- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06483633
Erilaisten harjoittelumuotojen yhdistämisen CPT:n kanssa vaikutukset verisuonten toimintaan ja unen laatuun korkeakouluopiskelijoiden, joilla on SD
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Beijing Sport University
Erilaisten harjoittelumuotojen yhdistämisen kylmäpainetestin kanssa vaikutukset verisuonten toimintaan ja unen laatuun yliopiston naisopiskelijoilla, joilla on unihäiriöitä
Rekrytoitiin neljätoista naisopiskelijaa, joilla oli unihäiriöitä (SD) ja neljätoista, joilla oli hyvä unitila, jaettuna unihäiriöryhmään (SDG) ja kontrolliryhmään (CG).
Molemmille ryhmille tehtiin kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT), korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ja sprinttiintervalliharjoittelu (SIT).
Välittömästi harjoituksen jälkeen annettiin kylmäpainetesti (CPT), verisuoniindikaattorit mitattiin välittömästi ja 30 minuuttia myöhemmin.
Seuraavana päivänä harjoituksen jälkeen osallistujat suorittivat Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI).
Jokaisella harjoitustilalla oli vähintään 7 päivän pesujakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä SDG:lle että CG:lle tehtiin HIIT-, MICT- ja SIT-interventiot.
Harjoituksen jälkeen suoritettiin CPT ja verisuoniindikaattorit mitattiin välittömästi intervention lopussa.
Toinen mittaus otettiin 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Harjoitus suoritettiin moottoripyörällä, ja poljintaajuus vaadittiin 60 rpm.
HIIT-, MICT- ja SIT-harjoitusprotokollat suunniteltiin samalla harjoitusmäärällä.
HIIT-protokolla koostui neljästä 4 minuutin sarjasta 85 %:n maksimaalisella hapenottotiedolla (VO2max) ja väliin 3 minuuttia 50 % VO2max:lla.
MICT-protokolla sisälsi jatkuvan polkemisen 60 % VO2max:lla 32 minuutin ajan.
SIT-protokolla sisälsi 6 sarjaa 30 sekunnin sprinttejä (100 % VO2max) ja 4,5 minuuttia palautumista 60 % VO2maxilla kunkin sprintin välillä.
Jokaisen harjoitustilan välillä oli vähintään 7 päivää pesujaksona.
PSQI-kysely täytettiin jokaisena heräämisen jälkeisenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisopiskelijat 18–30-vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-24,0 kg/m2
- SD (PSQI > 8 pistettä) tai hyvä unen laatu (PSQI ≤ 7 pistettä)
- Älä ota uneen vaikuttavia lääkkeitä
- Ei sydän- ja verisuonisairauksia
- Ei säännöllisiä liikuntatottumuksia tai erikoiskoulutusta, mutta sinulla on kyky suorittaa harjoitusohjelma
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat orgaaniset sairaudet, kuten sydän, munuaiset jne
- Aineenvaihduntataudit, kuten diabetes jne.
- Uneen vaikuttavien lääkkeiden käyttö (mukaan lukien unta edistävät tai häiritsevät lääkkeet)
- Pysyvä ja vakava harjoitushäiriö
- Osallistuminen muihin kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
|
Yksittäinen akuutti interventio, jokaisella harjoitusmuodolla oli vähintään 7 päivän pesujakso.
|
|
Kokeellinen: unihäiriöryhmä
|
Yksittäinen akuutti interventio, jokaisella harjoitusmuodolla oli vähintään 7 päivän pesujakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Seuraavana aamuna jokaisen toimenpiteen jälkeen, 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) muutos ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, Pittsburgh Sleep Quality Index sisältää: erityisesti PSQI:n kokonaispistemäärän, unen laadun, unilatenssin, unen keston, unen tehokkuuden, unihäiriöt ja päiväsaikaan.
|
Seuraavana aamuna jokaisen toimenpiteen jälkeen, 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Nilkan ja olkavarren pulssiaallon nopeus (baPWV)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
BaPWV:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
|
Nilkka-olkavarsiindeksi (ABI)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
ABI:n muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Verenpaineen muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .