- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06483633
Efectos de la combinación de diferentes modos de ejercicio con CPT sobre la función vascular y la calidad del sueño en estudiantes universitarias con SD
1 de julio de 2024 actualizado por: Beijing Sport University
Efectos de la combinación de diferentes modos de ejercicio con la prueba de presión en frío sobre la función vascular y la calidad del sueño en estudiantes universitarias con trastornos del sueño
Se reclutaron catorce estudiantes universitarias con trastornos del sueño (SD) y catorce con buen estado de sueño, divididas en grupo de trastornos del sueño (SDG) y grupo de control (CG).
Ambos grupos se sometieron a entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT), entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y entrenamiento interválico de sprint (SIT).
Inmediatamente después del ejercicio, se administró la prueba de presión en frío (CPT), los indicadores vasculares se midieron inmediatamente y 30 minutos después.
Al día siguiente del ejercicio, los participantes completaron el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Cada modo de ejercicio tuvo un período de lavado de al menos 7 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto SDG como CG se sometieron a intervenciones HIIT, MICT y SIT.
Después del ejercicio, se realizó un CPT y se midieron los indicadores vasculares inmediatamente al final de la intervención.
Se tomó otra medición 30 minutos después de la intervención.
El ejercicio se realizó en bicicleta eléctrica, con el requisito de mantener una frecuencia de pedaleo de 60 rpm.
Los protocolos de ejercicio para HIIT, MICT y SIT se diseñaron con el mismo volumen de ejercicio.
El protocolo HIIT consistió en 4 series de 4 minutos al 85% del consumo máximo de oxígeno (VO2max), intercaladas con 3 minutos al 50% del VO2max.
El protocolo MICT implicó pedaleo continuo al 60% del VO2máx durante 32 minutos.
El protocolo SIT incluyó 6 series de sprints máximos de 30 segundos (100% VO2max) con 4,5 minutos de recuperación al 60% VO2max entre cada sprint.
Hubo un mínimo de 7 días entre cada modo de ejercicio como período de lavado.
El cuestionario PSQI se completó al día siguiente de cada intervención al despertar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing, Porcelana
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarias de entre 18 y 30 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,0 kilos/m2
- Presencia de SD (PSQI > 8 puntos) o buena calidad del sueño (PSQI ≤ 7 puntos)
- No tomar medicamentos que afecten el sueño.
- Sin enfermedades cardiovasculares
- No tener hábitos de ejercicio regular ni entrenamiento especializado, pero poseer la capacidad de completar el programa de ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades orgánicas graves como corazón, riñón, etc.
- Enfermedades metabólicas como diabetes, etc.
- Tomar medicamentos que afectan el sueño (incluidos medicamentos que promueven o interfieren con el sueño)
- Disfunción permanente y grave del ejercicio.
- Participación en otros experimentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de control
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Intervención aguda única, cada modo de ejercicio tuvo un período de lavado de al menos 7 días.
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Experimental: grupo de trastornos del sueño
|
Intervención aguda única, cada modo de ejercicio tuvo un período de lavado de al menos 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: A la mañana siguiente de cada intervención, dentro de las 24 horas posteriores a la intervención.
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El cambio del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) antes y después de la intervención, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh incluye: específicamente la puntuación total del PSQI, la calidad del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño, las alteraciones del sueño y el funcionamiento diurno.
|
A la mañana siguiente de cada intervención, dentro de las 24 horas posteriores a la intervención.
|
|
Velocidad de la onda de pulso tobillo-brazo (baPWV)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada intervención y 30 minutos después.
|
El cambio de baPWV antes y después de la intervención.
|
Inmediatamente después de cada intervención y 30 minutos después.
|
|
Índice tobillo-brazo (ITB)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada intervención y 30 minutos después.
|
El cambio de ABI antes y después de la intervención.
|
Inmediatamente después de cada intervención y 30 minutos después.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada intervención y 30 minutos después.
|
El cambio de la presión arterial antes y después de la intervención.
|
Inmediatamente después de cada intervención y 30 minutos después.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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