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L'efficacité des exercices de langue sur la fonction de déglutition chez les personnes âgées présentant de légers troubles cognitifs

7 janvier 2025 mis à jour par: Kao, Shu-Hua, Chang Gung Medical Foundation

Hôpital commémoratif Chang Gung à Linkou

Le but de cette étude est d'explorer les effets de la force musculaire de la langue et des exercices de résistance sur la dysphagie, la force musculaire de la langue, l'hygiène bucco-dentaire, la déglutition répétitive de salive, la nutrition, la dépression et la qualité de vie liée à la déglutition chez les personnes âgées fragiles présentant de légers troubles cognitifs. dans la communauté.

Il s'agit d'une conception de recherche longitudinale utilisant la randomisation en grappes. Les participants ont été répartis au hasard en trois groupes par ordinateur : le groupe expérimental 1 a reçu des exercices de résistance de la langue ; Le groupe expérimental 2 a reçu à la fois des exercices de renforcement de la langue et des exercices de résistance de la langue ; et le groupe témoin a reçu des exercices de gonflement de la bouche et des joues.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le recrutement a été effectué dans des maisons de retraite, des centres de passeport de jour et des centres de soins communautaires de la ville de New Taipei et de la ville de Taoyuan, à Taiwan. Les sujets étaient des personnes âgées de 65 ans ou plus souffrant de déficience cognitive et de fragilité, recrutées entre le 19 novembre 2021 et le 25 janvier 2024. Les participants ont été répartis au hasard en trois groupes par ordinateur, 30 personnes par groupe, le groupe 1 a reçu des exercices de résistance de la langue. , Le groupe 2 a reçu à la fois des exercices de renforcement de la langue et des exercices de résistance de la langue, Groupe 3 : le groupe témoin a reçu des exercices de renflement de la bouche et des joues.

L'intervention d'exercice est divisée en deux étapes. Après avoir terminé le pré-test (T1), la première étape de 12 semaines d'exercice commence, avec des évaluations réalisées à la 4e semaine (T2), à la 8e semaine (T3) et à la 12e semaine (T4). Après une période de repos de 12 semaines (T5), la deuxième phase de l'exercice Boosters est réalisée pendant 12 semaines supplémentaires, suivie d'un post-test immédiat (T6) et d'une évaluation finale après 12 semaines supplémentaires de repos (T7). Les participants ont fait de l'exercice 6 jours par semaine, 3 fois par jour (avant les repas), chaque séance durant 30 minutes.

Avant de mener l'étude, tous les participants ont reçu une explication complète de l'objectif, des risques et des procédures de l'enquête, et ont fourni un consentement éclairé écrit. Les procédures étaient conformes aux normes éthiques du comité d'expérimentation humaine de l'institution où les travaux ont été menés, et cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan City, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • A. Personnes âgées de 65 ans et plus.
  • B. Évaluation de la fragilité chez la personne âgée : Score d'au moins 1 point.
  • C. Évaluation des fonctions cognitives : score >=16 pour les personnes sans éducation ; >=20 pour ceux qui ont fait des études élémentaires ; >=24 pour ceux qui ont fait des études secondaires ou plus.

Critère d'exclusion:

  • A. Grave barrière de communication.
  • B. Incapable de se déplacer de manière autonome ou nécessite de l'aide.
  • C. Incapable de lever la tête ou le cou.
  • D. Utilisation récente de médicaments anticholinergiques, de médicaments contre l'asthme ou de dépresseurs du système nerveux central (benzodiazépines).
  • E. Pneumonie par aspiration.
  • F. Trachéotomie en place.
  • G. Trouble neuromusculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de résistance de la langue

Les participants ont reçu des exercices de résistance de la langue 6 jours par semaine, 3 fois par jour (avant les repas), chaque séance durant 30 minutes.

L'intervention d'exercice est divisée en deux étapes. Après avoir terminé le pré-test (T1), la première étape de 12 semaines d'exercice commence, avec des évaluations réalisées à la 4e semaine (T2), à la 8e semaine (T3) et à la 12e semaine (T4). Après une période de repos de 12 semaines (T5), la deuxième phase de l'exercice Boosters est réalisée pendant 12 semaines supplémentaires, suivie d'un post-test immédiat (T6) et d'une évaluation finale après 12 semaines supplémentaires de repos (T7).

6 jours par semaine, 3 fois par jour (avant les repas), chaque séance durant 30 minutes. Ne retenez pas votre souffle pendant l'exercice.

Avant de mener l'étude, tous les participants ont reçu une explication complète de l'objectif, des risques et des procédures de l'enquête, et ont fourni un consentement éclairé écrit. Les procédures étaient conformes aux normes éthiques du comité d'expérimentation humaine de l'institution dans laquelle les travaux ont été menés et cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel.

Autres noms:
  • exercices de gonflement des joues
Expérimental: Exercices de renforcement de la langue et exercices de résistance de la langue

Les participants ont reçu des exercices de renforcement de la langue et des exercices de résistance de la langue 6 jours par semaine, 3 fois par jour (avant les repas), chaque séance durant 30 minutes.

L'intervention d'exercice est divisée en deux étapes. Après avoir terminé le pré-test (T1), la première étape de 12 semaines d'exercice commence, avec des évaluations réalisées à la 4e semaine (T2), à la 8e semaine (T3) et à la 12e semaine (T4). Après une période de repos de 12 semaines (T5), la deuxième phase de l'exercice Boosters est réalisée pendant 12 semaines supplémentaires, suivie d'un post-test immédiat (T6) et d'une évaluation finale après 12 semaines supplémentaires de repos (T7).

6 jours par semaine, 3 fois par jour (avant les repas), chaque séance durant 30 minutes. Ne retenez pas votre souffle pendant l'exercice.

Avant de mener l'étude, tous les participants ont reçu une explication complète de l'objectif, des risques et des procédures de l'enquête, et ont fourni un consentement éclairé écrit. Les procédures étaient conformes aux normes éthiques du comité d'expérimentation humaine de l'institution dans laquelle les travaux ont été menés et cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel.

Autres noms:
  • exercices de gonflement des joues
Comparateur actif: exercices de gonflement des joues

Les participants ont reçu des exercices de gonflement des joues 6 jours par semaine, 3 fois par jour (avant les repas), chaque séance durant 30 minutes.

L'intervention d'exercice est divisée en deux étapes. Après avoir terminé le pré-test (T1), la première étape de 12 semaines d'exercice commence, avec des évaluations réalisées à la 4e semaine (T2), à la 8e semaine (T3) et à la 12e semaine (T4). Après une période de repos de 12 semaines (T5), la deuxième phase de l'exercice Boosters est réalisée pendant 12 semaines supplémentaires, suivie d'un post-test immédiat (T6) et d'une évaluation finale après 12 semaines supplémentaires de repos (T7).

6 jours par semaine, 3 fois par jour (avant les repas), chaque séance durant 30 minutes. Ne retenez pas votre souffle pendant l'exercice.

Avant de mener l'étude, tous les participants ont reçu une explication complète de l'objectif, des risques et des procédures de l'enquête, et ont fourni un consentement éclairé écrit. Les procédures étaient conformes aux normes éthiques du comité d'expérimentation humaine de l'institution dans laquelle les travaux ont été menés et cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel.

Autres noms:
  • exercices de gonflement des joues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fragilité
Délai: Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Sur la base de l’échelle d’évaluation de la fragilité de Fried 2001, il y a 5 éléments. L'évaluation ne prend que 3 minutes et utilise un système de notation de 0 et 1. Le score total possible varie de 0 à 5 points, les scores plus élevés indiquant une tendance plus sévère à la fragilité.
Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Ligne de base OT1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
L'échelle d'évaluation des activités de la vie quotidienne (ADL) comprend 10 éléments : manger, se déplacer, hygiène personnelle, aller aux toilettes, se laver, marcher sur un terrain plat, monter les escaliers, s'habiller et se déshabiller, contrôler les intestins et la vessie. Chaque élément est noté sur une échelle de 2 à 4, allant de la dépendance complète à l'indépendance complète, avec des scores augmentant de 5 points. La note totale est sur 100 points. Les scores de 0 à 20 indiquent une dépendance totale ; des scores de 21 à 60 indiquent une dépendance sévère ; des scores de 61 à 90 indiquent une dépendance modérée.
Ligne de base OT1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
L'évaluation des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) comprend 8 éléments, chacun noté de manière dichotomique (1 ou 0), avec un score total maximum de 8 points. Le nombre de fonctions perdues permet de différencier la gravité de la déficience fonctionnelle, des scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance chez les personnes âgées. L'évaluation est basée sur les performances du mois dernier, obtenues par l'observation, des entretiens avec l'individu, les soignants ou les dossiers institutionnels. Le score maximum est de 8 points ; pour les matières masculines, la cuisine, la lessive et le ménage ne sont pas évalués, ce qui réduit le score total à 5 ​​points. Un handicap léger est défini comme ayant besoin d'aide dans au moins trois des cinq domaines suivants : faire les courses, sortir, cuisiner, faire le ménage et faire la lessive.
Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) évalue les fonctions cognitives dans cinq domaines : l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, la mémoire à court terme, la compréhension du langage, la conscience spatiale et la capacité à effectuer des tâches. L’évaluation prend généralement 5 à 10 minutes à administrer. Le score maximum est de 30 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures capacités cognitives. Chaque bonne réponse rapporte un point. Un score total <= 24 indique un déficit cognitif léger, tandis qu'un score inférieur à 16 indique un déficit cognitif grave (Bleecker, Bolla-Wilson, Kawas et Agnew, 1988). Cependant, ces seuils doivent être ajustés en fonction du niveau d'éducation : pour les personnes ayant fait des études élémentaires ou moins, <= 20 indique un déficit cognitif léger et <= 16, un déficit cognitif grave.
Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Évaluation de la dépression gériatrique (GDS)
Délai: Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
L'échelle de dépression gériatrique évalue 15 éléments reflétant l'état de l'individu au cours de la semaine écoulée. Les points sont attribués comme suit : les questions 1, 5, 7, 11 et 13 rapportent 1 point si la réponse est « Non » ; Les questions 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 et 15 rapportent 1 point si la réponse est « Oui ». Les données sont obtenues par observation, entretiens avec l'individu ou les soignants. Le score total varie de 0 à 15 points. Points limites : des scores de 0 à 4 indiquent une bonne adaptation mentale et émotionnelle. Des scores de 5 à 9 suggèrent de légères tendances dépressives, recommandant un conseil psychologique ou une consultation professionnelle. Des scores de 10 à 15 indiquent des tendances dépressives plus sévères, recommandant une orientation vers un traitement psychiatrique ou des conseils professionnels.
Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Évaluation fonctionnelle de l'apport oral (FOIS)
Délai: Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
L'évaluation fonctionnelle de l'apport oral comprend 7 éléments utilisés pour évaluer et observer la façon dont les individus consomment des aliments et des liquides par voie orale, classés en étapes 1 à 7. L'étape 1 n'indique aucune prise orale, tandis que l'étape 7 indique une prise orale sans restriction et sans limitations. L'évaluation est basée sur l'observation des capacités d'alimentation et de déglutition de l'individu ou sur l'examen des dossiers alimentaires de l'établissement. Points limites : les stades 1 à 3 indiquent une dépendance à l'alimentation par sonde, tandis que les stades 4 à 7 indiquent une consommation orale complète.
Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Difficulté de processus buccal (DOMP)
Délai: Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
L'indice de difficulté de déglutition est utilisé pour observer la gravité des difficultés de déglutition chez les sujets de l'étude, classés en 0 à 4 étapes. Le stade 0 indique une difficulté sévère, avec des résidus buccaux importants, de la nourriture dispersée sur les joues et à côté de la langue et une bave fréquente. Le stade 2 indique une gravité modérée, avec une vitesse d'alimentation lente, une mauvaise dynamique d'écoulement de l'eau, quelques résidus à côté de la langue et une éventuelle bave. Le stade 3 indique une gravité légère, avec une vitesse d'alimentation légèrement plus lente, des lèvres légèrement ouvertes et une bave occasionnelle. Le stade 4 indique une fonction de déglutition normale.
Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Outil d’évaluation de la santé bucco-dentaire (OHAT)
Délai: Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.

L'échelle d'évaluation de la santé bucco-dentaire comprend 8 éléments d'évaluation : lèvres, langue, gencives, maux de dents, salive, dents, prothèses dentaires et hygiène bucco-dentaire. Chaque élément est noté de 0 à 2 points, où 0 point indique une santé et 2 points une mauvaise santé. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne santé bucco-dentaire. Les données sont collectées en évaluant l'état bucco-dentaire de l'individu ou en vérifiant les dossiers institutionnels.

Calcul du score : Les scores vont de 0 à 16 points, les scores plus élevés indiquant une moins bonne santé bucco-dentaire.

Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Évaluation de la qualité de vie liée à la déglutition (SWQOL)
Délai: Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.

Le questionnaire sur la qualité de vie en matière de déglutition comprend 9 éléments d'évaluation totalisant 40 questions et 5 enquêtes situationnelles. Il évalue le vécu de l'individu au cours du mois écoulé, sa perception de sa capacité de déglutition et ses sensations lors de la déglutition.

Critères de notation : Les éléments 1 à 9 (total de 40 questions) sont notés sur une échelle de Likert à 5 points : « Toujours » rapporte 1 point (90-100 % de fréquence/intensité), « Souvent » rapporte 2 points (60-80 % fréquence/intensité), « Parfois » marque 3 points (fréquence/intensité de 30 à 50 %), « Rarement » marque 4 points (fréquence/intensité de 10 à 20 %) et « Jamais » marque 5 points (fréquence/intensité de 0 %). ). Les questions 10 à 14 sont complétées par des enquêtes situationnelles.Calcul des scores : les scores varient de 40 à 200 points, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement quotidien et une meilleure qualité de vie.

Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Instrument de performance orale de l'Iowa (IOPI)
Délai: Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
IOPI a été utilisé pour mesurer la force de la langue, l’endurance de la langue, le temps d’endurance de la langue, la pression de déglutition de la salive, la pression de déglutition de la salive avec effort et la force des lèvres gauche et droite.
Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Mini-bilan nutritionnel (MNA)
Délai: Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.

Pour évaluer l'état nutritionnel des personnes âgées, l'échelle comprend un total de 18 items répartis en dépistage nutritionnel (score total de 14 points) et évaluation générale (score total de 16 points), ce qui donne un score total maximum de 30 points. Chaque élément est noté en fonction de son niveau de notation.

Si le score de dépistage nutritionnel est de 11 ou moins, une évaluation nutritionnelle plus approfondie est nécessaire, en répondant aux questions G-R pour déterminer la « valeur de l'indicateur de malnutrition ». Évaluation nutritionnelle : complétez les évaluations pour les questions G-R, intégrez-les dans le score total de l'évaluation et déterminez la « valeur de l'indicateur de malnutrition ». Points seuil : 24 à 30 points = état nutritionnel normal ; 17 à 23,5 points = risque de malnutrition ; moins de 17 points = malnutrition.

Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Test répétitif de déglutition de salive (RSST)
Délai: Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Le test de déglutition répétitive de salive mesure le nombre de déglutitions rapides en 30 secondes. L'indice de difficulté à avaler pendant la phase pharyngée sera utilisé pour observer le nombre de fois où l'individu avale de la salive en 30 secondes, avec un total de 3 éléments d'évaluation. 1 point est marqué s'il n'atteint pas trois fois, et 0 point est marqué si la sensation de mouvement de déglutition ne peut être ressentie sur la pomme d'Adam. Les seuils sont les suivants : un score de 1 ou moins indique un groupe à haut risque de troubles de la mastication et de la déglutition, tandis qu'un score de 2 indique une fonction de déglutition normale.
Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Évaluation des aspirations
Délai: Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.
Pour obtenir des informations sur chaque option, utilisez le formulaire d'évaluation de l'aspiration pour interroger le cas ou le soignant, ou vérifiez les dossiers de l'établissement : s'il y a eu une pneumonie diagnostiquée par un médecin, une fièvre ≥ 38 ℃, des symptômes respiratoires comme de la toux ou des difficultés respiratoires, et le dates de survenance.
Référence T1 ; Les résultats ont été mesurés 6 fois, T2 ~ T7 ont été réalisés 4.8.12.24.36.48 semaines après l'exercice.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kao S Hua, Master, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est actuellement pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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