- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06483633
Effekter av att kombinera olika träningssätt med CPT på kärlfunktion och sömnkvalitet hos kvinnliga universitetsstudenter med SD
1 juli 2024 uppdaterad av: Beijing Sport University
Effekter av att kombinera olika träningssätt med kalltryckstest på kärlfunktion och sömnkvalitet hos kvinnliga universitetsstudenter med sömnstörningar
Fjorton kvinnliga högskolestudenter med sömnstörningar (SD) och fjorton med god sömnstatus rekryterades, uppdelade i sömnstörningsgrupp (SDG) och kontrollgrupp (CG).
Båda grupperna genomgick kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT), högintensiv intervallträning (HIIT) och sprintintervallträning (SIT).
Omedelbart efter träningen gjordes Cold Pressor Test (CPT), vaskulära indikatorer mättes omedelbart och 30 minuter senare.
Nästa dag efter träningen slutförde deltagarna Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI).
Varje träningsläge hade en tvättperiod på minst 7 dagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Både SDG och CG genomgick HIIT-, MICT- och SIT-interventioner.
Efter träningen genomfördes en CPT och vaskulära indikatorer mättes omedelbart i slutet av interventionen.
Ytterligare en mätning gjordes 30 minuter efter ingreppet.
Övningen utfördes på en motorcykel, med kravet att hålla en trampfrekvens på 60 rpm.
Träningsprotokollen för HIIT, MICT och SIT utformades med samma träningsvolym.
HIIT-protokollet bestod av 4 uppsättningar på 4 minuter vid 85 % maximal syreupptagningsdata (VO2max), varvat med 3 minuter vid 50 % VO2max.
MICT-protokollet involverade kontinuerlig trampning vid 60 % VO2max i 32 minuter.
SIT-protokollet inkluderade 6 uppsättningar av 30-sekunders all-out sprints (100 % VO2max) med 4,5 minuters återhämtning vid 60 % VO2max mellan varje sprint.
Det gick minst 7 dagar mellan varje träningsläge som en tvättperiod.
PSQI-frågeformuläret fylldes i dagen efter varje intervention vid uppvaknandet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga universitetsstudenter mellan 18 och 30 år
- Body Mass Index (BMI) mellan 18,5~24,0 kg/m2
- Närvaro av SD (PSQI > 8 poäng) eller god sömnkvalitet (PSQI ≤ 7 poäng)
- Att inte ta mediciner som påverkar sömnen
- Inga hjärt-kärlsjukdomar
- Inga vanliga träningsvanor eller specialiserad träning men har förmågan att genomföra träningsprogrammet
Exklusions kriterier:
- Svåra organiska sjukdomar som hjärta, njure m.m
- Metabola sjukdomar som diabetes m.m.
- Att ta mediciner som påverkar sömnen (inklusive läkemedel som främjar eller stör sömnen)
- Permanent och allvarlig träningsdysfunktion
- Deltagande i andra experiment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
|
Enstaka akut intervention, varje träningsläge hade en tvättperiod på minst 7 dagar.
|
|
Experimentell: sömnstörningsgrupp
|
Enstaka akut intervention, varje träningsläge hade en tvättperiod på minst 7 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Nästa morgon efter varje intervention, inom 24 timmar efter intervention
|
Förändringen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) före och efter interventionen, Pittsburgh Sleep Quality Index inkluderar: specifikt PSQI totalpoäng, sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnvaraktighet, sömneffektivitet, sömnstörningar och funktion under dagtid.
|
Nästa morgon efter varje intervention, inom 24 timmar efter intervention
|
|
Ankel-brachial pulsvågshastighet (baPWV)
Tidsram: Omedelbart efter varje ingrepp och 30 minuter senare.
|
Förändringen av baPWV före och efter intervention.
|
Omedelbart efter varje ingrepp och 30 minuter senare.
|
|
Ankel-armindex (ABI)
Tidsram: Omedelbart efter varje ingrepp och 30 minuter senare.
|
Ändring av ABI före och efter intervention.
|
Omedelbart efter varje ingrepp och 30 minuter senare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter varje ingrepp och 30 minuter senare.
|
Förändringen av blodtrycket före och efter intervention.
|
Omedelbart efter varje ingrepp och 30 minuter senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .