- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06483633
Effekter af at kombinere forskellige træningsformer med CPT på vaskulær funktion og søvnkvalitet hos kvindelige universitetsstuderende med SD
1. juli 2024 opdateret af: Beijing Sport University
Effekter af at kombinere forskellige træningsformer med koldtrykstest på vaskulær funktion og søvnkvalitet hos kvindelige universitetsstuderende med søvnforstyrrelser
Fjorten kvindelige universitetsstuderende med søvnforstyrrelser (SD) og fjorten med god søvnstatus blev rekrutteret, opdelt i søvnforstyrrelsesgruppe (SDG) og kontrolgruppe (CG).
Begge grupper gennemgik moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT), høj intensitet interval træning (HIIT) og sprint interval træning (SIT).
Umiddelbart efter træning blev Cold Pressor Test (CPT) administreret, vaskulære indikatorer blev målt med det samme og 30 minutter senere.
Den næste dag efter træning gennemførte deltagerne Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI).
Hver træningstilstand havde en udvaskningsperiode på mindst 7 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både SDG og CG gennemgik HIIT-, MICT- og SIT-interventioner.
Efter øvelsen blev der udført en CPT, og vaskulære indikatorer blev umiddelbart målt ved slutningen af interventionen.
En anden måling blev taget 30 minutter efter indgrebet.
Øvelsen blev udført på en motorcykel, med krav om at opretholde en pedalfrekvens på 60 omdr./min.
Træningsprotokollerne for HIIT, MICT og SIT blev designet med samme træningsvolumen.
HIIT-protokollen bestod af 4 sæt af 4 minutter ved 85 % maksimal iltoptagelsesdata (VO2max), afbrudt med 3 minutter ved 50 % VO2max.
MICT-protokollen involverede kontinuerlig pedal ved 60 % VO2max i 32 minutter.
SIT-protokollen inkluderede 6 sæt 30-sekunders all-out sprints (100 % VO2max) med 4,5 minutters restitution ved 60 % VO2max mellem hver sprint.
Der gik minimum 7 dage mellem hver træningstilstand som en udvaskningsperiode.
PSQI-spørgeskemaet blev udfyldt dagen efter hver intervention ved opvågning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige universitetsstuderende i alderen mellem 18 og 30 år
- Body Mass Index (BMI) mellem 18,5~24,0 kg/m2
- Tilstedeværelse af SD (PSQI > 8 point) eller god søvnkvalitet (PSQI ≤ 7 point)
- Tager ikke medicin, der påvirker søvnen
- Ingen hjerte-kar-sygdomme
- Ingen regelmæssige motionsvaner eller specialiseret træning, men besidder evnen til at gennemføre træningsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige organiske sygdomme som hjerte, nyre mv
- Metaboliske sygdomme som diabetes mv.
- Indtagelse af medicin, der påvirker søvnen (herunder lægemidler, der fremmer eller forstyrrer søvnen)
- Permanent og alvorlig træningsdysfunktion
- Deltagelse i andre forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
|
Enkelt akut indgreb, hver træningsform havde en udvaskningsperiode på mindst 7 dage.
|
|
Eksperimentel: gruppe med søvnforstyrrelser
|
Enkelt akut indgreb, hver træningsform havde en udvaskningsperiode på mindst 7 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Næste morgen efter hver intervention, inden for 24 timer efter intervention
|
Ændringen af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) før og efter interventionen, Pittsburgh Sleep Quality Index inkluderer: specifikt PSQI total score, søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser og funktion i dagtimerne.
|
Næste morgen efter hver intervention, inden for 24 timer efter intervention
|
|
Ankel-brachial pulsbølgehastighed (baPWV)
Tidsramme: Umiddelbart efter hver intervention og 30 minutter senere.
|
Ændring af baPWV før og efter intervention.
|
Umiddelbart efter hver intervention og 30 minutter senere.
|
|
Ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: Umiddelbart efter hver intervention og 30 minutter senere.
|
Ændring af ABI før og efter intervention.
|
Umiddelbart efter hver intervention og 30 minutter senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter hver intervention og 30 minutter senere.
|
Ændring af blodtryk før og efter intervention.
|
Umiddelbart efter hver intervention og 30 minutter senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær funktion
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
Kliniske forsøg med MICT + CPT, HIIT + CPT, SIT + CPT
-
Hampton VA Medical CenterAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
San Diego Veterans Healthcare SystemTilmelding efter invitation
-
University of Texas at AustinRekrutteringGraviditet | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetStresslidelser, posttraumatisk | TinnitusForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
British University In EgyptAfsluttet
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General HospitalUkendtAndre funktionelle forstyrrelser efter hjertekirurgi
-
Boston VA Research Institute, Inc.United States Department of Defense; University of TexasAfsluttet