Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsankarkailun HIFEM®-hoidon vaikutus perusterveydenhuollon naisilla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Lena Rindner, Vastra Gotaland Region

Korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian (HIFEM®) vaikutus, ei-invasiivinen virtsankarkailun ja lantionpohjan toimintahäiriön hoito perusterveydenhuollossa olevilla naisilla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Virtsankarkailu (UI) on tila, johon liittyy tahatonta virtsan vuotoa. Käyttöliittymällä on merkittävä vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun, huonompaan unen laatuun ja seksuaaliseen toimintaan, vähentyneeseen osallistumiseen sosiaaliseen ja fyysiseen toimintaan ja se liittyy suuriin terveydenhuoltomaksuihin. Ei-kirurgista menetelmää suositellaan aina ensimmäisenä toimenpiteenä vaiheittaisella hoidolla alkaen ei-invasiivisista toimenpiteistä invasiivisempiin toimenpiteisiin. Systemaattinen yleiskatsaus osoittaa, että perusterveydenhuollon saatavilla olevat ei-kirurgiset hoitovaihtoehdot osoittivat alhaisia ​​tuloksia parantavan tehon. HIFEM®-teknologia on ei-invasiivinen menetelmä ja tutkimukset osoittivat merkittäviä tuloksia naisilla, joilla on käyttöliittymä. Ruotsalaiselle terveydenhuollolle HIFEM® on uusi lääketieteellisen teknologian tuote käyttöliittymän hoitoon. HIFEM®-vaikutuksesta perushoitoa hakevilla naisilla ei kuitenkaan ole tietoa.

Tavoitteena on arvioida korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian (HIFEM®) vaikutusta lantionpohjan lihaksiin, virtsanvuotoon, seksuaaliseen toimintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun virtsavuodon saaneilla naisilla ruotsalaisessa perusterveydenhuollossa sekä arvioida. kustannustehokkuus.

Interventio sisälsi kuusi 30 minuutin HIFEM®-istuntoa kerran viikossa kuuden viikon aikana vertailuryhmään verrattuna.

Tulosten odotetaan johtavan tehokkaisiin ei-kirurgisiin hoitovaihtoehtoihin, jotka voivat tavoittaa monia potilaita, parantaa olemassa olevia rutiineja ja voivat olla uusi mahdollinen tapa tukea terveyden edistämistä perusterveydenhuollossa ja olla kustannustehokas investointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Virtsainkontinenssi (UI) on tila, johon liittyy tahatonta virtsan vuotoa. Käyttöliittymällä on merkittävä vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun, huonompaan unen laatuun ja seksuaaliseen toimintaan, vähentynyt osallistuminen sosiaaliseen ja fyysiseen toimintaan ja se liittyy suuriin terveydenhuoltomaksuihin. Ei-invasiivista menetelmää suositellaan aina ensimmäisenä toimenpiteenä vaiheittaisella hoidolla alkaen ei-invasiivisista toimenpiteistä invasiivisempiin toimenpiteisiin. Systemaattinen yleiskatsaus osoittaa, että perusterveydenhuollon saatavilla olevat ei-kirurgiset hoitovaihtoehdot osoittivat alhaisia ​​tuloksia parantavan tehon. HIFEM®-teknologia on ei-invasiivinen menetelmä ja tutkimukset osoittivat merkittäviä tuloksia naisilla, joilla on käyttöliittymä. Ruotsalaiselle terveydenhuollolle HIFEM® on uusi lääketieteellisen teknologian tuote käyttöliittymän hoitoon. HIFEM®-vaikutuksesta perushoitoa hakevilla naisilla ei kuitenkaan ole tietoa.

Tavoite:

Hän pyrkii arvioimaan korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian (HIFEM®) vaikutusta lantionpohjan lihaksiin, virtsan vuotamiseen, seksuaaliseen toimintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun virtsavuodon saaneilla naisilla Ruotsin perusterveydenhuollossa sekä arvioida kustannustehokkuus.

Menetelmä:

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian (HIFEM®) vaikutusta lantionpohjan lihaksiin naisilla, joilla on virtsavuotoa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: hoitoryhmään, joka saa aktiivista HIFEM-hoitoa, ja kontrolliryhmään, joka saa ei-aktiivista hoitoa (alle terapeuttisen tason). Interventio sisältää kuusi 30 minuutin HIFEM®-istuntoa, jotka suoritetaan kerran viikossa kuuden viikon ajan vertailuryhmään verrattuna. Tutkimus on sokea osallistujille.

Odotettu tulos:

Korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian (HIFEM®) käyttöönoton odotetaan parantavan perushoitoa hakevien naisten terveyttä. Tulosten odotetaan lisäävän tietämystä siitä, miten lyhytaikainen perushoito vaikuttaa naisten terveyteen parantamalla elämänlaatua, lantionpohjan lihaksia, seksuaalista toimintaa ja vähentämällä virtsan vuotoa.

Tulos saattaa parantaa virtsankarkailusta kärsivien naisten olemassa olevia perushoidon rutiineja. Tulosten odotetaan myös johtavan tehokkaisiin ei-kirurgisiin hoitovaihtoehtoihin, jotka voivat tavoittaa monia potilaita, parantaa olemassa olevia rutiineja ja olla uusi mahdollinen tapa tukea terveyden edistämistä perusterveydenhuollossa ja olla kustannustehokas investointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 40-70 vuotta
  • Mikä tahansa UI-muoto - stressiinkontinenssi (AI), pakkoinkontinenssi (TI) tai sekavirtsankarkailu (MUI) QUIDin mukaan
  • Ei suuria kielivaikeuksia, jotka estävät ruotsin kielen ymmärtämisen ja puhumisen sekä kyselylomakkeiden täyttämisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen, jolla on vakava sairaus, kuten psykoosi, keuhkojen vajaatoiminta, epilepsia, vaikea masennus, dementia, hoidetaan palliatiivisessa hoidossa, hänellä on jatkuva huume- tai alkoholinkäyttö
  • Istutettu sydämentahdistin tai suurempi metalliimplantti kehoon: metallilevyt, ruuvit, defibrillaattori ja metalliset implantit lantion alueelle tai kuparikierukka
  • Potilaalla on vyötärön ja polvien välissä lävistys, eikä hän ole halukas poistamaan sitä ennen jokaista hoitoa
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva, seulonnassa tai milloin tahansa tutkimusjakson aikana
  • Kipeät halut
  • Virtsarakon tyhjennysvaikeudet
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain vatsassa tai virtsateissä
  • Lantionpohjan fysioterapia, mukaan lukien lihasharjoittelu ja/tai sähköstimulaatio, kliinisissä olosuhteissa 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Voimakkaasti ylipainoinen (määritelty painoksi > 135 kg)
  • Keuhkojen vajaatoiminta, joka määritellään hengitysvaikeuksiksi ja väsymykseksi, erityisesti harjoituksen aikana
  • Mikä tahansa sairaus, joka aiheuttaa normaalin ihotunteen puutetta lantiossa, pakaroissa ja alaraajoissa
  • Parhaillaan toipumassa kirurgisista toimenpiteistä, joissa lihasten supistuminen voi häiritä paranemisprosessia
  • Tällä hetkellä hoitoa pahanlaatuiseen kasvaimeen, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
  • Käyttänyt aiemmin BTL EMSELLA -yksikköä
  • Henkilöllä on neurogeenisen etiologian virtsankarkailu, kuten multippeliskleroosi, spina bifida, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma, diabeettinen neuropatia jne.
  • Emättimen prolapsi
  • Emättimen nuorentava hoito, mukaan lukien laserhoidot ja radiotaajuushoito, 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokeellinen: ryhmän 1 aktiivinen hoitoryhmä (AG)

Ryhmä 1 Aktiivinen hoitoryhmä (AG)

● AG-ryhmässä on kuusi 28 minuutin HIFEM®-hoitoa taajuudella yksi hoitokerta/viikko kuuden peräkkäisen viikon ajan ohjelmatasolla 1/2. Nainen istuu täysin puettuina HIFEM-tuolilla. Ennen ensimmäistä hoitoa nainen vastaa kysymyksiin virtsavuodon asteesta ja kirjaa virtsavuodon tiheyden ennen hoitoa ja seuraavaa hoitoa.
Laite: HIFEM- tuoli
Interventio koostuu lantionpohjan harjoittelusta yhdistettynä korkean intensiteetin sähkömagneettiseen energiahoitoon (HIFEM®). Tämä sisältää kuusi HIFEM®-hoitoa (jokainen kestää 28 minuuttia) yhden kerran viikossa kuuden viikon ajan. Nainen pitää tyhjennyspäiväkirjan ennen hoitoa ja viikon (±7 päivää) hoidon jälkeen. Hän istuu täysin puettuna HIFEM-tuolilla.
Huijausvertailija: Kokeellinen: Ryhmä 2 valehoidon kontrolliryhmä (CG)

Ryhmä 2 valehoidon kontrolliryhmä (CG)

● CG-ryhmä koostuu kuudesta ei-aktiivisesta HIFEM®-hoidosta (valehoito), jotka kestävät 28 minuuttia ja jotka ovat yksi hoitokerta/viikko kuuden peräkkäisen viikon ajan. Valehoito antaa jonkin verran tunnetta, mutta ilman aktiivista HIFEM-tekniikkaa. Valehoidon ohjelmointi on amplitudirajoitettu, asetuksella alle terapeuttisen tason (<10 % vaikutus). Osallistujat sijoitetaan HIFEM-tuoliin samalla tavalla kuin AG-ryhmä. Ennen ensimmäistä hoitokertaa nainen vastaa kysymyksiin virtsavuodon asteesta ja kirjaa virtsanvuodon tiheyden.
Laite: HIFEM- tuoli
Interventio koostuu lantionpohjan harjoittelusta yhdistettynä korkean intensiteetin sähkömagneettiseen energiahoitoon (HIFEM®). Tämä sisältää kuusi HIFEM®-hoitoa (jokainen kestää 28 minuuttia) yhden kerran viikossa kuuden viikon ajan. Nainen pitää tyhjennyspäiväkirjan ennen hoitoa ja viikon (±7 päivää) hoidon jälkeen. Hän istuu täysin puettuna HIFEM-tuolilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksen lyhytaikainen vaikutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos Menopause Rating Scale (MRS) ja Short-Form Health Survey (SF-36) -tutkimuksen avulla.

Validoituja kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun mitattuna:

MRS: mittaa vaihdevuosien oireiden esiintymistä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kyselylomake, joka koostuu 11 kysymyksestä ja kokoaa yhteen vaihdevuosien oireet ja kolmeen pääryhmään somaattiset oireet, urogenitaaliset oireet ja psyykkiset oireet. Kyselylomake osoittaa oireiden vakavuuden 5 pisteen asteikolla. Alhainen oireiden esiintyvyys tarkoittaa 0 pistettä ja korkea oireiden esiintyvyys 4 pistettä. Kokonaiskysymykset, yksittäiset kysymykset ja kolme alaryhmää raportoidaan.

SF-36: tutkii fyysistä ja henkistä terveyttä ja muutoksia ajan myötä. Kyselylomake koostuu 36 monivalintakysymyksestä, jotka on jaettu kahdeksaan ala-asteikkoon. Ala-asteikon pisteet ovat välillä 0 - 100, korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyttä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian lyhytaikainen vaikutus lantionpohjan lihaksiin ja virtsan vuotoon.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Mikä on voimakkaan sähkömagneettisen energian vaikutus lantionpohjan lihaksistoon ja virtsan vuotoon mitattuna ICIQ-UI:n pistemäärän muutoksella lähtötasosta yhteen viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

•Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailu -lyhytlomake (ICIQ-UI): ICIQ-UI on validoitu lomake, jota käytetään naisten virtsankarkailun arvioimiseen. Lomake koostuu neljästä kysymyksestä ja laskee kokonaispistemäärän 0-21 kolmesta neljästä kysymyksestä. Suositeltavat raja-arvot virtsavuodon vakavuuden mukaan: lievä (1-5), kohtalainen (6-12), vakava (13-18) ja erittäin vakava (19-21). Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa terveyttä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian lyhytaikainen vaikutus lantionpohjan lihaksiin ja seksuaaliseen toimintaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Mikä on voimakkaan sähkömagneettisen energian vaikutus lantionpohjan lihaksistoon ja seksuaaliseen toimintoon mitattuna ICIQ-UI- ja MRS-urogenitaalisten oireiden pistemäärän muutoksella lähtötasosta yhteen viikkoon, kolmeen ja kuuteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen.

•Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailu -lyhytlomake (ICIQ-UI): ICIQ-UI on validoitu lomake, jota käytetään naisten virtsankarkailun arvioimiseen. Lomake koostuu neljästä kysymyksestä ja laskee kokonaispistemäärän 0-21 kolmesta neljästä kysymyksestä. Suositeltavat raja-arvot virtsavuodon vakavuuden mukaan: lievä (1-5), kohtalainen (6-12), vakava (13-18) ja erittäin vakava (19-21). Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa terveyttä.

ICIQ-UI-lomake on validoitu lomake virtsankarkailusta kärsivien naispotilaiden arvioimiseen. MRS arvioi urogenitaalisia oireita, kuten seksuaalista toimintaa. Näiden toimenpiteiden avulla toivomme voivamme arvioida oireiden yleistä paranemista hoidon jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian lyhytaikainen vaikutus lantionpohjan lihaksiin ja sosiaaliseen osallistumiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos sosiaalisen osallistumisen avulla mitattuna:

  • Menopause Rating Scale (MRS): mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun esiintymistä. Kyselylomake, joka koostuu 11 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen pääryhmään, somaattisiin oireisiin, urogenitaalisiin oireisiin ja psyykkisiin oireisiin. Kyselylomake osoittaa oireiden vakavuuden 5 pisteen asteikolla. Alhainen oireiden esiintyvyys tarkoittaa 0 pistettä ja korkea oireiden esiintyvyys 4 pistettä.
  • Short-Form Health Survey (SF-36): tutkii fyysistä ja henkistä terveyttä ja muutoksia ajan myötä. Kyselylomake koostuu 36 monivalintakysymyksestä, jotka on jaettu kahdeksaan ala-asteikkoon. Ala-asteikon pisteet ovat välillä 0 - 100, korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyttä.
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): tutkii ahdistuksen astetta (HAD-A) ja masennusoireita (HAD-D). Lomake koostuu 14:stä, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden yleisempää esiintyvyyttä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian lyhytaikainen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen ja inkontinenssiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen

Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos fyysisellä aktiivisuudella mitattuna pistemäärän muutoksella kahdessa muodossa MFI-20 ja GSLPAQ lähtötasosta yhteen viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Näiden toimenpiteiden avulla toivomme voivamme arvioida oireiden yleistä paranemista hoidon jälkeen.

  • Moniulotteinen väsymiskartoitus-20 (MFI-20). Mittaa yleistä ja henkistä väsymystä (väsymys) viidellä väsymysulotteella; yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, vähentynyt motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus. Lomake sisältää 20 väitettä viiden pisteen asteikolla (25).
  • Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLPAQ): Potilas arvioi, kuinka monta kertaa hän keskimäärin tekee rasittavaa/kohtalaista/kevyttä liikuntaa yli 15 minuuttia tyypillisen 7 päivän aikana. Kokonaispisteet lasketaan (26).

Näiden toimenpiteiden avulla toivomme voivamme arvioida oireiden yleistä paranemista hoidon jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Paraneeko mielenterveys, kun virtsankarkailua hoidetaan voimakkaalla sähkömagneettisella energialla verrattuna ei-aktiiviseen hoitoon?
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Mielenterveyden muutosta mitataan:

Stress and Crisis Inventory (SCI-93). Arvioi sekä fyysisen että psyykkisen stressin kliinisiä oireita. Arvioi autonomisen toimintahäiriön mukaisia ​​oireita. Viitearvot <25 ei toimintahäiriötä. Stressitaso > 25 - autonominen toimintahäiriö - tarkoittaa normaalin psykososiaalisen toiminnan ja ammatillisen kuntoutuksen kykyjen ja resurssien eriasteista rajoittumista. Kun stressitaso on > 105, potilaalla on selviä kliinisiä ongelmia kuntoutumisen esteenä.

  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S): tutkii masentuneen mielialan ja masennusoireiden astetta. Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa esiintyvyyttä.
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): tutkii ahdistuksen astetta (HAD-A) ja masennusoireita (HAD-D). Lomake koostuu 14:stä, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden yleisempää esiintyvyyttä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lyhyt laattavaikutus korkean intensiteetin sähkömagneettiseen energiaan parantaa urogenitaalien terveyttä ja virtsankarkailua
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mikä on korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian vaikutus urogenitaalien terveyteen mitattuna MRS-urogenitaal- ja ICIQ-UI-pisteiden muutoksilla lähtötasosta yhteen viikkoon, kolmeen ja kuuteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen. Nämä MRS- ja ICIQ-UI-kyselylomakkeet antavat yleiskatsauksen urogeniaalisen terveyden ja inkontinenssin oireista ja epämukavuuden vakavuudesta. Näiden toimenpiteiden avulla toivomme voivamme arvioida oireiden yleistä paranemista hoidon jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lyhytaikainen vaikutus eroon inkontinenssin apuvälineissä korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian jälkeen verrattuna ei-aktiiviseen hoitoon?
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mikä on korkean intensiteetin sähkömagneettisen energian vaikutus inkontinenssiapuvälineisiin ja inkontinenssiin lähtötilanteesta viikkoon, kolmeen ja kuuteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysely ja päiväkirja inkontinenssiapuvälineiden tiheyden ja kulutuksen arvioimiseksi.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon, kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Lena Rindner, PhD, Vastra Gotaland Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOU2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Toimitetut kuvaavat tiedot ovat yhteenvetotietoja jokaisesta ryhmästä. Tutkijat eivät näytä yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa