- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06483633
Účinky kombinace různých cvičebních režimů s CPT na vaskulární funkci a kvalitu spánku u studentek univerzity s SD
1. července 2024 aktualizováno: Beijing Sport University
Účinky kombinace různých cvičebních režimů s testem chladového tlaku na cévní funkci a kvalitu spánku u studentek univerzit s poruchami spánku
Bylo vybráno čtrnáct studentek s poruchami spánku (SD) a čtrnáct s dobrým spánkovým stavem, rozdělených do skupiny s poruchami spánku (SDG) a kontrolní skupiny (CG).
Obě skupiny absolvovaly středně intenzivní kontinuální trénink (MICT), vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) a sprint intervalový trénink (SIT).
Bezprostředně po cvičení byl aplikován Cold Pressor Test (CPT), vaskulární indikátory byly měřeny okamžitě a po 30 minutách.
Následující den po cvičení účastníci dokončili Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
Každý cvičební režim měl vymývací období alespoň 7 dní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SDG i CG podstoupily intervence HIIT, MICT a SIT.
Po cvičení bylo provedeno CPT a na konci intervence byly okamžitě změřeny vaskulární ukazatele.
Další měření bylo provedeno 30 minut po zásahu.
Cvičení bylo prováděno na elektrokole s požadavkem dodržení frekvence šlapání 60 ot./min.
Cvičební protokoly pro HIIT, MICT a SIT byly navrženy se stejným objemem cvičení.
Protokol HIIT sestával ze 4 sad po 4 minutách při 85% maximálních údajích o příjmu kyslíku (VO2max), proložených 3 minutami při 50% VO2max.
Protokol MICT zahrnoval nepřetržité šlapání při 60 % VO2max po dobu 32 minut.
Protokol SIT zahrnoval 6 sad 30sekundových úplných sprintů (100% VO2max) se 4,5 minutami zotavení při 60% VO2max mezi každým sprintem.
Mezi jednotlivými režimy cvičení bylo minimálně 7 dní jako vymývací období.
Dotazník PSQI byl vyplněn den po každé intervenci po probuzení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolské studentky ve věku 18 až 30 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5~24,0 kg/m2
- Přítomnost SD (PSQI > 8 bodů) nebo dobrá kvalita spánku (PSQI ≤ 7 bodů)
- Neužívat léky ovlivňující spánek
- Žádná kardiovaskulární onemocnění
- Žádné pravidelné cvičební návyky nebo specializovaný trénink, ale schopnost dokončit cvičební program
Kritéria vyloučení:
- Těžká organická onemocnění, jako je srdce, ledviny atd
- Metabolická onemocnění, jako je cukrovka atd.
- Užívání léků, které ovlivňují spánek (včetně léků, které podporují nebo narušují spánek)
- Trvalá a závažná dysfunkce cvičení
- Účast na dalších experimentech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
|
Jediný akutní zásah, každý režim cvičení měl vymývací období alespoň 7 dní.
|
|
Experimentální: skupina poruch spánku
|
Jediný akutní zásah, každý režim cvičení měl vymývací období alespoň 7 dní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Následující ráno po každém zásahu, do 24 hodin po zásahu
|
Změna Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) před a po intervenci, Pittsburghský index kvality spánku zahrnuje: konkrétně celkové skóre PSQI, kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, efektivitu spánku, poruchy spánku a fungování během dne.
|
Následující ráno po každém zásahu, do 24 hodin po zásahu
|
|
Kotník-pažní pulzní vlna rychlost (baPWV)
Časové okno: Ihned po každém zásahu a 30 minut později.
|
Změna baPWV před a po intervenci.
|
Ihned po každém zásahu a 30 minut později.
|
|
Kotník-pažní index (ABI)
Časové okno: Ihned po každém zásahu a 30 minut později.
|
Změna ABI před a po intervenci.
|
Ihned po každém zásahu a 30 minut později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Ihned po každém zásahu a 30 minut později.
|
Změna krevního tlaku před a po zákroku.
|
Ihned po každém zásahu a 30 minut později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na MICT + CPT, HIIT + CPT, SIT + CPT
-
San Diego Veterans Healthcare SystemZápis na pozvánku
-
Hampton VA Medical CenterUkončenoPosttraumatická stresová porucha | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
University of Texas at AustinNáborTěhotenství | Posttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoStresové poruchy, posttraumatické | TinnitusSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
British University In EgyptDokončeno
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyUkončenoÚnik moči | Fekální inkontinence | Sakrální neuromodulace | Duální inkontinenceSpojené státy
-
National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General HospitalNeznámýJiné funkční poruchy po kardiochirurgii