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Die Wirksamkeit von Zungenübungen auf die Schluckfunktion bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

7. Januar 2025 aktualisiert von: Kao, Shu-Hua, Chang Gung Medical Foundation

Chang Gung Memorial Hospital in Linkou

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Zungenmuskelkraft- und Widerstandsübungen auf Dysphagie, Zungenmuskelkraft, Mundhygiene, wiederholtes Speichelschlucken, Ernährung, Depression und schluckbezogene Lebensqualität bei gebrechlichen älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen in der Gemeinschaft.

Hierbei handelt es sich um ein Längsschnitt-Forschungsdesign mit Cluster-Randomisierung. Die Teilnehmer wurden per Computer zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Versuchsgruppe 1 erhielt Zungenwiderstandsübungen; Versuchsgruppe 2 erhielt sowohl Übungen zur Stärkung der Zunge als auch Übungen zum Widerstand der Zunge; und die Kontrollgruppe erhielt Mund- und Wangenübungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rekrutierung erfolgte in Pflegeheimen, Tagespasszentren und kommunalen Pflegezentren in New Taipei City und Taoyuan City, Taiwan. Bei den Probanden handelte es sich um ältere Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter mit kognitiven Beeinträchtigungen und Gebrechlichkeit, die vom 19. November 2021 bis zum 25. Januar 2024 rekrutiert wurden. Die Teilnehmer wurden per Computer zufällig in drei Gruppen eingeteilt, 30 Personen pro Gruppe, Gruppe 1 erhielt Zungenwiderstandsübungen Gruppe 2 erhielt sowohl Zungenstärkungsübungen als auch Zungenwiderstandsübungen, Gruppe 3: Kontrollgruppe erhielt Übungen zur Mund- und Wangenwölbung.

Der Übungseingriff ist in zwei Phasen unterteilt. Nach Abschluss des Vortests (T1) beginnt die erste Phase des 12-wöchigen Trainings, wobei die Auswertungen in der 4. Woche (T2), 8. Woche (T3) und 12. Woche (T4) erfolgen. Nach einer 12-wöchigen Ruhephase (T5) wird die zweite Phase des Booster-Trainings für weitere 12 Wochen durchgeführt, gefolgt von einem unmittelbaren Nachtest (T6) und einer abschließenden Bewertung nach weiteren 12 Wochen Ruhe (T7). Die Teilnehmer erhielten an 6 Tagen in der Woche dreimal täglich (vor den Mahlzeiten) Bewegung, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauerte.

Vor der Durchführung der Studie erhielten alle Teilnehmer eine umfassende Erläuterung des Zwecks, der Risiken und Verfahren der Untersuchung und gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Verfahren entsprachen den ethischen Standards des Ausschusses für Menschenversuche an der Institution, an der die Arbeit durchgeführt wurde, und diese Studie wurde vom Institutional Review Board genehmigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • A. Ältere Personen ab 65 Jahren.
  • B. Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen: Punktzahl von mindestens 1 Punkt.
  • C. Beurteilung der kognitiven Funktion: Punktzahl >=16 für Personen ohne Bildung; >=20 für Personen mit Grundschulbildung; >=24 für Personen mit einem Realschulabschluss oder höher.

Ausschlusskriterien:

  • A. Schwere Kommunikationsbarriere.
  • B. Kann sich nicht selbstständig bewegen oder benötigt Hilfe.
  • C. Kopf oder Hals können nicht hochgehoben werden.
  • D. Kürzlich erfolgte Einnahme von Anticholinergika, Asthmamedikamenten oder Mitteln zur Beruhigung des Zentralnervensystems (Benzodiazepine).
  • E. Aspirationspneumonie.
  • F. Tracheotomie vorhanden.
  • G. Neuromuskuläre Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zungenwiderstandsübungen

Die Teilnehmer erhielten an 6 Tagen in der Woche dreimal täglich (vor den Mahlzeiten) Zungenwiderstandsübungen, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauerte.

Der Übungseingriff ist in zwei Phasen unterteilt. Nach Abschluss des Vortests (T1) beginnt die erste Phase des 12-wöchigen Trainings, wobei die Auswertungen in der 4. Woche (T2), 8. Woche (T3) und 12. Woche (T4) erfolgen. Nach einer 12-wöchigen Ruhephase (T5) wird die zweite Phase des Booster-Trainings für weitere 12 Wochen durchgeführt, gefolgt von einem unmittelbaren Nachtest (T6) und einer abschließenden Bewertung nach weiteren 12 Wochen Ruhe (T7).
Sonstiges: Zungenwiderstandsübungen, Zungenstärkungsübungen und Zungenwiderstandsübungen

6 Tage die Woche, 3-mal täglich (vor den Mahlzeiten), wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert. Halten Sie während des Trainings nicht den Atem an.

Vor der Durchführung der Studie erhielten alle Teilnehmer eine umfassende Erläuterung des Zwecks, der Risiken und Verfahren der Untersuchung und gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Verfahren entsprachen den ethischen Standards des Ausschusses für Menschenversuche an der Institution, an der die Arbeit durchgeführt wurde, und diese Studie wurde vom Institutional Review Board genehmigt.

Andere Namen:
  • Übungen zur Wangenwölbung
Experimental: Übungen zur Zungenstärkung und Zungenwiderstandsübungen

Die Teilnehmer erhielten an 6 Tagen in der Woche dreimal täglich (vor den Mahlzeiten) Übungen zur Zungenstärkung und Zungenwiderstandsübungen, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauerte.

Der Übungseingriff ist in zwei Phasen unterteilt. Nach Abschluss des Vortests (T1) beginnt die erste Phase des 12-wöchigen Trainings, wobei die Auswertungen in der 4. Woche (T2), 8. Woche (T3) und 12. Woche (T4) erfolgen. Nach einer 12-wöchigen Ruhephase (T5) wird die zweite Phase des Booster-Trainings für weitere 12 Wochen durchgeführt, gefolgt von einem unmittelbaren Nachtest (T6) und einer abschließenden Bewertung nach weiteren 12 Wochen Ruhe (T7).
Sonstiges: Zungenwiderstandsübungen, Zungenstärkungsübungen und Zungenwiderstandsübungen

6 Tage die Woche, 3-mal täglich (vor den Mahlzeiten), wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert. Halten Sie während des Trainings nicht den Atem an.

Vor der Durchführung der Studie erhielten alle Teilnehmer eine umfassende Erläuterung des Zwecks, der Risiken und Verfahren der Untersuchung und gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Verfahren entsprachen den ethischen Standards des Ausschusses für Menschenversuche an der Institution, an der die Arbeit durchgeführt wurde, und diese Studie wurde vom Institutional Review Board genehmigt.

Andere Namen:
  • Übungen zur Wangenwölbung
Aktiver Komparator: Übungen zur Wangenwölbung

Die Teilnehmer erhielten an sechs Tagen in der Woche dreimal täglich (vor den Mahlzeiten) Übungen zum Wangenwölben, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauerte.

Der Übungseingriff ist in zwei Phasen unterteilt. Nach Abschluss des Vortests (T1) beginnt die erste Phase des 12-wöchigen Trainings, wobei die Auswertungen in der 4. Woche (T2), 8. Woche (T3) und 12. Woche (T4) erfolgen. Nach einer 12-wöchigen Ruhephase (T5) wird die zweite Phase des Booster-Trainings für weitere 12 Wochen durchgeführt, gefolgt von einem unmittelbaren Nachtest (T6) und einer abschließenden Bewertung nach weiteren 12 Wochen Ruhe (T7).
Sonstiges: Zungenwiderstandsübungen, Zungenstärkungsübungen und Zungenwiderstandsübungen

6 Tage die Woche, 3-mal täglich (vor den Mahlzeiten), wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert. Halten Sie während des Trainings nicht den Atem an.

Vor der Durchführung der Studie erhielten alle Teilnehmer eine umfassende Erläuterung des Zwecks, der Risiken und Verfahren der Untersuchung und gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Verfahren entsprachen den ethischen Standards des Ausschusses für Menschenversuche an der Institution, an der die Arbeit durchgeführt wurde, und diese Studie wurde vom Institutional Review Board genehmigt.

Andere Namen:
  • Übungen zur Wangenwölbung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Gebrechlichkeit
Zeitfenster: T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Basierend auf der Frailty-Bewertungsskala von Fried 2001 gibt es 5 Elemente. Die Bewertung dauert nur 3 Minuten und verwendet ein Bewertungssystem von 0 und 1. Der mögliche Gesamtscore liegt zwischen 0 und 5 Punkten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Neigung zur Gebrechlichkeit hinweisen.
T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: OT1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Die Bewertungsskala für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) besteht aus 10 Elementen: Essen, Transport, persönliche Hygiene, Toilettengang, Baden, Gehen auf ebenem Boden, Treppensteigen, An- und Ausziehen, Darmkontrolle und Blasenkontrolle. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 2 bis 4 bewertet, die von völliger Abhängigkeit bis hin zu völliger Unabhängigkeit reicht, wobei die Punktzahl um 5 Punkte erhöht wird. Die Gesamtpunktzahl beträgt maximal 100 Punkte. Werte von 0 bis 20 weisen auf eine vollständige Abhängigkeit hin; Werte von 21 bis 60 weisen auf eine schwere Abhängigkeit hin; Werte von 61 bis 90 weisen auf eine mäßige Abhängigkeit hin.
OT1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs)
Zeitfenster: T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Die Bewertung der Instrumental Activities of Daily Living (IADL) besteht aus 8 Items, die jeweils dichotom bewertet werden (1 oder 0), mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 8 Punkten. Die Anzahl der verlorenen Funktionen hilft dabei, den Schweregrad der Funktionsbeeinträchtigung zu differenzieren, wobei höhere Werte auf eine größere Unabhängigkeit bei älteren Erwachsenen hinweisen. Die Beurteilung basiert auf der Leistung im letzten Monat, die durch Beobachtung, Interviews mit der Person, Betreuern oder institutionellen Aufzeichnungen ermittelt wird. Die maximale Punktzahl beträgt 8 Punkte; Bei den männlichen Probanden werden Kochen, Wäschewaschen und Hauswirtschaft nicht bewertet, sodass die Gesamtpunktzahl auf 5 Punkte sinkt. Von einer leichten Behinderung spricht man, wenn man in drei oder mehr der folgenden fünf Bereiche Hilfe benötigt: Einkaufen, Ausgehen, Kochen, Hauswirtschaft und Wäschewaschen.
T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) bewertet kognitive Funktionen in fünf Bereichen: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Kurzzeitgedächtnis, Sprachverständnis, räumliches Bewusstsein und Fähigkeit, Aufgaben auszuführen. Die Durchführung der Beurteilung dauert in der Regel 5 bis 10 Minuten. Die maximale Punktzahl beträgt 30 Punkte, wobei höhere Punktzahlen auf bessere kognitive Fähigkeiten hinweisen. Für jede richtige Antwort gibt es einen Punkt. Ein Gesamtwert von <= 24 weist auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin, während ein Wert unter 16 auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung hinweist (Bleecker, Bolla-Wilson, Kawas & Agnew, 1988). Diese Grenzwerte sollten jedoch je nach Bildungsniveau angepasst werden: Bei Personen mit Grundschulbildung oder weniger deutet ein Wert <= 20 auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin, und <= 16 auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung.
Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Beurteilung geriatrischer Depressionen (GDS)
Zeitfenster: T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Die geriatrische Depressionsskala bewertet 15 Punkte, die den Zustand der Person in der letzten Woche widerspiegeln. Die Punkte werden wie folgt vergeben: Die Fragen 1, 5, 7, 11 und 13 erhalten 1 Punkt, wenn sie mit „Nein“ beantwortet werden; Die Fragen 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 und 15 erhalten 1 Punkt, wenn sie mit „Ja“ beantwortet werden. Die Daten werden durch Beobachtung, Interviews mit der Person oder Betreuern gewonnen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15 Punkten. Grenzwerte: Werte von 0–4 weisen auf eine gute mentale und emotionale Anpassung hin. Werte von 5–9 deuten auf leichte depressive Tendenzen hin und empfehlen eine psychologische oder professionelle Beratung. Werte von 10–15 deuten auf schwerwiegendere depressive Tendenzen hin und empfehlen die Überweisung in eine psychiatrische Behandlung oder professionelle Beratung.
T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Funktionelle orale Aufnahmebewertung (FOIS)
Zeitfenster: T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Die Bewertung der funktionellen oralen Aufnahme besteht aus 7 Elementen, die zur Bewertung und Beobachtung der oralen Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme von Personen verwendet werden, kategorisiert in die Stufen 1–7. Stufe 1 bedeutet keine orale Aufnahme, während Stufe 7 eine uneingeschränkte orale Aufnahme ohne Einschränkungen anzeigt. Die Beurteilung basiert auf der Beobachtung der Ess- und Schluckfähigkeiten des Einzelnen oder der Durchsicht institutioneller Ernährungsaufzeichnungen. Grenzwerte: Die Stadien 1–3 deuten auf eine Abhängigkeit von der Sondenernährung hin, während die Stadien 4–7 auf eine vollständige orale Aufnahme hindeuten.
T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Mundschwierigkeitsprozess (DOMP)
Zeitfenster: T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Der Schluckbeschwerdenindex wird verwendet, um den Schweregrad der Schluckbeschwerden bei Studienteilnehmern zu beobachten, kategorisiert in die Stufen 0–4. Stadium 0 weist auf schwere Schwierigkeiten hin, mit erheblichen oralen Rückständen, auf die Wangen und neben die Zunge verstreuten Nahrungsmitteln und häufigem Speichelfluss. Stufe 2 weist auf einen mäßigen Schweregrad hin, mit langsamer Essgeschwindigkeit, schlechter Wasserflussdynamik, einigen Rückständen neben der Zunge und möglichem Speichelfluss. Stadium 3 weist auf einen leichten Schweregrad hin, mit etwas langsamerer Essgeschwindigkeit, leicht geöffneten Lippen und gelegentlichem Speichelfluss. Stadium 4 weist auf eine normale Schluckfunktion hin.
T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Tool zur Beurteilung der Mundgesundheit (OHAT)
Zeitfenster: T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.

Die Bewertungsskala für die Mundgesundheit besteht aus 8 Bewertungspunkten: Lippen, Zunge, Zahnfleisch, Zahnschmerzen, Speichel, Zähne, Zahnersatz und Mundhygiene. Jeder Punkt wird mit 0 bis 2 Punkten bewertet, wobei 0 Punkte für Gesundheit und 2 Punkte für schlechte Gesundheit stehen. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Mundgesundheit hin. Die Daten werden erfasst, indem der Mundzustand der Person beurteilt oder institutionelle Aufzeichnungen überprüft werden.

Berechnung der Punktzahl: Die Punktzahl reicht von 0 bis 16 Punkten, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlechtere Mundgesundheit hinweisen.
T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Bewertung der schluckbezogenen Lebensqualität (SWQOL)
Zeitfenster: T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.

Der Fragebogen zur Lebensqualität beim Schlucken besteht aus 9 Bewertungspunkten mit insgesamt 40 Fragen und 5 Situationsabfragen. Dabei werden die Erfahrungen des Einzelnen im letzten Monat, seine Wahrnehmung seiner Schluckfähigkeit und seine Empfindungen beim Schlucken bewertet.

Bewertungskriterien: Die Punkte 1–9 (insgesamt 40 Fragen) werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: „Immer“ erhält 1 Punkt (90–100 % Häufigkeit/Intensität), „Oft“ erhält 2 Punkte (60–80 %). „Manchmal“ erhält 3 Punkte (30–50 % Häufigkeit/Intensität), „Selten“ erhält 4 Punkte (10–20 % Häufigkeit/Intensität) und „Nie“ erhält 5 Punkte (0 % Häufigkeit/Intensität). ). Die Fragen 10–14 werden durch situative Fragen ergänzt. Berechnung der Punktzahl: Die Punktzahl liegt zwischen 40 und 200 Punkten, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Alltagsfunktion und eine bessere Lebensqualität hinweisen.
T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Zeitfenster: T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
IOPI wurde verwendet, um die Zungenkraft, die Zungenausdauer, die Zungenausdauerzeit, den Speichelschluckdruck, den Speichelschluckdruck bei Anstrengung und die Stärke der linken und rechten Lippen zu messen.
T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Mini-Ernährungsbewertung (MNA)
Zeitfenster: T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.

Zur Beurteilung des Ernährungszustands älterer Menschen besteht die Skala aus insgesamt 18 Items, aufgeteilt in Ernährungsscreening (Gesamtpunktzahl 14 Punkte) und Gesamtbeurteilung (Gesamtpunktzahl 16 Punkte), sodass sich ein maximaler Gesamtpunktwert von 30 Punkten ergibt. Jeder Gegenstand wird entsprechend seiner Bewertungsstufe bewertet.

Wenn der Ernährungs-Screening-Score 11 oder weniger beträgt, ist eine weitere Ernährungsbeurteilung erforderlich, bei der die Fragen G-R ausgefüllt werden, um den „Indikatorwert für Unterernährung“ zu ermitteln. Ernährungsbewertung: Füllen Sie Bewertungen für die Fragen G-R aus, beziehen Sie diese in die Gesamtbewertung ein und ermitteln Sie den „Indikatorwert für Mangelernährung“. Grenzwerte: 24 bis 30 Punkte = normaler Ernährungszustand; 17 bis 23,5 Punkte = Gefahr einer Mangelernährung; weniger als 17 Punkte = unterernährt.
T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Repetitiver Speichelschlucktest (RSST)
Zeitfenster: T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Der wiederholte Speichelschlucktest misst die Anzahl der schnellen Schluckvorgänge innerhalb von 30 Sekunden. Der Schluckbeschwerdenindex während der Rachenphase wird verwendet, um zu beobachten, wie oft die Person innerhalb von 30 Sekunden Speichel schluckt, mit insgesamt 3 Bewertungspunkten. 1 Punkt wird gewertet, wenn das Dreifache nicht erreicht wird, und 0 Punkte werden gewertet, wenn das Gefühl einer Schluckbewegung am Adamsapfel nicht zu spüren ist. Die Grenzwerte sind wie folgt: Ein Wert von 1 oder weniger weist auf eine Hochrisikogruppe für Kau- und Schluckstörungen hin, während ein Wert von 2 auf eine normale Schluckfunktion hinweist.
T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Anspruchsbeurteilung
Zeitfenster: T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.
Um Informationen für jede Option zu erhalten, verwenden Sie das Formular zur Aspirationsbeurteilung, um den Fall oder die Pflegekraft zu befragen, oder überprüfen Sie die Aufzeichnungen der Einrichtung: ob eine vom Arzt diagnostizierte Lungenentzündung, Fieber ≥ 38 °C, Atemwegssymptome wie Husten oder Atembeschwerden usw. vorliegen Datum des Auftretens.
T1-Basislinie; Die Ergebnisse wurden 6-mal gemessen, T2–T7 wurden 4,8, 12, 24, 36, 48 Wochen nach dem Training durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Medical Foundation

Mitarbeiter

Taipei Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Kao S Hua, Master, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChangGungMF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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