Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń języka na funkcję połykania u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kao, Shu-Hua, Chang Gung Medical Foundation

Szpital Pamięci Chang Gung w Linkou

Celem tego badania jest zbadanie wpływu siły mięśni języka i ćwiczeń oporowych na dysfagię, siłę mięśni języka, higienę jamy ustnej, powtarzające się połykanie śliny, odżywianie, depresję i jakość życia związaną z połykaniem u wątłych osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w społeczeństwie.

Jest to projekt badań podłużnych wykorzystujący randomizację klastrów. Uczestnicy zostali losowo podzieleni za pomocą komputera na trzy grupy: Grupa Eksperymentalna 1 otrzymała ćwiczenia z oporem języka; Grupa Eksperymentalna 2 otrzymała zarówno ćwiczenia wzmacniające język, jak i ćwiczenia oporu języka; a grupa kontrolna otrzymała ćwiczenia na wybrzuszenie jamy ustnej i policzków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekrutacja została przeprowadzona w domach opieki, ośrodkach paszportowych dziennych i ośrodkach opieki społecznej w Nowym Tajpej i Taoyuan na Tajwanie. Badanymi byli ludzie starsi w wieku 65 lat lub starsi z zaburzeniami funkcji poznawczych i słabością, rekrutowani od 19 listopada 2021 r. do 25 stycznia 2024 r. Uczestnicy zostali losowo podzieleni komputerowo na trzy grupy, po 30 osób w grupie. Grupa 1 przeszła ćwiczenia z oporem języka , Grupa 2 otrzymała zarówno ćwiczenia wzmacniające język, jak i ćwiczenia oporu języka, Grupa 3: grupa kontrolna otrzymała ćwiczenia wybrzuszenia jamy ustnej i policzków.

Interwencja ruchowa podzielona jest na dwa etapy. Po ukończeniu testu wstępnego (T1) rozpoczyna się pierwszy etap 12 tygodni ćwiczeń, obejmujący ocenę w 4. tygodniu (T2), 8. tygodniu (T3) i 12. tygodniu (T4). Po 12-tygodniowym okresie odpoczynku (T5) przeprowadzana jest druga faza ćwiczeń Boosters przez kolejne 12 tygodni, po której następuje bezpośredni post-test (T6) i ocena końcowa po kolejnych 12 tygodniach odpoczynku (T7). Uczestnicy wykonywali ćwiczenia 6 dni w tygodniu, 3 razy dziennie (przed posiłkami), a każda sesja trwała 30 minut.

Przed przeprowadzeniem badania wszyscy uczestnicy otrzymali pełne wyjaśnienie celu, ryzyka i procedur badania oraz wyrazili pisemną świadomą zgodę. Procedury były zgodne ze standardami etycznymi komisji ds. eksperymentów na ludziach w instytucji, w której przeprowadzono prace, a badanie to zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • A. Osoby w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starsze.
  • B. Ocena słabości u osób starszych: Wynik co najmniej 1 punkt.
  • C. Ocena funkcji poznawczych: Wynik >=16 dla osób bez wykształcenia; >=20 dla osób z wykształceniem podstawowym; >=24 dla osób z wykształceniem gimnazjalnym lub wyższym.

Kryteria wyłączenia:

  • A. Poważna bariera komunikacyjna.
  • B. Nie jest w stanie samodzielnie się poruszać lub wymaga pomocy.
  • C. Niemożność uniesienia głowy lub szyi.
  • D. Niedawne zażywanie leków antycholinergicznych, leków na astmę lub leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (benzodiazepiny).
  • E. Zachłystowe zapalenie płuc.
  • F. Tracheostomia na miejscu.
  • G. Zaburzenia nerwowo-mięśniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia z oporem języka

Uczestnicy otrzymywali ćwiczenia z oporem języka 6 dni w tygodniu, 3 razy dziennie (przed posiłkami), a każda sesja trwała 30 minut.

Interwencja ruchowa podzielona jest na dwa etapy. Po ukończeniu testu wstępnego (T1) rozpoczyna się pierwszy etap 12 tygodni ćwiczeń, obejmujący ocenę w 4. tygodniu (T2), 8. tygodniu (T3) i 12. tygodniu (T4). Po 12-tygodniowym okresie odpoczynku (T5) przeprowadzana jest druga faza ćwiczeń Boosters przez kolejne 12 tygodni, po której następuje bezpośredni post-test (T6) i ocena końcowa po kolejnych 12 tygodniach odpoczynku (T7).

6 dni w tygodniu, 3 razy dziennie (przed posiłkami), każda sesja trwa 30 minut. Nie wstrzymuj oddechu podczas ćwiczeń.

Przed przeprowadzeniem badania wszyscy uczestnicy otrzymali pełne wyjaśnienie celu, ryzyka i procedur badania oraz wyrazili pisemną świadomą zgodę. Procedury były zgodne ze standardami etycznymi komisji ds. eksperymentów na ludziach w instytucji, w której przeprowadzono prace, a badanie to zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną.

Inne nazwy:
  • ćwiczenia na wybrzuszenie policzków
Eksperymentalny: Ćwiczenia wzmacniające język i ćwiczenia oporu języka

Uczestnicy otrzymywali ćwiczenia wzmacniające język i ćwiczenia oporu języka 6 dni w tygodniu, 3 razy dziennie (przed posiłkami), a każda sesja trwała 30 minut.

Interwencja ruchowa podzielona jest na dwa etapy. Po ukończeniu testu wstępnego (T1) rozpoczyna się pierwszy etap 12 tygodni ćwiczeń, obejmujący ocenę w 4. tygodniu (T2), 8. tygodniu (T3) i 12. tygodniu (T4). Po 12-tygodniowym okresie odpoczynku (T5) przeprowadzana jest druga faza ćwiczeń Boosters przez kolejne 12 tygodni, po której następuje bezpośredni post-test (T6) i ocena końcowa po kolejnych 12 tygodniach odpoczynku (T7).

6 dni w tygodniu, 3 razy dziennie (przed posiłkami), każda sesja trwa 30 minut. Nie wstrzymuj oddechu podczas ćwiczeń.

Przed przeprowadzeniem badania wszyscy uczestnicy otrzymali pełne wyjaśnienie celu, ryzyka i procedur badania oraz wyrazili pisemną świadomą zgodę. Procedury były zgodne ze standardami etycznymi komisji ds. eksperymentów na ludziach w instytucji, w której przeprowadzono prace, a badanie to zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną.

Inne nazwy:
  • ćwiczenia na wybrzuszenie policzków
Aktywny komparator: ćwiczenia na wybrzuszenie policzków

Uczestnicy otrzymywali ćwiczenia na wybrzuszenie policzków 6 dni w tygodniu, 3 razy dziennie (przed posiłkami), a każda sesja trwała 30 minut.

Interwencja ruchowa podzielona jest na dwa etapy. Po ukończeniu testu wstępnego (T1) rozpoczyna się pierwszy etap 12 tygodni ćwiczeń, obejmujący ocenę w 4. tygodniu (T2), 8. tygodniu (T3) i 12. tygodniu (T4). Po 12-tygodniowym okresie odpoczynku (T5) przeprowadzana jest druga faza ćwiczeń Boosters przez kolejne 12 tygodni, po której następuje bezpośredni post-test (T6) i ocena końcowa po kolejnych 12 tygodniach odpoczynku (T7).

6 dni w tygodniu, 3 razy dziennie (przed posiłkami), każda sesja trwa 30 minut. Nie wstrzymuj oddechu podczas ćwiczeń.

Przed przeprowadzeniem badania wszyscy uczestnicy otrzymali pełne wyjaśnienie celu, ryzyka i procedur badania oraz wyrazili pisemną świadomą zgodę. Procedury były zgodne ze standardami etycznymi komisji ds. eksperymentów na ludziach w instytucji, w której przeprowadzono prace, a badanie to zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną.

Inne nazwy:
  • ćwiczenia na wybrzuszenie policzków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena słabości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Na podstawie skali oceny słabości Frieda 2001 wyróżnia się 5 pozycji. Ocena trwa tylko 3 minuty i wykorzystuje system punktacji 0 i 1. Możliwy całkowity wynik waha się od 0 do 5 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejszą tendencję do słabości.
Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa OT1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Skala Oceny Czynności Codziennych (ADL) składa się z 10 elementów: jedzenie, przemieszczanie się, higiena osobista, toaleta, kąpiel, chodzenie po płaskim terenie, wchodzenie po schodach, ubieranie się i rozbieranie, kontrola jelit i kontrola pęcherza. Każdy element jest oceniany w skali od 2 do 4, od całkowitego uzależnienia do całkowitej niezależności, przy czym wynik zwiększa się o 5 punktów. Łączny wynik wynosi 100 punktów. Wyniki od 0 do 20 wskazują na całkowite uzależnienie; wyniki od 21 do 60 wskazują na poważne uzależnienie; wyniki od 61 do 90 wskazują na umiarkowane uzależnienie.
Wartość bazowa OT1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Ocena Instrumentalnych Aktywności Codziennych (IADL) składa się z 8 pozycji, z których każda jest punktowana dychotomicznie (1 lub 0), a maksymalny łączny wynik wynosi 8 punktów. Liczba utraconych funkcji pomaga różnicować stopień upośledzenia czynnościowego, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność u osób starszych. Ocena opiera się na wynikach za ostatni miesiąc, uzyskanych na podstawie obserwacji, wywiadów z daną osobą, opiekunami lub zapisami instytucji. Maksymalny wynik to 8 punktów; w przypadku mężczyzn nie ocenia się gotowania, prania i sprzątania, co zmniejsza łączny wynik do 5 punktów. Łagodną niepełnosprawność definiuje się jako potrzebę pomocy w trzech lub więcej z pięciu następujących obszarów: zakupy, wyjścia, gotowanie, sprzątanie i pranie.
Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Badanie stanu mini-psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Mini-Mental State Examination (MMSE) ocenia funkcje poznawcze w pięciu obszarach: orientacja, rejestracja, uwaga i obliczenia, pamięć krótkotrwała, rozumienie języka, świadomość przestrzenna i zdolność do wykonywania zadań. Ocena trwa zwykle od 5 do 10 minut. Maksymalny wynik to 30 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze zdolności poznawcze. Każda prawidłowa odpowiedź to jeden punkt. Całkowity wynik <= 24 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, podczas gdy wynik poniżej 16 oznacza poważne upośledzenie funkcji poznawczych (Bleecker, Bolla-Wilson, Kawas i Agnew, 1988). Jednakże te wartości graniczne należy dostosować w zależności od poziomu wykształcenia: dla osób z wykształceniem podstawowym lub niższym <= 20 oznacza łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, a <= 16 oznacza poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Ocena depresji geriatrycznej (GDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Skala Depresji Geriatrycznej ocenia 15 pozycji odzwierciedlających stan jednostki w ciągu ostatniego tygodnia. Punkty są przydzielane w następujący sposób: Pytania 1, 5, 7, 11 i 13 dają 1 punkt, jeśli odpowiedź brzmi „Nie”; Pytania 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 i 15 dają 1 punkt, jeśli odpowiedź brzmi „Tak”. Dane uzyskuje się poprzez obserwację, wywiady z osobą lub opiekunami. Łączny wynik wynosi od 0 do 15 punktów. Punkty odcięcia: Wyniki 0-4 wskazują na dobrą adaptację psychiczną i emocjonalną. Wyniki 5-9 sugerują łagodne tendencje depresyjne, rekomendując poradnictwo psychologiczne lub konsultację zawodową. Wyniki 10-15 wskazują na poważniejsze tendencje depresyjne i zalecają skierowanie na leczenie psychiatryczne lub poradnictwo zawodowe.
Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Funkcjonalna ocena spożycia doustnego (FOIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Funkcjonalna Ocena Spożycia Doustnego składa się z 7 elementów służących do oceny i obserwacji, w jaki sposób dana osoba spożywa doustnie żywność i płyny, podzielonych na etapy 1-7. Etap 1 wskazuje na brak przyjmowania doustnego, natomiast etap 7 wskazuje na nieograniczone przyjmowanie doustne bez ograniczeń. Ocena opiera się na obserwacji zdolności danej osoby do jedzenia i połykania lub na przeglądzie dokumentacji żywieniowej instytucji. Punkty odcięcia: Etapy 1-3 wskazują na zależność od karmienia przez zgłębnik, natomiast etapy 4-7 wskazują na pełne spożycie doustne.
Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Trudność wyrostka gębowego (DOMP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Wskaźnik trudności połykania służy do obserwacji nasilenia trudności w połykaniu u uczestników badania, podzielonych na etapy 0-4. Etap 0 wskazuje na poważne trudności, ze znacznymi pozostałościami w jamie ustnej, jedzeniem rozsypanym na policzkach i obok języka oraz częstym ślinieniem. Etap 2 wskazuje na umiarkowane nasilenie, z małą szybkością jedzenia, słabą dynamiką przepływu wody, pewnymi osadami obok języka i możliwym ślinieniem. Etap 3 wskazuje na łagodne nasilenie, z nieco wolniejszym tempem jedzenia, lekko otwartymi ustami i sporadycznym ślinieniem. Etap 4 wskazuje na prawidłową czynność połykania.
Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Narzędzie oceny stanu zdrowia jamy ustnej (OHAT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.

Skala Oceny Zdrowia Jamy Ustnej składa się z 8 elementów oceny: usta, język, dziąsła, ból zęba, ślina, zęby, protezy i higiena jamy ustnej. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 2 punktów, gdzie 0 punktów oznacza zdrowie, a 2 punkty oznaczają zły stan zdrowia. Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia jamy ustnej. Dane są gromadzone poprzez ocenę stanu jamy ustnej danej osoby lub sprawdzenie dokumentacji instytucji.

Obliczanie wyniku: Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia jamy ustnej.

Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Ocena jakości życia związanej z połknięciem (SWQOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.

Kwestionariusz Jakości Życia Połykania składa się z 9 elementów oceny, łącznie 40 pytań i 5 pytań sytuacyjnych. Ocenia doświadczenia danej osoby w ciągu ostatniego miesiąca, jej postrzeganie zdolności połykania i odczucia podczas połykania.

Kryteria punktacji: Pozycje 1-9 (w sumie 40 pytań) są punktowane w 5-punktowej skali Likerta: „Zawsze” daje 1 punkt (90-100% częstotliwości/intensywności), „Często” zdobywa 2 punkty (60-80% częstotliwość/intensywność), „Czasami” daje 3 punkty (30–50% częstotliwości/intensywności), „Rzadko” daje 4 punkty (10–20% częstotliwości/intensywności), a „Nigdy” daje 5 punktów (0% częstotliwości/intensywności) ). Pytania 10-14 uzupełnione są pytaniami sytuacyjnymi. Kalkulacja punktacji: Wyniki mieszczą się w przedziale od 40 do 200 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze codzienne funkcjonowanie i lepszą jakość życia.

Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Instrument do ćwiczeń ustnych stanu Iowa (IOPI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
IOPI wykorzystano do pomiaru siły języka, wytrzymałości języka, czasu wytrzymałości języka, ciśnienia podczas połykania śliny, ciśnienia podczas połykania śliny z wysiłkiem oraz siły lewej i prawej wargi.
Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Ocena mini-żywienia (MNA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.

Do oceny stanu odżywienia osób starszych skala składa się łącznie z 18 pozycji podzielonych na przesiewową ocenę odżywienia (łączna punktacja 14 punktów) i ocenę ogólną (łączna punktacja 16 punktów), co daje maksymalnie 30 punktów. Każdy element jest oceniany zgodnie z poziomem punktacji.

Jeśli wynik przesiewowego odżywienia wynosi 11 lub mniej, wymagana jest dalsza ocena odżywienia, wypełniając pytania G-R w celu określenia „wartości wskaźnika niedożywienia”. Ocena odżywienia: Uzupełnij oceny w przypadku pytań G-R, włącz je do całkowitego wyniku oceny i określ „wartość wskaźnika niedożywienia”. Punkty odcięcia: 24 do 30 punktów = prawidłowy stan odżywienia; 17 do 23,5 punktów = ryzyko niedożywienia; mniej niż 17 punktów = niedożywienie.

Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Powtarzalny test połykania śliny (RSST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Powtarzalny test połykania śliny mierzy liczbę szybkich połknięć w ciągu 30 sekund. Wskaźnik trudności w połykaniu podczas fazy gardłowej zostanie wykorzystany do obserwacji, ile razy dana osoba połyka ślinę w ciągu 30 sekund, w sumie 3 elementy oceny. Jeżeli nie dosięgnie trzy razy, przyznaje się 1 punkt, a na jabłku Adama nie można wyczuć wrażenia ruchu połykania. Punkty odcięcia są następujące: wynik 1 lub niższy wskazuje na grupę wysokiego ryzyka zaburzeń żucia i połykania, natomiast wynik 2 wskazuje na prawidłową czynność połykania.
Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Ocena aspiracji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.
Aby uzyskać informacje na temat każdej opcji, skorzystaj z formularza oceny aspiracji, aby przeprowadzić wywiad z pacjentem lub opiekunem lub sprawdź dokumentację instytucji: czy zdiagnozowane przez lekarza zapalenie płuc, gorączka ≥ 38°C, objawy ze strony układu oddechowego, takie jak kaszel lub trudności w oddychaniu, oraz daty wystąpienia.
Wartość wyjściowa T1; Wyniki mierzono 6 razy, T2~T7 przeprowadzono w 4.8.12.24.36.48 tygodniu po wysiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kao S Hua, Master, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia, ustno-gardłowa

Subskrybuj