Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelvi gyakorlatok hatékonysága enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősek nyelési funkciójában

2025. január 7. frissítette: Kao, Shu-Hua, Chang Gung Medical Foundation

Chang Gung Memorial Hospital Linkouban

A tanulmány célja, hogy feltárja a nyelvizom-erő- és ellenállásgyakorlatok hatását a dysphagiára, a nyelvizom-erőre, a szájhigiéniára, az ismétlődő nyálnyelésre, a táplálkozásra, a depresszióra és a nyeléssel összefüggő életminőségre enyhe kognitív károsodásban szenvedő, gyenge idős embereknél. a közösségben.

Ez egy longitudinális kutatási terv, amely klaszter randomizációt alkalmaz. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztották számítógép segítségével: Az 1. kísérleti csoport nyelvellenállási gyakorlatokat kapott; A 2. kísérleti csoport nyelverősítő gyakorlatokat és nyelvellenállási gyakorlatokat is kapott; a kontrollcsoport pedig száj- és arckidudorodó gyakorlatokat kapott.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A toborzást idősotthonokban, nappali útlevél-központokban és közösségi gondozási központokban végezték a tajvani Új-Tajpejben és Taoyuan Cityben. Az alanyok 65 éves vagy annál idősebb, kognitív károsodásban szenvedő és gyengébb emberek voltak, akiket 2021. november 19. és 2024. január 25. között toboroztak. A résztvevőket számítógéppel véletlenszerűen három csoportba osztották, csoportonként 30 fő, az 1. csoport nyelvellenállási gyakorlatokat kapott. , A 2. csoport nyelverősítő gyakorlatokat és nyelvellenállás gyakorlatokat is kapott, 3. csoport: kontrollcsoport szájon át és arckidudorodó gyakorlatokat kapott.

A gyakorlati beavatkozás két szakaszra oszlik. Az előteszt (T1) befejezése után kezdődik a 12 hetes edzés első szakasza, az értékelések a 4. héten (T2), a 8. héten (T3) és a 12. héten (T4) történik. 12 hetes pihenőidő (T5) után a Boosters gyakorlat második fázisa további 12 hétig zajlik, amelyet azonnali utóteszt (T6) és további 12 hét pihenő után egy végső értékelés követ (T7). A résztvevők heti 6 napon, napi 3 alkalommal (étkezés előtt) gyakoroltak, minden edzés 30 percig tartott.

A vizsgálat elvégzése előtt minden résztvevő teljes körű magyarázatot kapott a vizsgálat céljáról, kockázatairól és eljárásairól, és írásos beleegyezését adta. Az eljárások összhangban voltak az emberi kísérletekkel foglalkozó bizottság etikai normáival abban az intézményben, ahol a munkát végezték, és ezt a tanulmányt az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan City, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A. 65 év feletti idős személyek.
  • B. Gyengeség értékelése idősebb felnőtteknél: Legalább 1 pont.
  • C. Kognitív funkciók értékelése: Pontszám >=16 végzettséggel nem rendelkező egyéneknél; >=20 általános iskolai végzettségűeknek; >=24 azoknak, akik középiskolai vagy magasabb iskolai végzettséggel rendelkeznek.

Kizárási kritériumok:

  • A. Súlyos kommunikációs akadály.
  • B. Nem tud önállóan mozogni, vagy segítségre van szüksége.
  • C. Nem tudja felemelni a fejét vagy a nyakát.
  • D. Antikolinerg gyógyszerek, asztma elleni gyógyszerek vagy központi idegrendszert gátló szerek (benzodiazepinek) közelmúltbeli használata.
  • E. Aspirációs tüdőgyulladás.
  • F. Tracheostomia a helyén.
  • G. Neuromuszkuláris rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyelvellenállási gyakorlatok

A résztvevők hetente 6 napon, napi 3 alkalommal (étkezés előtt) nyelvellenállási gyakorlatokat kaptak, minden foglalkozás 30 percig tartott.

A gyakorlati beavatkozás két szakaszra oszlik. Az előteszt (T1) befejezése után kezdődik a 12 hetes edzés első szakasza, az értékelések a 4. héten (T2), a 8. héten (T3) és a 12. héten (T4) történik. 12 hetes pihenőidő (T5) után a Boosters gyakorlat második fázisa további 12 hétig zajlik, amelyet azonnali utóteszt (T6) és további 12 hét pihenő után egy végső értékelés követ (T7).

Heti 6 nap, napi 3 alkalommal (étkezés előtt), minden alkalom 30 percig tart. Edzés közben ne tartsa vissza a lélegzetét.

A vizsgálat elvégzése előtt minden résztvevő teljes körű magyarázatot kapott a vizsgálat céljáról, kockázatairól és eljárásairól, és írásos beleegyezését adta. Az eljárások összhangban voltak az emberi kísérletekkel foglalkozó bizottság etikai normáival abban az intézményben, ahol a munkát végezték, és ezt a tanulmányt az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta.

Más nevek:
  • arckidudorodó gyakorlatok
Kísérleti: Nyelverősítő gyakorlatok és nyelvellenállás gyakorlatok

A résztvevők heti 6 napon, napi 3 alkalommal (étkezés előtt) nyelverősítő és nyelvellenállási gyakorlatokat kaptak, minden foglalkozás 30 percig tartott.

A gyakorlati beavatkozás két szakaszra oszlik. Az előteszt (T1) befejezése után kezdődik a 12 hetes edzés első szakasza, az értékelések a 4. héten (T2), a 8. héten (T3) és a 12. héten (T4) történik. 12 hetes pihenőidő (T5) után a Boosters gyakorlat második fázisa további 12 hétig zajlik, amelyet azonnali utóteszt (T6) és további 12 hét pihenő után egy végső értékelés követ (T7).

Heti 6 nap, napi 3 alkalommal (étkezés előtt), minden alkalom 30 percig tart. Edzés közben ne tartsa vissza a lélegzetét.

A vizsgálat elvégzése előtt minden résztvevő teljes körű magyarázatot kapott a vizsgálat céljáról, kockázatairól és eljárásairól, és írásos beleegyezését adta. Az eljárások összhangban voltak az emberi kísérletekkel foglalkozó bizottság etikai normáival abban az intézményben, ahol a munkát végezték, és ezt a tanulmányt az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta.

Más nevek:
  • arckidudorodó gyakorlatok
Aktív összehasonlító: arckidudorodó gyakorlatok

A résztvevők a hét 6 napján, naponta 3 alkalommal (étkezés előtt) kaptak arckidudorodó gyakorlatokat, amelyek mindegyike 30 percig tartott.

A gyakorlati beavatkozás két szakaszra oszlik. Az előteszt (T1) befejezése után kezdődik a 12 hetes edzés első szakasza, az értékelések a 4. héten (T2), a 8. héten (T3) és a 12. héten (T4) történik. 12 hetes pihenőidő (T5) után a Boosters gyakorlat második fázisa további 12 hétig zajlik, amelyet azonnali utóteszt (T6) és további 12 hét pihenő után egy végső értékelés követ (T7).

Heti 6 nap, napi 3 alkalommal (étkezés előtt), minden alkalom 30 percig tart. Edzés közben ne tartsa vissza a lélegzetét.

A vizsgálat elvégzése előtt minden résztvevő teljes körű magyarázatot kapott a vizsgálat céljáról, kockázatairól és eljárásairól, és írásos beleegyezését adta. Az eljárások összhangban voltak az emberi kísérletekkel foglalkozó bizottság etikai normáival abban az intézményben, ahol a munkát végezték, és ezt a tanulmányt az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta.

Más nevek:
  • arckidudorodó gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenység értékelése
Időkeret: T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
A Fried 2001 törékenységértékelési skála alapján 5 tétel van. Az értékelés mindössze 3 percet vesz igénybe, és 0 és 1 pontozási rendszert használ. A lehetséges összpontszám 0 és 5 pont között mozog, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb törékenységi hajlamot jeleznek.
T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: OT1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
A Napi Élettevékenységek (ADL) értékelési skála 10 tételből áll: evés, áthelyezés, személyes higiénia, tisztálkodás, fürdés, sík terepen járás, lépcsőzés, öltözködés és vetkőzés, bélszabályozás és hólyagszabályozás. Minden tételt egy 2-4-ig terjedő skálán értékelnek, amely a teljes függőségtől a teljes függetlenségig terjed, és a pontszámok 5 ponttal nőnek. Az összpontszám 100 pontból. A 0-tól 20-ig terjedő pontszámok teljes függőséget jeleznek; a 21 és 60 közötti pontszámok súlyos függőséget jeleznek; a 61-től 90-ig terjedő pontszámok mérsékelt függőséget jeleznek.
OT1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
A napi életvitel instrumentális tevékenységei (IADL) értékelés 8 tételből áll, mindegyiket dichotóm módon (1 vagy 0) pontozzák, és a maximális összpontszám 8 pont. Az elvesztett funkciók száma segít megkülönböztetni a funkcionális károsodás súlyosságát, a magasabb pontszámok pedig nagyobb függetlenséget jeleznek az idősebb felnőtteknél. Az értékelés az elmúlt hónap teljesítményén alapul, amelyet megfigyelés, az egyénnel, gondozókkal folytatott interjúk vagy intézményi nyilvántartások során nyernek. A maximális pontszám 8 pont; a férfi alanyoknál a főzés, mosás és háztartás nem kerül értékelésre, így az összpontszám 5 pontra csökken. Az enyhe fogyatékosság az alábbi öt terület közül három vagy több területen segítségre szorul: vásárlás, kijárás, főzés, takarítás és mosás.
T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
A Mini-Mental State Examination (MMSE) a kognitív funkciókat öt területen értékeli: tájékozódás, regisztráció, figyelem és számítás, rövid távú memória, nyelvi megértés, térbeli tudatosság és feladatok elvégzésének képessége. Az értékelés általában 5-10 percet vesz igénybe. A maximális pontszám 30 pont, a magasabb pontszámok jobb kognitív képességeket jeleznek. Minden helyes válasz egy pontot ér. A <= 24 összpontszám enyhe kognitív károsodást, míg a 16 alatti pontszám súlyos kognitív károsodást jelez (Bleecker, Bolla-Wilson, Kawas és Agnew, 1988). Ezeket a határértékeket azonban az iskolai végzettségnek megfelelően módosítani kell: az általános iskolai végzettségű vagy alacsonyabb végzettségűek esetében a <= 20 enyhe kognitív károsodást, a <= 16 pedig a súlyos kognitív károsodást jelzi.
Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Geriátriai depresszió felmérés (GDS)
Időkeret: T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
A Geriátriai Depresszió Skála 15 elemet értékel, amelyek tükrözik az egyén állapotát az elmúlt héten. A pontok kiosztása a következőképpen történik: Az 1., 5., 7., 11. és 13. kérdés 1 pontot ér, ha a válasz "Nem"; A 2., 3., 4., 6., 8., 9., 10., 12., 14. és 15. kérdés 1 pontot ad, ha a válasz igen. Az adatokat megfigyeléssel, az egyénnel vagy gondozókkal folytatott interjúk során nyerik. Az összpontszám 0 és 15 pont között mozog. Vágási pontok: A 0-4 pontok jó mentális és érzelmi alkalmazkodást jeleznek. Az 5-9 pont enyhe depresszív hajlamra utal, pszichológiai tanácsadást vagy szakmai konzultációt javasol. A 10-15-ös pontszámok súlyosabb depressziós hajlamra utalnak, pszichiátriai kezelésre vagy szaktanácsadásra utalnak.
T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Funkcionális orális bevitel értékelés (FOIS)
Időkeret: T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
A funkcionális orális bevitel értékelése 7 elemből áll, amelyek annak értékelésére és megfigyelésére szolgálnak, hogy az egyének hogyan fogyasztanak ételt és folyadékot szájon át, 1-7 szakaszokba sorolva. Az 1. szakasz azt jelzi, hogy nincs orális bevitel, míg a 7. szakasz korlátlan, korlátozás nélküli orális bevitelt jelez. Az értékelés az egyén étkezési és nyelési képességeinek megfigyelésén vagy az intézményi táplálkozási nyilvántartások áttekintésén alapul. Határpontok: Az 1-3. szakasz a szondás táplálástól való függést, míg a 4-7. szakasz teljes szájon át történő bevitelt jelez.
T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Szájfolyamat nehézségei (DOMP)
Időkeret: T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
A nyelési nehézségek mutatója a nyelési nehézségek súlyosságának megfigyelésére szolgál vizsgálati alanyoknál, 0-4 szakaszba sorolva. A 0. stádium súlyos nehézséget jelez, jelentős szájmaradványokkal, az arcra és a nyelv mellett szétszórt étellel, valamint gyakori nyáladzással. A 2. szakasz mérsékelt súlyosságot jelez, lassú étkezési sebességgel, rossz vízáramlási dinamikával, némi maradékkal a nyelv mellett, és lehetséges nyáladzás. A 3. szakasz enyhe súlyosságot jelez, valamivel lassabb étkezési sebességgel, kissé nyitott ajkakkal és időnként nyáladzással. A 4. szakasz a normál nyelési funkciót jelzi.
T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Orális egészségfelmérő eszköz (OHAT)
Időkeret: T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.

Az Oral Health Assessment Skála 8 értékelési elemből áll: ajkak, nyelv, íny, fogfájás, nyál, fogak, fogsor és szájhigiénia. Minden tétel 0-tól 2-ig terjed, ahol a 0 pont az egészséget, a 2 pont pedig a rossz egészséget jelzi. A magasabb pontszámok rosszabb szájhigiéniát jeleznek. Az adatgyűjtés az egyén szájüregi állapotának felmérésével vagy az intézményi nyilvántartások ellenőrzésével történik.

Pontszámítás: A pontszámok 0 és 16 pont között mozognak, a magasabb pontszámok gyengébb szájhigiéniát jeleznek.

T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Nyeléssel kapcsolatos életminőség-értékelés (SWQOL)
Időkeret: T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.

A nyelési életminőség kérdőív 9 értékelési tételből áll, összesen 40 kérdésből és 5 helyzetkérdésből. Felméri az egyén elmúlt hónap tapasztalatait, nyelési képességének észlelését és nyelés közbeni érzéseit.

Pontozási szempontok: Az 1-9. tételek (összesen 40 kérdés) értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik: a "Mindig" 1 pontot (90-100% gyakoriság/intenzitás), a "Gyakran" 2 pontot (60-80% gyakoriság/intenzitás), "Néha" 3 pontot ér (30-50% gyakoriság/intenzitás), "Ritkán" 4 pontot (10-20% gyakoriság/intenzitás), és "Soha" 5 pontot (0% gyakoriság/intenzitás) ). A 10-14. kérdéseket helyzeti lekérdezések egészítik ki. Pontszámítás: A pontszámok 40 és 200 pont között mozognak, a magasabb pontszámok jobb napi működést és jobb életminőséget jeleznek.

T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Időkeret: T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Az IOPI-t a nyelv erejének, a nyelv állóképességének, a nyelv állóképességének időtartamának, a nyál nyelési nyomásának, a nyál nyelési nyomásának, valamint a bal és jobb ajak erejének mérésére használták.
T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Mini táplálkozási felmérés (MNA)
Időkeret: T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.

Az idős egyének tápláltsági állapotának felmérésére a skála összesen 18 elemből áll, amelyek táplálkozási szűrésre (14 pont összpontszám) és általános értékelésre (16 pont összpontszám) osztva, így a maximális összpontszám 30 pont. Minden elemet a pontozási szintje szerint osztályoznak.

Ha a táplálkozási szűrési pontszám 11 vagy kevesebb, további táplálkozási értékelésre van szükség, a G-R kérdések kitöltésével az "alultápláltság indikátor értékének" meghatározásához. Táplálkozási értékelés: Végezze el a G-R kérdések értékelését, építse be őket a teljes értékelési pontszámba, és határozza meg az "alultápláltság indikátor értékét". Vágási pontok: 24-30 pont = normál tápláltsági állapot; 17-23,5 pont = alultápláltság kockázata; kevesebb, mint 17 pont = alultáplált.

T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Ismétlődő nyálnyelési teszt (RSST)
Időkeret: T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Az ismétlődő nyálnyelési teszt 30 másodperc alatt méri a gyors nyelések számát. A garatfázisban a nyelési nehézség indexét arra használjuk, hogy megfigyeljük, hányszor nyel le nyálat az egyén 30 másodpercen belül, összesen 3 értékelési tétellel. 1 pont jár, ha háromszor nem éri el, és 0 pontot, ha a nyelési mozgás érzete nem érezhető az ádámcsutkán. A küszöbértékek a következők: az 1-es vagy az alatti pontszám a rágási és nyelési rendellenességek magas kockázatú csoportját jelzi, míg a 2-es pontszám a normál nyelési funkciót jelzi.
T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Aspirációs értékelés
Időkeret: T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.
Az egyes lehetőségekre vonatkozó információk megszerzéséhez használja az aspirációs értékelő űrlapot az eset vagy a gondozó meghallgatásához, vagy ellenőrizze az intézmény nyilvántartását: volt-e orvos által diagnosztizált tüdőgyulladás, 38℃-nál magasabb láz, légúti tünetek, például köhögés vagy légzési nehézség, és előfordulási dátumok.
T1 alapvonal; Az eredményeket 6 alkalommal mértük, a T2~T7 mérést 4.8.12.24.36.48 héttel az edzés után végeztük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kao S Hua, Master, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel