- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06483633
Effekter av å kombinere ulike treningsformer med CPT på vaskulær funksjon og søvnkvalitet hos kvinnelige universitetsstudenter med SD
1. juli 2024 oppdatert av: Beijing Sport University
Effekter av å kombinere ulike treningsformer med kaldtrykkstest på vaskulær funksjon og søvnkvalitet hos kvinnelige universitetsstudenter med søvnforstyrrelser
Fjorten kvinnelige studenter med søvnforstyrrelser (SD) og fjorten med god søvnstatus ble rekruttert, fordelt på søvnforstyrrelsesgruppe (SDG) og kontrollgruppe (CG).
Begge gruppene gjennomgikk moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT), høy intensitet intervalltrening (HIIT) og sprint intervalltrening (SIT).
Umiddelbart etter trening ble Cold Pressor Test (CPT) administrert, vaskulære indikatorer ble målt umiddelbart og 30 minutter senere.
Neste dag etter trening fullførte deltakerne Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI).
Hver treningsmodus hadde en utvaskingsperiode på minst 7 dager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Både SDG og CG gjennomgikk HIIT-, MICT- og SIT-intervensjoner.
Etter øvelsen ble det utført en CPT, og vaskulære indikatorer ble umiddelbart målt ved slutten av intervensjonen.
En annen måling ble tatt 30 minutter etter intervensjonen.
Øvelsen ble utført på en motorsykkel, med krav om å opprettholde en tråkkfrekvens på 60 rpm.
Treningsprotokollene for HIIT, MICT og SIT ble designet med likt treningsvolum.
HIIT-protokollen besto av 4 sett på 4 minutter ved 85 % maksimalt oksygenopptaksdata (VO2max), ispedd 3 minutter ved 50 % VO2max.
MICT-protokollen innebar kontinuerlig pedaling ved 60 % VO2max i 32 minutter.
SIT-protokollen inkluderte 6 sett med 30 sekunders all-out sprint (100 % VO2max) med 4,5 minutters restitusjon ved 60 % VO2max mellom hver sprint.
Det var minimum 7 dager mellom hver treningsmodus som en utvaskingsperiode.
PSQI-spørreskjemaet ble fylt ut dagen etter hver intervensjon ved oppvåkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige universitetsstudenter i alderen 18 til 30 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5~24,0 kg/m2
- Tilstedeværelse av SD (PSQI > 8 poeng) eller god søvnkvalitet (PSQI ≤ 7 poeng)
- Tar ikke medisiner som påvirker søvnen
- Ingen hjerte- og karsykdommer
- Ingen vanlige treningsvaner eller spesialisert trening, men har evnen til å fullføre treningsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige organiske sykdommer som hjerte, nyre o.l
- Metabolske sykdommer som diabetes, etc.
- Å ta medisiner som påvirker søvnen (inkludert medisiner som fremmer eller forstyrrer søvnen)
- Permanent og alvorlig treningsdysfunksjon
- Deltakelse i andre eksperimenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
|
Enkelt akutt intervensjon, hver treningsmodus hadde en utvaskingsperiode på minst 7 dager.
|
|
Eksperimentell: søvnforstyrrelsesgruppe
|
Enkelt akutt intervensjon, hver treningsmodus hadde en utvaskingsperiode på minst 7 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Neste morgen etter hver intervensjon, innen 24 timer etter intervensjon
|
Endringen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) før og etter intervensjonen, Pittsburgh Sleep Quality Index inkluderer: spesifikt PSQI totalscore, søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser og funksjon på dagtid.
|
Neste morgen etter hver intervensjon, innen 24 timer etter intervensjon
|
|
Ankel-brachial pulsbølgehastighet (baPWV)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon og 30 minutter senere.
|
Endring av baPWV før og etter intervensjon.
|
Umiddelbart etter hver intervensjon og 30 minutter senere.
|
|
Ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon og 30 minutter senere.
|
Endring av ABI før og etter intervensjon.
|
Umiddelbart etter hver intervensjon og 30 minutter senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon og 30 minutter senere.
|
Blodtrykksendringen før og etter intervensjon.
|
Umiddelbart etter hver intervensjon og 30 minutter senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .