancet Respir Med. 2019 Jul;7(7):581-593. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30114-6. Epub 2019 Jun 10.
- Inwald DP, Canter R, Woolfall K, Mouncey P, Zenasni Z, O'Hara C, Carter A, Jones N, Lyttle MD, Nadel S, Peters MJ, Harrison DA, Rowan KM; PERUKI (Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland) and PICS SG (Paediatric Intensive Care Society Study Group). Restricted fluid bolus volume in early septic shock: results of the Fluids in Shock pilot trial. Arch Dis Child. 2019 May;104(5):426-431. doi: 10.1136/archdischild-2018-314924. Epub 2018 Aug 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Posocznica
- Zatrucie krwi
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB: 00006311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Płyn
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
McMaster UniversityUniversity of Calgary; University of SaskatchewanZakończony
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Korea University Guro HospitalZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Grypa | Końcowa faza niewydolności nerek
-
University of SurreyMax Planck Institute for Infection BiologyZakończony
-
University of SurreyZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo