L'efficacia degli esercizi con la lingua sulla funzione di deglutizione negli anziani con lieve deterioramento cognitivo
Ospedale commemorativo di Chang Gung a Linkou
Lo scopo di questo studio è esplorare gli effetti della forza muscolare della lingua e degli esercizi di resistenza su disfagia, forza muscolare della lingua, igiene orale, deglutizione ripetitiva della saliva, nutrizione, depressione e qualità della vita correlata alla deglutizione in anziani fragili con lieve deterioramento cognitivo. nella comunità.
Questo è un disegno di ricerca longitudinale che utilizza la randomizzazione a cluster. I partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi tramite computer: il gruppo sperimentale 1 ha ricevuto esercizi di resistenza alla lingua; Il Gruppo Sperimentale 2 ha ricevuto sia esercizi di rafforzamento della lingua che esercizi di resistenza della lingua; e il gruppo di controllo ha ricevuto esercizi di rigonfiamento della bocca e delle guance.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il reclutamento è stato effettuato in case di cura, centri per passaporti giornalieri e centri di assistenza comunitaria nelle città di New Taipei e Taoyuan, Taiwan. I soggetti erano anziani di età pari o superiore a 65 anni con deterioramento cognitivo e fragilità, reclutati dal 19 novembre 2021 al 25 gennaio 2024. I partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi tramite computer, 30 persone per gruppo, il gruppo 1 ha ricevuto esercizi di resistenza alla lingua Il gruppo 2 ha ricevuto sia esercizi di rafforzamento della lingua che esercizi di resistenza della lingua, gruppo 3: il gruppo di controllo ha ricevuto esercizi di rigonfiamento della bocca e delle guance.
L’intervento esercitativo è diviso in due fasi. Dopo aver completato il pre-test (T1), inizia la prima fase di 12 settimane di esercizio, con valutazioni condotte alla 4a settimana (T2), all'8a settimana (T3) e alla 12a settimana (T4). Dopo un periodo di riposo di 12 settimane (T5), la seconda fase dell'esercizio Boosters viene condotta per altre 12 settimane, seguita da un post-test immediato (T6) e da una valutazione finale dopo altre 12 settimane di riposo (T7). I partecipanti hanno ricevuto esercizi 6 giorni a settimana, 3 volte al giorno (prima dei pasti), con ciascuna sessione della durata di 30 minuti.
Prima di condurre lo studio, tutti i partecipanti hanno ricevuto una spiegazione completa dello scopo, dei rischi e delle procedure dell’indagine e hanno fornito il consenso informato scritto. Le procedure erano conformi agli standard etici del comitato per la sperimentazione umana presso l'istituto in cui è stato condotto il lavoro e questo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A. Individui anziani di età pari o superiore a 65 anni.
- B. Valutazione della fragilità negli anziani: punteggio di almeno 1 punto.
- C. Valutazione della funzione cognitiva: punteggio >=16 per individui senza istruzione; >=20 per chi ha la licenza elementare; >=24 per chi ha il titolo di scuola media o superiore.
Criteri di esclusione:
- A. Grave barriera comunicativa.
- B. Incapace di muoversi autonomamente o necessita di assistenza.
- C. Incapace di sollevare la testa o il collo.
- D. Uso recente di farmaci anticolinergici, farmaci per l'asma o depressori del sistema nervoso centrale (benzodiazepine).
- E. Polmonite da aspirazione.
- F. Tracheostomia in posizione.
- G. Disturbo neuromuscolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di resistenza alla lingua
I partecipanti hanno ricevuto esercizi di resistenza alla lingua 6 giorni a settimana, 3 volte al giorno (prima dei pasti), con ciascuna sessione della durata di 30 minuti. L’intervento esercitativo è diviso in due fasi. Dopo aver completato il pre-test (T1), inizia la prima fase di 12 settimane di esercizio, con valutazioni condotte alla 4a settimana (T2), all'8a settimana (T3) e alla 12a settimana (T4). Dopo un periodo di riposo di 12 settimane (T5), la seconda fase dell'esercizio Boosters viene condotta per altre 12 settimane, seguita da un post-test immediato (T6) e da una valutazione finale dopo altre 12 settimane di riposo (T7). |
6 giorni a settimana, 3 volte al giorno (prima dei pasti), con ogni sessione della durata di 30 minuti. Non trattenere il respiro durante l'esercizio. Prima di condurre lo studio, tutti i partecipanti hanno ricevuto una spiegazione completa dello scopo, dei rischi e delle procedure dell’indagine e hanno fornito il consenso informato scritto. Le procedure erano conformi agli standard etici del comitato per la sperimentazione umana presso l'istituto in cui è stato condotto il lavoro e questo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizi di rafforzamento della lingua ed esercizi di resistenza della lingua
I partecipanti hanno ricevuto esercizi di rafforzamento della lingua ed esercizi di resistenza della lingua 6 giorni a settimana, 3 volte al giorno (prima dei pasti), con ciascuna sessione della durata di 30 minuti. L’intervento esercitativo è diviso in due fasi. Dopo aver completato il pre-test (T1), inizia la prima fase di 12 settimane di esercizio, con valutazioni condotte alla 4a settimana (T2), all'8a settimana (T3) e alla 12a settimana (T4). Dopo un periodo di riposo di 12 settimane (T5), la seconda fase dell'esercizio Boosters viene condotta per altre 12 settimane, seguita da un post-test immediato (T6) e da una valutazione finale dopo altre 12 settimane di riposo (T7). |
6 giorni a settimana, 3 volte al giorno (prima dei pasti), con ogni sessione della durata di 30 minuti. Non trattenere il respiro durante l'esercizio. Prima di condurre lo studio, tutti i partecipanti hanno ricevuto una spiegazione completa dello scopo, dei rischi e delle procedure dell’indagine e hanno fornito il consenso informato scritto. Le procedure erano conformi agli standard etici del comitato per la sperimentazione umana presso l'istituto in cui è stato condotto il lavoro e questo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: esercizi per gonfiare le guance
I partecipanti hanno ricevuto esercizi di rigonfiamento delle guance 6 giorni a settimana, 3 volte al giorno (prima dei pasti), con ciascuna sessione della durata di 30 minuti. L’intervento esercitativo è diviso in due fasi. Dopo aver completato il pre-test (T1), inizia la prima fase di 12 settimane di esercizio, con valutazioni condotte alla 4a settimana (T2), all'8a settimana (T3) e alla 12a settimana (T4). Dopo un periodo di riposo di 12 settimane (T5), la seconda fase dell'esercizio Boosters viene condotta per altre 12 settimane, seguita da un post-test immediato (T6) e da una valutazione finale dopo altre 12 settimane di riposo (T7). |
6 giorni a settimana, 3 volte al giorno (prima dei pasti), con ogni sessione della durata di 30 minuti. Non trattenere il respiro durante l'esercizio. Prima di condurre lo studio, tutti i partecipanti hanno ricevuto una spiegazione completa dello scopo, dei rischi e delle procedure dell’indagine e hanno fornito il consenso informato scritto. Le procedure erano conformi agli standard etici del comitato per la sperimentazione umana presso l'istituto in cui è stato condotto il lavoro e questo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della fragilità
Lasso di tempo: T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Sulla base della scala di valutazione della fragilità Fried 2001, ci sono 5 item.
La valutazione dura solo 3 minuti e utilizza un sistema di punteggio da 0 a 1.
Il possibile punteggio totale varia da 0 a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una tendenza più grave alla fragilità.
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T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Linea di base OT1; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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La scala di valutazione delle attività della vita quotidiana (ADL) è composta da 10 item: mangiare, spostarsi, igiene personale, andare in bagno, fare il bagno, camminare su un terreno pianeggiante, salire le scale, vestirsi e svestirsi, controllo dell'intestino e controllo della vescica.
Ciascun item è valutato su una scala da 2 a 4, che va dalla completa dipendenza alla completa indipendenza, con punteggi incrementali di 5 punti.
Il punteggio totale è su 100 punti.
I punteggi da 0 a 20 indicano completa dipendenza; i punteggi da 21 a 60 indicano una grave dipendenza; i punteggi da 61 a 90 indicano una dipendenza moderata.
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Linea di base OT1; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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La valutazione delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) è composta da 8 item, ciascuno valutato in modo dicotomico (1 o 0), con un punteggio totale massimo di 8 punti.
Il numero di funzioni perse aiuta a differenziare la gravità del danno funzionale, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza negli anziani.
La valutazione si basa sulle prestazioni dell'ultimo mese, ottenute attraverso l'osservazione, le interviste con l'individuo, gli operatori sanitari o le registrazioni istituzionali.
Il punteggio massimo è 8 punti; per i soggetti maschili non vengono valutati cucina, lavanderia e pulizie, riducendo il punteggio totale a 5 punti.
Per disabilità lieve si intende la necessità di assistenza in tre o più delle cinque aree seguenti: fare la spesa, uscire, cucinare, fare le pulizie e fare il bucato.
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T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) valuta le funzioni cognitive in cinque ambiti: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, memoria a breve termine, comprensione del linguaggio, consapevolezza spaziale e capacità di eseguire compiti.
La valutazione richiede in genere dai 5 ai 10 minuti per essere somministrata.
Il punteggio massimo è di 30 punti, con punteggi più alti che indicano migliori capacità cognitive.
Ogni risposta corretta fa guadagnare un punto.
Un punteggio totale <= 24 indica un lieve deterioramento cognitivo, mentre un punteggio inferiore a 16 indica un grave deterioramento cognitivo (Bleecker, Bolla-Wilson, Kawas e Agnew, 1988).
Tuttavia, questi limiti dovrebbero essere adeguati in base al livello di istruzione: per gli individui con istruzione elementare o inferiore, <= 20 indica un deterioramento cognitivo lieve e <= 16 indica un deterioramento cognitivo grave.
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I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Valutazione della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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La Geriatric Depression Scale valuta 15 elementi che riflettono le condizioni dell'individuo nell'ultima settimana.
I punti vengono assegnati come segue: le domande 1, 5, 7, 11 e 13 ottengono 1 punto se si risponde "No"; Le domande 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 e 15 valgono 1 punto se si risponde "Sì".
I dati vengono ottenuti attraverso l'osservazione, le interviste all'individuo o ai caregiver.
Il punteggio totale varia da 0 a 15 punti.
Punti limite: i punteggi da 0 a 4 indicano un buon adattamento mentale ed emotivo.
I punteggi da 5 a 9 suggeriscono lievi tendenze depressive, raccomandando consulenza psicologica o consulenza professionale.
Punteggi di 10-15 indicano tendenze depressive più gravi, raccomandando il rinvio a un trattamento psichiatrico o a una consulenza professionale.
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T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Valutazione funzionale dell'assunzione orale (FOIS)
Lasso di tempo: T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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La valutazione funzionale dell'assunzione orale è composta da 7 elementi utilizzati per valutare e osservare come gli individui consumano cibo e liquidi per via orale, classificati nelle fasi 1-7.
Lo stadio 1 indica assenza di assunzione orale, mentre lo stadio 7 indica assunzione orale illimitata e senza limitazioni.
La valutazione si basa sull'osservazione delle capacità di alimentazione e deglutizione dell'individuo o sull'esame dei registri dietetici istituzionali.
Punti limite: gli stadi 1-3 indicano la dipendenza dall'alimentazione tramite sonda, mentre gli stadi 4-7 indicano l'assunzione orale completa.
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T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Difficoltà del processo orale (DOMP)
Lasso di tempo: T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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L'indice di difficoltà di deglutizione viene utilizzato per osservare la gravità delle difficoltà di deglutizione nei soggetti dello studio, classificati in fasi 0-4.
Lo stadio 0 indica grave difficoltà, con residui orali significativi, cibo sparso sulle guance e accanto alla lingua e sbavatura frequente.
Lo stadio 2 indica una gravità moderata, con velocità lenta nel mangiare, scarsa dinamica del flusso d'acqua, qualche residuo accanto alla lingua e possibile sbavatura.
Lo stadio 3 indica una gravità lieve, con velocità di alimentazione leggermente più lenta, labbra leggermente aperte e sbavatura occasionale.
Lo stadio 4 indica la normale funzione di deglutizione.
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T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Strumento di valutazione della salute orale (OHAT)
Lasso di tempo: T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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La scala di valutazione della salute orale è composta da 8 elementi di valutazione: labbra, lingua, gengive, mal di denti, saliva, denti, protesi e igiene orale. Ad ogni oggetto viene assegnato un punteggio da 0 a 2 punti, dove 0 punti indicano salute e 2 punti indicano cattiva salute. Punteggi più alti indicano una peggiore salute orale. I dati vengono raccolti valutando la condizione orale dell'individuo o controllando i registri istituzionali. Calcolo del punteggio: i punteggi vanno da 0 a 16 punti, con punteggi più alti che indicano una scarsa salute orale. |
T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Valutazione della qualità della vita correlata alla deglutizione (SWQOL)
Lasso di tempo: T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Il questionario sulla qualità della vita della deglutizione è composto da 9 elementi di valutazione per un totale di 40 domande e 5 domande situazionali. Valuta le esperienze dell'individuo nell'ultimo mese, la percezione della propria capacità di deglutizione e le sensazioni durante la deglutizione. Criteri di punteggio: agli item da 1 a 9 (40 domande in totale) viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti: "Sempre" ottiene 1 punto (90-100% frequenza/intensità), "Spesso" ottiene 2 punti (60-80% frequenza/intensità), "A volte" ottiene 3 punti (30-50% frequenza/intensità), "Raramente" ottiene 4 punti (10-20% frequenza/intensità) e "Mai" ottiene 5 punti (0% frequenza/intensità ). Le domande 10-14 sono integrate da domande situazionali. Calcolo del punteggio: i punteggi vanno da 40 a 200 punti, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento quotidiano e una migliore qualità della vita. |
T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Strumento per la performance orale dell'Iowa (IOPI)
Lasso di tempo: T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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L'IOPI è stato utilizzato per misurare la forza della lingua, la resistenza della lingua, il tempo di resistenza della lingua, la pressione di deglutizione della saliva, la pressione di deglutizione della saliva con sforzo e la forza delle labbra sinistra e destra.
