- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06483633
Wpływ łączenia różnych trybów ćwiczeń z CPT na funkcję naczyń i jakość snu u studentek z SD
1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Sport University
Wpływ łączenia różnych trybów ćwiczeń z testem zimnego presora na czynność naczyń i jakość snu u studentek cierpiących na zaburzenia snu
Do badania zrekrutowano czternaście studentek z zaburzeniami snu (SD) i czternaście osób o dobrym stanie snu, podzielonych na grupę z zaburzeniami snu (SDG) i grupę kontrolną (CG).
Obie grupy przeszły trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT), trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) i trening interwałowy sprintu (SIT).
Bezpośrednio po wysiłku wykonano test Cold Pressor Test (CPT), po czym zmierzono wskaźniki naczyniowe natychmiast i po 30 minutach.
Następnego dnia po ćwiczeniach uczestnicy wypełnili indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Każdy tryb ćwiczeń miał okres wymywania wynoszący co najmniej 7 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno SDG, jak i CG przeszły interwencje HIIT, MICT i SIT.
Po ćwiczeniach przeprowadzono CPT i natychmiast po zakończeniu interwencji zmierzono wskaźniki naczyniowe.
Kolejny pomiar wykonano 30 minut po interwencji.
Ćwiczenie wykonano na rowerze elektrycznym, z wymogiem utrzymania częstotliwości pedałowania 60 obr./min.
Protokoły ćwiczeń dla HIIT, MICT i SIT zostały zaprojektowane z równą objętością ćwiczeń.
Protokół HIIT składał się z 4 serii po 4 minuty przy 85% maksymalnych danych dotyczących poboru tlenu (VO2max), przeplatanych 3 minutami przy 50% VO2max.
Protokół MICT obejmował ciągłe pedałowanie przy 60% VO2max przez 32 minuty.
Protokół SIT obejmował 6 serii 30-sekundowych sprintów na pełnych obrotach (100% VO2max) z 4,5 minutową regeneracją przy 60% VO2max pomiędzy każdym sprintem.
Pomiędzy każdym trybem ćwiczeń upłynęło co najmniej 7 dni jako okres wypłukania.
Kwestionariusz PSQI wypełniano dzień po każdej interwencji, zaraz po przebudzeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentki uniwersytetów w wieku od 18 do 30 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18,5~24,0 kg/m2
- Obecność SD (PSQI > 8 punktów) lub dobra jakość snu (PSQI ≤ 7 punktów)
- Nie przyjmowanie leków wpływających na sen
- Żadnych chorób układu krążenia
- Brak nawyków regularnych ćwiczeń lub specjalistycznego szkolenia, ale posiadanie umiejętności ukończenia programu ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby organiczne, takie jak serce, nerki itp
- Choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca itp.
- Przyjmowanie leków wpływających na sen (w tym leków promujących lub zakłócających sen)
- Trwała i ciężka dysfunkcja wysiłkowa
- Udział w innych eksperymentach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
|
Pojedyncza ostra interwencja, każdy tryb ćwiczeń miał okres wymywania wynoszący co najmniej 7 dni.
|
|
Eksperymentalny: grupa zaburzeń snu
|
Pojedyncza ostra interwencja, każdy tryb ćwiczeń miał okres wymywania wynoszący co najmniej 7 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Następnego ranka po każdej interwencji, w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Zmiana Wskaźnika Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) przed i po interwencji. Indeks Jakości Snu w Pittsburghu obejmuje: w szczególności całkowity wynik PSQI, jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu i funkcjonowanie w ciągu dnia.
|
Następnego ranka po każdej interwencji, w ciągu 24 godzin po interwencji
|
|
Prędkość fali tętna kostkowo-ramiennego (baPWV)
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji i 30 minut później.
|
Zmiana baPWV przed i po interwencji.
|
Natychmiast po każdej interwencji i 30 minut później.
|
|
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji i 30 minut później.
|
Zmiana ABI przed i po interwencji.
|
Natychmiast po każdej interwencji i 30 minut później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji i 30 minut później.
|
Zmiana ciśnienia krwi przed i po interwencji.
|
Natychmiast po każdej interwencji i 30 minut później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .