- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06490705
Kieliharjoitusten teho nielemistoimintoihin vanhuksilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
Chang Gung Memorial Hospital Linkoussa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kielen lihasvoiman ja vastustuskyvyn harjoitusten vaikutuksia nielemishäiriöön, kielen lihasvoimaan, suuhygieniaan, toistuvaan syljen nielemiseen, ravitsemukseen, masennukseen ja nielemiseen liittyvään elämänlaatuun heikkokuntoisilla iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö. yhteisössä.
Tämä on pitkittäinen tutkimussuunnitelma, jossa käytetään klusterin satunnaistamista. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään tietokoneella: Koeryhmä 1 sai kielen vastustusharjoituksia; Koeryhmä 2 sai sekä kielen vahvistus- että kielen vastustusharjoituksia; ja kontrolliryhmä sai suun ja poskien pullistumisharjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi toteutettiin vanhainkodeissa, päiväpassikeskuksissa ja yhteisökeskuksissa New Taipei Cityssä ja Taoyuan Cityssä Taiwanissa. Koehenkilöt olivat iäkkäät 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat kognitiiviset vajaakuntoiset ja heikkokuntoiset, rekrytoituina 19.11.2021-25.1.2024 välisenä aikana. Osallistujat jaettiin tietokoneella satunnaisesti kolmeen ryhmään, 30 henkilöä ryhmää kohden, ryhmä 1 sai kielen vastustusharjoituksia. , Ryhmä 2 sai sekä kielen vahvistus- että kielen vastustusharjoituksia, ryhmä 3: kontrolliryhmä sai suun ja poskien pullistumisharjoituksia.
Harjoitusinterventio on jaettu kahteen vaiheeseen. Esitestin (T1) suorittamisen jälkeen alkaa 12 viikon harjoittelun ensimmäinen vaihe, jonka arvioinnit suoritetaan 4. viikolla (T2), 8. viikolla (T3) ja 12. viikolla (T4). 12 viikon lepoajan (T5) jälkeen Boosters-harjoituksen toista vaihetta jatketaan vielä 12 viikkoa, jota seuraa välitön jälkitesti (T6) ja lopullinen arviointi toisen 12 viikon tauon jälkeen (T7). Osallistujat saivat harjoittelua 6 päivänä viikossa, 3 kertaa päivässä (ennen ateriaa), ja jokainen harjoitus kesti 30 minuuttia.
Ennen tutkimuksen suorittamista kaikki osallistujat saivat täydellisen selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta, riskeistä ja menettelyistä ja antoivat kirjallisen suostumuksen. Menettelyt olivat sen laitoksen ihmiskokeita käsittelevän komitean eettisten standardien mukaisia, jossa työ tehtiin, ja tämän tutkimuksen hyväksyi Institutional Review Board.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- A. Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt.
- B. Haurauden arviointi iäkkäillä aikuisilla: Pisteet vähintään 1 piste.
- C. Kognitiivisten toimintojen arviointi: Pistemäärä >=16 henkilöille, joilla ei ole koulutusta; >=20 peruskoulutuksen saaneille; >=24 lukio- tai korkeakoulututkinnon suorittaneille.
Poissulkemiskriteerit:
- A. Vakava kommunikaatioeste.
- B. Ei pysty liikkumaan itsenäisesti tai tarvitsee apua.
- C. Päätä tai kaulaa ei voi nostaa.
- D. Antikolinergisten lääkkeiden, astmalääkkeiden tai keskushermostoa lamaavien lääkkeiden (bentsodiatsepiinien) viimeaikainen käyttö.
- E. Aspiraatiokeuhkokuume.
- F. Trakeostomia paikallaan.
- G. Neuromuskulaarinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kielen vastustusharjoitukset
Osallistujat saivat kielen vastustusharjoituksia 6 päivää viikossa, 3 kertaa päivässä (ennen ateriaa), ja jokainen harjoitus kesti 30 minuuttia. Harjoitusinterventio on jaettu kahteen vaiheeseen. Esitestin (T1) suorittamisen jälkeen alkaa 12 viikon harjoittelun ensimmäinen vaihe, jonka arvioinnit suoritetaan 4. viikolla (T2), 8. viikolla (T3) ja 12. viikolla (T4). 12 viikon lepoajan (T5) jälkeen Boosters-harjoituksen toista vaihetta jatketaan vielä 12 viikkoa, jota seuraa välitön jälkitesti (T6) ja lopullinen arviointi toisen 12 viikon tauon jälkeen (T7). |
6 päivää viikossa, 3 kertaa päivässä (ennen ateriaa), kunkin istunnon kesto 30 minuuttia. Älä pidätä hengitystäsi harjoituksen aikana. Ennen tutkimuksen suorittamista kaikki osallistujat saivat täydellisen selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta, riskeistä ja menettelyistä ja antoivat kirjallisen suostumuksen. Menettelyt olivat sen laitoksen ihmiskokeita käsittelevän komitean eettisten standardien mukaisia, jossa työ tehtiin, ja tämän tutkimuksen hyväksyi Institutional Review Board.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kielen vahvistavat harjoitukset ja kielen vastustusharjoitukset
Osallistujat saivat kielen vahvistusharjoituksia ja kielen vastustusharjoituksia 6 päivänä viikossa, 3 kertaa päivässä (ennen ateriaa), ja jokainen harjoitus kesti 30 minuuttia. Harjoitusinterventio on jaettu kahteen vaiheeseen. Esitestin (T1) suorittamisen jälkeen alkaa 12 viikon harjoittelun ensimmäinen vaihe, jonka arvioinnit suoritetaan 4. viikolla (T2), 8. viikolla (T3) ja 12. viikolla (T4). 12 viikon lepoajan (T5) jälkeen Boosters-harjoituksen toista vaihetta jatketaan vielä 12 viikkoa, jota seuraa välitön jälkitesti (T6) ja lopullinen arviointi toisen 12 viikon tauon jälkeen (T7). |
6 päivää viikossa, 3 kertaa päivässä (ennen ateriaa), kunkin istunnon kesto 30 minuuttia. Älä pidätä hengitystäsi harjoituksen aikana. Ennen tutkimuksen suorittamista kaikki osallistujat saivat täydellisen selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta, riskeistä ja menettelyistä ja antoivat kirjallisen suostumuksen. Menettelyt olivat sen laitoksen ihmiskokeita käsittelevän komitean eettisten standardien mukaisia, jossa työ tehtiin, ja tämän tutkimuksen hyväksyi Institutional Review Board.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: poskien pullistumisharjoitukset
Osallistujat saivat poskien pullistumisharjoituksia 6 päivänä viikossa, 3 kertaa päivässä (ennen ateriaa), ja jokainen harjoitus kesti 30 minuuttia. Harjoitusinterventio on jaettu kahteen vaiheeseen. Esitestin (T1) suorittamisen jälkeen alkaa 12 viikon harjoittelun ensimmäinen vaihe, jonka arvioinnit suoritetaan 4. viikolla (T2), 8. viikolla (T3) ja 12. viikolla (T4). 12 viikon lepoajan (T5) jälkeen Boosters-harjoituksen toista vaihetta jatketaan vielä 12 viikkoa, jota seuraa välitön jälkitesti (T6) ja lopullinen arviointi toisen 12 viikon tauon jälkeen (T7). |
6 päivää viikossa, 3 kertaa päivässä (ennen ateriaa), kunkin istunnon kesto 30 minuuttia. Älä pidätä hengitystäsi harjoituksen aikana. Ennen tutkimuksen suorittamista kaikki osallistujat saivat täydellisen selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta, riskeistä ja menettelyistä ja antoivat kirjallisen suostumuksen. Menettelyt olivat sen laitoksen ihmiskokeita käsittelevän komitean eettisten standardien mukaisia, jossa työ tehtiin, ja tämän tutkimuksen hyväksyi Institutional Review Board.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden arviointi
Aikaikkuna: T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Fried 2001 heikkouden arviointiasteikon perusteella on 5 kohdetta.