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T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Mini-valutazione nutrizionale (MNA)
Lasso di tempo: T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Per valutare lo stato nutrizionale degli individui anziani, la scala è composta da un totale di 18 item suddivisi in screening nutrizionale (punteggio totale di 14 punti) e valutazione generale (punteggio totale di 16 punti), per un punteggio totale massimo di 30 punti. Ogni elemento viene valutato in base al livello di punteggio. Se il punteggio dello screening nutrizionale è pari o inferiore a 11, è necessaria un'ulteriore valutazione nutrizionale, completando le domande G-R per determinare il "valore dell'indicatore di malnutrizione". Valutazione nutrizionale: completare le valutazioni per le domande G-R, incorporarle nel punteggio di valutazione totale e determinare il "valore dell'indicatore di malnutrizione". Punti limite: da 24 a 30 punti = stato nutrizionale normale; da 17 a 23,5 punti = a rischio malnutrizione; meno di 17 punti = malnutrito. |
T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Test ripetitivo di deglutizione della saliva (RSST)
Lasso di tempo: T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Il test ripetitivo della deglutizione della saliva misura il numero di deglutizioni rapide in 30 secondi.
L'indice di difficoltà di deglutizione durante la fase faringea verrà utilizzato per osservare il numero di volte in cui l'individuo deglutisce la saliva in 30 secondi, per un totale di 3 item di valutazione. Si ottiene 1 punto se non arriva a tre volte e 0 punti se non si avverte la sensazione del movimento di deglutizione sul pomo d'Adamo.
I valori limite sono i seguenti: un punteggio pari o inferiore a 1 indica un gruppo ad alto rischio per disturbi della masticazione e della deglutizione, mentre un punteggio pari a 2 indica una normale funzione di deglutizione.
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T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Valutazione dell'aspirazione
Lasso di tempo: T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Per ottenere informazioni per ciascuna opzione, utilizzare il modulo di valutazione dell'aspirazione per intervistare il caso o l'assistente, oppure controllare i registri dell'istituto: se c'è stata una polmonite diagnosticata dal medico, febbre ≥ 38 ℃, sintomi respiratori come tosse o difficoltà di respirazione e il date di accadimento.
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T1 basale; I risultati sono stati misurati 6 volte, T2~T7 sono stati condotti a 4.8.12.24.36.48 settimane dopo l'esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kao S Hua, Master, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Park T, Kim Y. Effects of tongue pressing effortful swallow in older healthy individuals. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Sep-Oct;66:127-33. doi: 10.1016/j.archger.2016.05.009. Epub 2016 Jun 3.
- Jones E, Speyer R, Kertscher B, Denman D, Swan K, Cordier R. Health-Related Quality of Life and Oropharyngeal Dysphagia: A Systematic Review. Dysphagia. 2018 Apr;33(2):141-172. doi: 10.1007/s00455-017-9844-9. Epub 2017 Sep 2.
- Lazarus C, Logemann JA, Huang CF, Rademaker AW. Effects of two types of tongue strengthening exercises in young normals. Folia Phoniatr Logop. 2003 Jul-Aug;55(4):199-205. doi: 10.1159/000071019.
- Rech RS, de Goulart BNG, Dos Santos KW, Marcolino MAZ, Hilgert JB. Frequency and associated factors for swallowing impairment in community-dwelling older persons: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2022 Dec;34(12):2945-2961. doi: 10.1007/s40520-022-02258-x. Epub 2022 Oct 7.
- Sakai K, Nakayama E, Yoneoka D, Sakata N, Iijima K, Tanaka T, Hayashi K, Sakuma K, Hoshino E. Association of Oral Function and Dysphagia with Frailty and Sarcopenia in Community-Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cells. 2022 Jul 14;11(14):2199. doi: 10.3390/cells11142199.
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