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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06483633
Effets de la combinaison de différents modes d'exercice avec le CPT sur la fonction vasculaire et la qualité du sommeil chez les étudiantes universitaires atteintes de SD
1 juillet 2024 mis à jour par: Beijing Sport University
Effets de la combinaison de différents modes d'exercice avec le test de pression froide sur la fonction vasculaire et la qualité du sommeil chez les étudiantes universitaires souffrant de troubles du sommeil
Quatorze étudiantes souffrant de troubles du sommeil (SD) et quatorze ayant un bon état de sommeil ont été recrutées, divisées en groupe de troubles du sommeil (SDG) et groupe témoin (CG).
Les deux groupes ont suivi un entraînement continu d’intensité modérée (MICT), un entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) et un entraînement par intervalles de sprint (SIT).
Immédiatement après l'exercice, le test de pression froide (CPT) a été administré, les indicateurs vasculaires ont été mesurés immédiatement et 30 minutes plus tard.
Le lendemain de l’exercice, les participants ont complété l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Chaque mode d'exercice comportait une période de sevrage d'au moins 7 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SDG et CG ont tous deux subi des interventions HIIT, MICT et SIT.
Après l'exercice, un CPT a été réalisé et les indicateurs vasculaires ont été immédiatement mesurés à la fin de l'intervention.
Une autre mesure a été réalisée 30 minutes après l'intervention.
L'exercice a été réalisé sur un vélo électrique, avec l'exigence de maintenir une fréquence de pédalage de 60 tr/min.
Les protocoles d'exercices pour HIIT, MICT et SIT ont été conçus avec un volume d'exercice égal.
Le protocole HIIT comprenait 4 séries de 4 minutes à 85 % de données de consommation maximale d'oxygène (VO2max), entrecoupées de 3 minutes à 50 % de VO2max.
Le protocole MICT impliquait un pédalage continu à 60 % de VO2max pendant 32 minutes.
Le protocole SIT comprenait 6 séries de sprints complets de 30 secondes (100 % VO2max) avec 4,5 minutes de récupération à 60 % VO2max entre chaque sprint.
Il y avait un minimum de 7 jours entre chaque mode d'exercice comme période de sevrage.
Le questionnaire PSQI a été complété le lendemain de chaque intervention au réveil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing, Chine
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiantes universitaires âgées de 18 à 30 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,0 kg/m2
- Présence de SD (PSQI > 8 points) ou de bonne qualité de sommeil (PSQI ≤ 7 points)
- Ne pas prendre de médicaments qui affectent le sommeil
- Pas de maladies cardiovasculaires
- Pas d'habitudes d'exercice régulières ni de formation spécialisée, mais possédant la capacité de compléter le programme d'exercices
Critère d'exclusion:
- Maladies organiques graves telles que le cœur, les reins, etc.
- Maladies métaboliques telles que le diabète, etc.
- Prendre des médicaments qui affectent le sommeil (y compris des médicaments qui favorisent ou interfèrent avec le sommeil)
- Dysfonctionnement permanent et grave de l’exercice
- Participation à d'autres expériences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
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Intervention aiguë unique, chaque mode d'exercice avait une période de sevrage d'au moins 7 jours.
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Expérimental: groupe de troubles du sommeil
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Intervention aiguë unique, chaque mode d'exercice avait une période de sevrage d'au moins 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Le lendemain matin de chaque intervention, dans les 24 heures post-intervention
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Le changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) avant et après l'intervention, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh comprend : spécifiquement le score total PSQI, la qualité du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil et le fonctionnement diurne.
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Le lendemain matin de chaque intervention, dans les 24 heures post-intervention
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Vitesse de l'onde de pouls cheville-brachiale (baPWV)
Délai: Immédiatement après chaque intervention et 30 minutes plus tard.
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Le changement de baPWV avant et après intervention.
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Immédiatement après chaque intervention et 30 minutes plus tard.
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Index cheville-brachial (IAB)
Délai: Immédiatement après chaque intervention et 30 minutes plus tard.
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Le changement d'ABI avant et après intervention.
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Immédiatement après chaque intervention et 30 minutes plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Immédiatement après chaque intervention et 30 minutes plus tard.
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Le changement de la pression artérielle avant et après l'intervention.
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Immédiatement après chaque intervention et 30 minutes plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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