Arviointi kestää vain 3 minuuttia ja siinä käytetään pisteytysjärjestelmää 0 ja 1.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0–5 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa taipumusta heikkouteen.
|
T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: OT1-perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Activities of Daily Living (ADL) -arviointiasteikko koostuu 10 osasta: syöminen, siirtyminen, henkilökohtainen hygienia, wc, kylpeminen, kävely tasaisella maalla, portaiden kiipeäminen, pukeutuminen ja riisuminen, suolen hallinta ja virtsarakon hallinta.
Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 2-4, joka vaihtelee täydellisestä riippuvuudesta täydelliseen riippumattomuuteen, ja pisteet kasvavat 5 pisteellä.
Kokonaispistemäärä on 100 pisteestä.
Pisteet 0-20 osoittavat täydellistä riippuvuutta; pisteet 21-60 osoittavat vakavaa riippuvuutta; pisteet 61-90 osoittavat kohtalaista riippuvuutta.
|
OT1-perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL) -arviointi koostuu kahdeksasta pisteestä, joista jokainen pisteytetään kaksijakoisesti (1 tai 0) ja enimmäispistemäärä on 8 pistettä.
Menetettyjen toimintojen määrä auttaa erottamaan toimintahäiriön vakavuuden, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsenäisyyttä vanhemmilla aikuisilla.
Arviointi perustuu viimeisen kuukauden suoritukseen, joka on saatu havainnoinnin, henkilön, omaishoitajien tai laitoksen asiakirjojen perusteella.
Maksimipistemäärä on 8 pistettä; mieskokeiden osalta ruoanlaittoa, pyykinpesua ja taloudenhoitoa ei arvioida, joten kokonaispistemäärä laskee 5 pisteeseen.
Lievä vamma määritellään avun tarpeeksi kolmella tai useammalla seuraavista viidestä osa-alueesta: shoppailu, ulkoilu, ruoanlaitto, taloudenhoito ja pyykinpesu.
|
T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) arvioi kognitiivisia toimintoja viidellä alueella: suuntautuminen, rekisteröinti, huomio ja laskeminen, lyhytaikainen muisti, kielen ymmärtäminen, tilatietoisuus ja kyky suorittaa tehtäviä.
Arvioinnin suorittaminen kestää yleensä 5-10 minuuttia.
Maksimipistemäärä on 30 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia kognitiivisia kykyjä.
Jokainen oikea vastaus ansaitsee yhden pisteen.
Kokonaispistemäärä <= 24 osoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä, kun taas alle 16 pistemäärä tarkoittaa vakavaa kognitiivista heikkenemistä (Bleecker, Bolla-Wilson, Kawas ja Agnew, 1988).
Näitä raja-arvoja tulee kuitenkin mukauttaa koulutustason mukaan: henkilöillä, joilla on peruskoulutus tai sitä vähemmän, <= 20 tarkoittaa lievää kognitiivista vajaatoimintaa ja <= 16 tarkoittaa vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa.
|
Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Geriatrinen masennuksen arviointi (GDS)
Aikaikkuna: T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Geriatric Depression Scale arvioi 15 kohdetta, jotka kuvastavat henkilön tilaa kuluneen viikon aikana.
Pisteet jaetaan seuraavasti: Kysymykset 1, 5, 7, 11 ja 13 saavat 1 pisteen, jos niihin vastataan "Ei"; Kysymykset 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 ja 15 saavat 1 pisteen, jos niihin vastataan "Kyllä".
Tiedot saadaan havainnoimalla, haastattelemalla henkilöä tai omaishoitajia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-15 pisteen välillä.
Rajapisteet: Pisteet 0-4 osoittavat hyvää henkistä ja emotionaalista sopeutumista.
Pisteet 5–9 viittaavat lievään masennukseen, mikä suosittelee psykologista neuvontaa tai ammatillista konsultaatiota.
Pisteet 10-15 viittaavat vakavampiin masennustaipumukseen, mikä suosittelee lähetettä psykiatriseen hoitoon tai ammatilliseen neuvontaan.
|
T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Funktionaalinen oraalinen saannin arviointi (FOIS)
Aikaikkuna: T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Functional Oral Intake Assessment -arviointi koostuu seitsemästä osasta, joiden avulla arvioidaan ja tarkkaillaan, kuinka yksilöt kuluttavat ruokaa ja nesteitä suun kautta ja jotka on luokiteltu vaiheisiin 1-7.
Vaihe 1 ilmaisee, että ei ole otettu suun kautta, kun taas vaihe 7 ilmaisee rajoittamattoman oraalisen nauttimisen ilman rajoituksia.
Arviointi perustuu henkilön syömis- ja nielemiskykyjen tarkkailuun tai laitoksen ravitsemuskirjanpitoon.
Rajapisteet: Vaiheet 1-3 osoittavat riippuvuutta letkuruokinnasta, kun taas vaiheet 4-7 osoittavat täydellistä oraalista nauttimista.
|
T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Suun prosessin vaikeus (DOMP)
Aikaikkuna: T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Nielemisvaikeusindeksiä käytetään nielemisvaikeuksien vakavuuden tarkkailuun opiskelukohteissa, jotka on luokiteltu 0-4 vaiheeseen.
Vaihe 0 ilmaisee vakavia vaikeuksia, jossa on merkittäviä jäämiä suussa, ruokaa hajallaan poskille ja kielen viereen ja toistuvaa kuolaamista.
Vaihe 2 osoittaa kohtalaista vakavuutta, hidasta syömisnopeutta, huonoa veden virtausdynamiikkaa, jäämiä kielen vieressä ja mahdollista kuolaamista.
Vaihe 3 osoittaa lievää vaikeutta, jossa syömisnopeus on hieman hitaampi, huulet ovat hieman auki ja satunnaista kuolaa.
Vaihe 4 osoittaa normaalin nielemistoiminnon.
|
T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Suun terveyden arviointityökalu (OHAT)
Aikaikkuna: T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Suun terveyden arviointiasteikko koostuu kahdeksasta arviointipisteestä: huulet, kieli, ikenet, hammassärky, sylki, hampaat, hammasproteesit ja suuhygienia. Jokainen kohta saa arvosanan 0-2 pistettä, missä 0 pistettä ilmaisee terveyttä ja 2 pistettä huonoa terveyttä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveyttä. Tietoja kerätään arvioimalla henkilön suun kuntoa tai tarkastamalla laitoksen asiakirjoja. Pisteiden laskeminen: Pisteet vaihtelevat 0–16 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveyttä. |
T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Nielemiseen liittyvä elämänlaadun arviointi (SWQOL)
Aikaikkuna: T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Swallowing Life Quality -kyselylomake koostuu 9 arviointikohdasta, joissa on yhteensä 40 kysymystä ja 5 tilannekyselyä. Se arvioi henkilön kokemuksia kuluneen kuukauden aikana, hänen käsityksensä nielemiskyvystään ja tuntemuksistaan nielemisen aikana. Pisteytysperusteet: Kohteet 1-9 (yhteensä 40 kysymystä) pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla: "Aina" antaa 1 pisteen (90-100 % taajuus/intensiteetti), "Usein" antaa 2 pistettä (60-80 % taajuus/intensiteetti), "Joskus" saa 3 pistettä (30-50 % taajuus/intensiteetti), "Harvoin" saa 4 pistettä (10-20 % taajuus/intensiteetti) ja "Ei koskaan" saa 5 pistettä (0 % taajuus/intensiteetti). ). Kysymyksiä 10-14 täydennetään tilannekyselyillä. Pisteiden laskeminen: Pisteet vaihtelevat 40-200 pisteen välillä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa päivittäistä toimintaa ja parempaa elämänlaatua. |
T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Aikaikkuna: T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
IOPI:llä mitattiin kielen voimaa, kielen kestävyyttä, kielen kestävyyttä, syljen nielemispainetta, ponnisteltavaa syljen nielemispainetta sekä vasemman ja oikean huulen voimaa.
|
T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Miniravitsemusarvio (MNA)
Aikaikkuna: T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Ikäihmisten ravitsemustilan arvioimiseksi asteikko koostuu yhteensä 18 kohdasta, jotka on jaettu ravitsemusseulontaan (kokonaispistemäärä 14 pistettä) ja yleisarviointiin (kokonaispistemäärä 16 pistettä), jolloin maksimi kokonaispistemäärä on 30 pistettä. Jokainen kohde arvostellaan sen pisteytystason mukaan. Jos ravitsemusseulontapistemäärä on 11 tai vähemmän, tarvitaan lisäravitsemusarviointia, joka täyttää G-R-kysymykset "aliravitsemusindikaattorin arvon" määrittämiseksi. Ravitsemusarviointi: Suorita arvioinnit G-R-kysymyksistä, sisällytä ne arvioinnin kokonaispisteisiin ja määritä "aliravitsemusindikaattorin arvo". Rajapisteet: 24-30 pistettä = normaali ravitsemustila; 17-23,5 pistettä = aliravitsemusriski; alle 17 pistettä = aliravittu. |
T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Toistuva syljen nielemistesti (RSST)
Aikaikkuna: T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Toistuva syljen nielemistesti mittaa nopeiden nielesten lukumäärän 30 sekunnissa.
Nieluvaikeusindeksiä nieluvaiheen aikana käytetään tarkkailemaan, kuinka monta kertaa yksilö nielee sylkeä 30 sekunnissa, yhteensä 3 arviointikohdetta. 1 piste, jos se ei saavuta kolme kertaa, ja 0 pistettä, jos nielemisliikkeen tunnetta ei voi tuntea Aatamin omenassa.
Rajapisteet ovat seuraavat: pistemäärä 1 tai alle osoittaa korkean riskin ryhmää pureskelu- ja nielemishäiriöille, kun taas pistemäärä 2 tarkoittaa normaalia nielemistoimintaa.
|
T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
|
Aspiraatioarviointi
Aikaikkuna: T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Saat tietoja kustakin vaihtoehdosta haastattelemalla tapausta tai hoitajaa aspiraatioarviointilomakkeella tai tarkistamalla laitoksen tiedot: onko ollut lääkärin diagnosoima keuhkokuume, kuumetta ≥ 38℃, hengitystieoireita, kuten yskää tai hengitysvaikeuksia, ja tapahtumapäivät.
|
T1 perusviiva; Tulokset mitattiin 6 kertaa, T2~T7 suoritettiin 4.8.12.24.36.48 viikkoa harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kao S Hua, Master, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Park T, Kim Y. Effects of tongue pressing effortful swallow in older healthy individuals. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Sep-Oct;66:127-33. doi: 10.1016/j.archger.2016.05.009. Epub 2016 Jun 3.
- Jones E, Speyer R, Kertscher B, Denman D, Swan K, Cordier R. Health-Related Quality of Life and Oropharyngeal Dysphagia: A Systematic Review. Dysphagia. 2018 Apr;33(2):141-172. doi: 10.1007/s00455-017-9844-9. Epub 2017 Sep 2.
- Lazarus C, Logemann JA, Huang CF, Rademaker AW. Effects of two types of tongue strengthening exercises in young normals. Folia Phoniatr Logop. 2003 Jul-Aug;55(4):199-205. doi: 10.1159/000071019.
- Rech RS, de Goulart BNG, Dos Santos KW, Marcolino MAZ, Hilgert JB. Frequency and associated factors for swallowing impairment in community-dwelling older persons: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2022 Dec;34(12):2945-2961. doi: 10.1007/s40520-022-02258-x. Epub 2022 Oct 7.
- Sakai K, Nakayama E, Yoneoka D, Sakata N, Iijima K, Tanaka T, Hayashi K, Sakuma K, Hoshino E. Association of Oral Function and Dysphagia with Frailty and Sarcopenia in Community-Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cells. 2022 Jul 14;11(14):2199. doi: 10.3390/cells11142199.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChangGungMF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .