- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06483633
Влияние сочетания различных режимов упражнений с CPT на функцию сосудов и качество сна у студенток университета с СД
1 июля 2024 г. обновлено: Beijing Sport University
Влияние сочетания различных режимов физических упражнений с холодовым прессорным тестом на функцию сосудов и качество сна у студенток университета с нарушениями сна
Были набраны четырнадцать студенток колледжа с нарушениями сна (SD) и четырнадцать с хорошим статусом сна, которые были разделены на группу расстройств сна (SDG) и контрольную группу (CG).
Обе группы прошли непрерывную тренировку средней интенсивности (MICT), интервальную тренировку высокой интенсивности (HIIT) и спринтерскую интервальную тренировку (SIT).
Сразу после тренировки проводили холодовую прессорную пробу (ХПТ), измеряли сосудистые показатели сразу и через 30 мин.
На следующий день после тренировки участники заполняли Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Каждый режим упражнений имел период отмывки продолжительностью не менее 7 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
И SDG, и CG прошли вмешательства HIIT, MICT и SIT.
После тренировки проводилась КРТ, а по окончании вмешательства сразу измерялись сосудистые показатели.
Еще одно измерение было проведено через 30 минут после вмешательства.
Упражнение выполнялось на силовом велосипеде с требованием поддерживать частоту вращения педалей 60 об/мин.
Протоколы упражнений для HIIT, MICT и SIT были разработаны с одинаковым объемом упражнений.
Протокол HIIT состоял из 4 подходов по 4 минуты при максимальном потреблении кислорода 85% (VO2max), перемежающихся 3 минутами при 50% VO2max.
Протокол MICT включал непрерывное вращение педалей при 60% VO2max в течение 32 минут.
Протокол SIT включал 6 подходов 30-секундных спринтов с полной нагрузкой (100% VO2max) с 4,5 минутами восстановления при 60% VO2max между каждым спринтом.
Между каждым режимом упражнений в качестве периода «отмывания» проходило минимум 7 дней.
Анкета PSQI заполнялась на следующий день после каждого вмешательства после пробуждения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студентки вузов в возрасте от 18 до 30 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,0. кг/м2
- Наличие СД (PSQI > 8 баллов) или хорошее качество сна (PSQI ≤ 7 баллов)
- Не принимать лекарства, влияющие на сон
- Отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний
- Отсутствие регулярных физических упражнений или специальной подготовки, но способность выполнять программу упражнений.
Критерий исключения:
- Тяжелые органические заболевания, такие как сердце, почки и т. д.
- Метаболические заболевания, такие как диабет и т. д.
- Прием лекарств, влияющих на сон (включая препараты, которые способствуют или мешают сну)
- Постоянная и тяжелая дисфункция при физической нагрузке
- Участие в других экспериментах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
Однократное экстренное вмешательство, каждый режим упражнений имел период вымывания не менее 7 дней.
|
|
Экспериментальный: группа расстройств сна
|
Однократное экстренное вмешательство, каждый режим упражнений имел период вымывания не менее 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: На следующее утро после каждого вмешательства, в течение 24 часов после вмешательства.
|
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) до и после вмешательства. Питтсбургский индекс качества сна включает в себя: в частности, общий балл PSQI, качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна и дневное функционирование.
|
На следующее утро после каждого вмешательства, в течение 24 часов после вмешательства.
|
|
Скорость пульсовой волны в лодыжечно-плечевом суставе (baPWV)
Временное ограничение: Сразу после каждого вмешательства и через 30 минут.
|
Изменение baPWV до и после вмешательства.
|
Сразу после каждого вмешательства и через 30 минут.
|
|
Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ)
Временное ограничение: Сразу после каждого вмешательства и через 30 минут.
|
Изменение ЛПИ до и после вмешательства.
|
Сразу после каждого вмешательства и через 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после каждого вмешательства и через 30 минут.
|
Изменение артериального давления до и после вмешательства.
|
Сразу после каждого вмешательства и через 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .