A eficácia dos exercícios de língua na função de deglutição em idosos com comprometimento cognitivo leve
Hospital Memorial Chang Gung em Linkou
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos da força muscular da língua e exercícios de resistência na disfagia, força muscular da língua, higiene oral, deglutição repetitiva de saliva, nutrição, depressão e qualidade de vida relacionada à deglutição em idosos frágeis com comprometimento cognitivo leve. na comunidade.
Este é um desenho de pesquisa longitudinal usando randomização por cluster. Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos por computador: Grupo Experimental 1 recebeu exercícios de resistência de língua; O Grupo Experimental 2 recebeu exercícios de fortalecimento de língua e exercícios de resistência de língua; e o grupo controle recebeu exercícios de abaulamento oral e de bochechas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O recrutamento foi realizado em lares de idosos, centros de passaporte diurno e centros de cuidados comunitários na cidade de Nova Taipei e na cidade de Taoyuan, em Taiwan. Os sujeitos foram idosos com 65 anos ou mais com comprometimento cognitivo e fragilidade, recrutados no período de 19 de novembro de 2021 a 25 de janeiro de 2024. Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos por computador, 30 pessoas por grupo, Grupo 1 recebeu exercícios de resistência de língua , Grupo 2 recebeu exercícios de fortalecimento de língua e exercícios de resistência de língua, Grupo 3: grupo controle recebeu exercícios de abaulamento oral e de bochecha.
A intervenção do exercício é dividida em duas etapas. Após a realização do pré-teste (T1), inicia-se a primeira etapa de 12 semanas de exercício, com avaliações realizadas na 4ª semana (T2), 8ª semana (T3) e 12ª semana (T4). Após um período de descanso de 12 semanas (T5), a segunda fase do exercício Boosters é realizada por mais 12 semanas, seguida de um pós-teste imediato (T6) e uma avaliação final após mais 12 semanas de descanso (T7). Os participantes fizeram exercícios 6 dias por semana, 3 vezes ao dia (antes das refeições), com cada sessão durando 30 minutos.
Antes de conduzir o estudo, todos os participantes receberam uma explicação completa sobre o propósito, riscos e procedimentos da investigação e forneceram consentimento informado por escrito. Os procedimentos estavam de acordo com os padrões éticos do comitê de experimentação humana da instituição onde o trabalho foi realizado, e este estudo foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A. Idosos com idade igual ou superior a 65 anos.
- B. Avaliação da fragilidade em idosos: Pontuação de pelo menos 1 ponto.
- C. Avaliação da função cognitiva: Pontuação >=16 para indivíduos sem escolaridade; >=20 para quem tem ensino fundamental; >=24 para aqueles com ensino fundamental ou superior.
Critério de exclusão:
- A. Grave barreira de comunicação.
- B. Incapaz de se mover de forma independente ou necessita de assistência.
- C. Incapaz de levantar a cabeça ou o pescoço.
- D. Uso recente de medicamentos anticolinérgicos, medicamentos para asma ou depressores do sistema nervoso central (benzodiazepínicos).
- E. Pneumonia por aspiração.
- F. Traqueostomia colocada.
- G. Distúrbio neuromuscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de resistência da língua
Os participantes receberam exercícios de resistência da língua 6 dias por semana, 3 vezes ao dia (antes das refeições), com duração de 30 minutos cada sessão. A intervenção do exercício é dividida em duas etapas. Após a realização do pré-teste (T1), inicia-se a primeira etapa de 12 semanas de exercício, com avaliações realizadas na 4ª semana (T2), 8ª semana (T3) e 12ª semana (T4). Após um período de descanso de 12 semanas (T5), a segunda fase do exercício Boosters é realizada por mais 12 semanas, seguida de um pós-teste imediato (T6) e uma avaliação final após mais 12 semanas de descanso (T7). |
6 dias por semana, 3 vezes ao dia (antes das refeições), com duração de 30 minutos cada sessão. Não prenda a respiração durante o exercício. Antes de conduzir o estudo, todos os participantes receberam uma explicação completa sobre o propósito, riscos e procedimentos da investigação e forneceram consentimento informado por escrito. Os procedimentos estavam de acordo com os padrões éticos do comitê de experimentação humana da instituição onde o trabalho foi realizado e este estudo foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa.
Outros nomes:
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Experimental: Exercícios de fortalecimento da língua e exercícios de resistência da língua
Os participantes receberam exercícios de fortalecimento da língua e exercícios de resistência da língua 6 dias por semana, 3 vezes ao dia (antes das refeições), com duração de 30 minutos cada sessão. A intervenção do exercício é dividida em duas etapas. Após a realização do pré-teste (T1), inicia-se a primeira etapa de 12 semanas de exercício, com avaliações realizadas na 4ª semana (T2), 8ª semana (T3) e 12ª semana (T4). Após um período de descanso de 12 semanas (T5), a segunda fase do exercício Boosters é realizada por mais 12 semanas, seguida de um pós-teste imediato (T6) e uma avaliação final após mais 12 semanas de descanso (T7). |
6 dias por semana, 3 vezes ao dia (antes das refeições), com duração de 30 minutos cada sessão. Não prenda a respiração durante o exercício. Antes de conduzir o estudo, todos os participantes receberam uma explicação completa sobre o propósito, riscos e procedimentos da investigação e forneceram consentimento informado por escrito. Os procedimentos estavam de acordo com os padrões éticos do comitê de experimentação humana da instituição onde o trabalho foi realizado e este estudo foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: exercícios para abaular as bochechas
Os participantes receberam exercícios de abaulamento das bochechas 6 dias por semana, 3 vezes ao dia (antes das refeições), com cada sessão durando 30 minutos. A intervenção do exercício é dividida em duas etapas. Após a realização do pré-teste (T1), inicia-se a primeira etapa de 12 semanas de exercício, com avaliações realizadas na 4ª semana (T2), 8ª semana (T3) e 12ª semana (T4). Após um período de descanso de 12 semanas (T5), a segunda fase do exercício Boosters é realizada por mais 12 semanas, seguida de um pós-teste imediato (T6) e uma avaliação final após mais 12 semanas de descanso (T7). |
6 dias por semana, 3 vezes ao dia (antes das refeições), com duração de 30 minutos cada sessão. Não prenda a respiração durante o exercício. Antes de conduzir o estudo, todos os participantes receberam uma explicação completa sobre o propósito, riscos e procedimentos da investigação e forneceram consentimento informado por escrito. Os procedimentos estavam de acordo com os padrões éticos do comitê de experimentação humana da instituição onde o trabalho foi realizado e este estudo foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de fragilidade
Prazo: Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Com base na escala de avaliação de fragilidade de Fried 2001, existem 5 itens.
A avaliação leva apenas 3 minutos e utiliza um sistema de pontuação de 0 e 1.
A pontuação total possível varia de 0 a 5 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam tendência mais grave à fragilidade.
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Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: Linha de base OT1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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A Escala de Avaliação das Atividades de Vida Diária (AVD) é composta por 10 itens: alimentação, transferência, higiene pessoal, ir ao banheiro, tomar banho, caminhar em terreno plano, subir escadas, vestir e despir, controle intestinal e controle da bexiga.
Cada item é avaliado em uma escala de 2 a 4, variando de dependência completa a independência completa, com pontuações incrementais de 5 pontos.
A pontuação total é de 100 pontos.
Pontuações de 0 a 20 indicam dependência completa; pontuações de 21 a 60 indicam dependência grave; pontuações de 61 a 90 indicam dependência moderada.
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Linha de base OT1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVDs)
Prazo: Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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A Avaliação das Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) é composta por 8 itens, cada um pontuado de forma dicotômica (1 ou 0), com pontuação total máxima de 8 pontos.
O número de funções perdidas ajuda a diferenciar a gravidade do comprometimento funcional, com pontuações mais altas indicando maior independência nos idosos.
A avaliação é baseada no desempenho no último mês, obtido por meio de observação, entrevistas com o indivíduo, cuidadores ou registros institucionais.
A pontuação máxima é de 8 pontos; para o sexo masculino não são avaliadas culinária, lavanderia e limpeza, reduzindo a pontuação total para 5 pontos.
A deficiência leve é definida como a necessidade de assistência em três ou mais das cinco áreas a seguir: fazer compras, sair, cozinhar, cuidar da casa e lavar roupa.
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Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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O Mini Exame do Estado Mental (MEEM) avalia as funções cognitivas em cinco domínios: orientação, registro, atenção e cálculo, memória de curto prazo, compreensão da linguagem, consciência espacial e capacidade de realizar tarefas.
A avaliação normalmente leva de 5 a 10 minutos para ser administrada.
A pontuação máxima é de 30 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhores habilidades cognitivas.
Cada resposta correta vale um ponto.
Uma pontuação total <= 24 indica comprometimento cognitivo leve, enquanto uma pontuação abaixo de 16 indica comprometimento cognitivo grave (Bleecker, Bolla-Wilson, Kawas, & Agnew, 1988).
Contudo, esses pontos de corte devem ser ajustados de acordo com o nível de escolaridade: para indivíduos com ensino fundamental ou inferior, <= 20 indica comprometimento cognitivo leve e <= 16 indica comprometimento cognitivo grave.
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Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Avaliação da depressão geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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A Escala de Depressão Geriátrica avalia 15 itens que refletem a condição do indivíduo na última semana.
Os pontos são atribuídos da seguinte forma: As questões 1, 5, 7, 11 e 13 recebem 1 ponto se respondidas “Não”; As questões 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 e 15 recebem 1 ponto se respondidas “Sim”.
Os dados são obtidos por meio de observação, entrevistas com o indivíduo ou cuidadores.
A pontuação total varia de 0 a 15 pontos.
Pontos de corte: Pontuações de 0 a 4 indicam boa adaptação mental e emocional.
Pontuações de 5 a 9 sugerem tendências depressivas leves, recomendando aconselhamento psicológico ou consulta profissional.
Pontuações de 10 a 15 indicam tendências depressivas mais graves, recomendando encaminhamento para tratamento psiquiátrico ou aconselhamento profissional.
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Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Avaliação funcional da ingestão oral (FOIS)
Prazo: Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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A Avaliação Funcional da Ingestão Oral é composta por 7 itens utilizados para avaliar e observar como os indivíduos consomem alimentos e líquidos por via oral, categorizados em etapas 1 a 7.
O estágio 1 indica nenhuma ingestão oral, enquanto o estágio 7 indica ingestão oral irrestrita e sem limitações.
A avaliação baseia-se na observação das habilidades alimentares e de deglutição do indivíduo ou na revisão dos registros alimentares institucionais.
Pontos de corte: os estágios 1 a 3 indicam dependência da alimentação por sonda, enquanto os estágios 4 a 7 indicam ingestão oral plena.
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Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Dificuldade de processo bucal (DOMP)
Prazo: Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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O Índice de Dificuldade de Deglutição é utilizado para observar a gravidade das dificuldades de deglutição nos sujeitos do estudo, categorizadas em estágios de 0 a 4.
O estágio 0 indica dificuldade grave, com resíduo oral significativo, comida espalhada nas bochechas e ao lado da língua e sialorreia frequente.
O estágio 2 indica gravidade moderada, com velocidade lenta de alimentação, má dinâmica do fluxo de água, algum resíduo ao lado da língua e possível salivação.
O estágio 3 indica gravidade leve, com velocidade de alimentação ligeiramente mais lenta, lábios ligeiramente abertos e salivação ocasional.
O estágio 4 indica função normal de deglutição.
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Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Ferramenta de avaliação de saúde bucal (OHAT)
Prazo: Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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A Escala de Avaliação de Saúde Bucal é composta por 8 itens de avaliação: lábios, língua, gengiva, dor de dente, saliva, dentes, dentaduras e higiene bucal. Cada item é pontuado de 0 a 2 pontos, onde 0 pontos indicam saúde e 2 pontos indicam saúde precária. Pontuações mais altas indicam pior saúde bucal. Os dados são coletados por meio da avaliação da condição bucal do indivíduo ou da verificação de registros institucionais. Cálculo da pontuação: As pontuações variam de 0 a 16 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam pior saúde bucal. |
Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à deglutição (SWQOL)
Prazo: Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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O Questionário de Qualidade de Vida na Deglutição é composto por 9 itens de avaliação totalizando 40 questões e 5 questionamentos situacionais. Avalia as experiências do indivíduo no último mês, sua percepção sobre sua capacidade de engolir e suas sensações durante a deglutição. Critérios de pontuação: Os itens 1 a 9 (total de 40 questões) são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos: "Sempre" pontua 1 ponto (90-100% frequência/intensidade), "Frequentemente" pontua 2 pontos (60-80% frequência/intensidade), "Às vezes" pontua 3 pontos (30-50% frequência/intensidade), "Raramente" pontua 4 pontos (10-20% frequência/intensidade) e "Nunca" pontua 5 pontos (0% frequência/intensidade ). As questões 10 a 14 são complementadas por questões situacionais. Cálculo da pontuação: As pontuações variam de 40 a 200 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento diário e melhor qualidade de vida. |
Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Instrumento de desempenho oral de Iowa (IOPI)
Prazo: Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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O IOPI foi usado para medir a força da língua, a resistência da língua, o tempo de resistência da língua, a pressão de deglutição de saliva, a pressão de deglutição de saliva com esforço e a força dos lábios esquerdo e direito.
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Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Avaliação mininutricional (MNA)
Prazo: Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Para avaliar o estado nutricional dos idosos, a escala é composta por um total de 18 itens divididos em triagem nutricional (pontuação total de 14 pontos) e avaliação geral (pontuação total de 16 pontos), resultando em pontuação total máxima de 30 pontos. Cada item é avaliado de acordo com seu nível de pontuação. Se a pontuação da triagem nutricional for 11 ou menos, será necessária avaliação nutricional adicional, preenchendo as questões G-R para determinar o “valor do indicador de desnutrição”. Avaliação nutricional: Complete as avaliações das questões G-R, incorpore-as na pontuação total da avaliação e determine o “valor do indicador de desnutrição”. Pontos de corte: 24 a 30 pontos = estado nutricional normal; 17 a 23,5 pontos = em risco de desnutrição; menos de 17 pontos = desnutrido. |
Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Teste repetitivo de deglutição de saliva (RSST)
Prazo: Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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O teste repetitivo de deglutição de saliva mede o número de deglutições rápidas em 30 segundos.
O índice de dificuldade de deglutição durante a fase faríngea será utilizado para observar o número de vezes que o indivíduo engole saliva em 30 segundos, totalizando 3 itens de avaliação. É marcado 1 ponto se não atingir três vezes e 0 pontos se a sensação do movimento de deglutição não puder ser sentida no pomo de Adão.
Os pontos de corte são os seguintes: pontuação 1 ou inferior indica grupo de alto risco para distúrbios de mastigação e deglutição, enquanto pontuação 2 indica função de deglutição normal.
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Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Avaliação de aspiração
Prazo: Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Para obter informações sobre cada opção, utilize a ficha de avaliação de aspiração para entrevistar o caso ou cuidador, ou verifique o prontuário da instituição: se houve pneumonia com diagnóstico médico, febre ≥ 38°C, sintomas respiratórios como tosse ou dificuldade para respirar, e o datas de ocorrência.
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Linha de base T1; Os resultados foram medidos 6 vezes, T2~T7 foram realizados 4,8,12,24,36,48 semanas após o exercício.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kao S Hua, Master, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Park T, Kim Y. Effects of tongue pressing effortful swallow in older healthy individuals. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Sep-Oct;66:127-33. doi: 10.1016/j.archger.2016.05.009. Epub 2016 Jun 3.
- Jones E, Speyer R, Kertscher B, Denman D, Swan K, Cordier R. Health-Related Quality of Life and Oropharyngeal Dysphagia: A Systematic Review. Dysphagia. 2018 Apr;33(2):141-172. doi: 10.1007/s00455-017-9844-9. Epub 2017 Sep 2.
- Lazarus C, Logemann JA, Huang CF, Rademaker AW. Effects of two types of tongue strengthening exercises in young normals. Folia Phoniatr Logop. 2003 Jul-Aug;55(4):199-205. doi: 10.1159/000071019.
- Rech RS, de Goulart BNG, Dos Santos KW, Marcolino MAZ, Hilgert JB. Frequency and associated factors for swallowing impairment in community-dwelling older persons: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2022 Dec;34(12):2945-2961. doi: 10.1007/s40520-022-02258-x. Epub 2022 Oct 7.
- Sakai K, Nakayama E, Yoneoka D, Sakata N, Iijima K, Tanaka T, Hayashi K, Sakuma K, Hoshino E. Association of Oral Function and Dysphagia with Frailty and Sarcopenia in Community-Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cells. 2022 Jul 14;11(14):2199. doi: 10.3390/cells11142199.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChangGungMF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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