La eficacia de los ejercicios de la lengua sobre la función de deglución en ancianos con deterioro cognitivo leve
Hospital Conmemorativo Chang Gung en Linkou
El propósito de este estudio es explorar los efectos de la fuerza de los músculos de la lengua y los ejercicios de resistencia sobre la disfagia, la fuerza de los músculos de la lengua, la higiene bucal, la deglución repetitiva de saliva, la nutrición, la depresión y la calidad de vida relacionada con la deglución en personas mayores frágiles con deterioro cognitivo leve. en la comunidad.
Este es un diseño de investigación longitudinal que utiliza aleatorización por conglomerados. Los participantes fueron divididos aleatoriamente en tres grupos por computadora: el grupo experimental 1 recibió ejercicios de resistencia de la lengua; El grupo experimental 2 recibió ejercicios de fortalecimiento de la lengua y ejercicios de resistencia de la lengua; y el grupo de control recibió ejercicios orales y de abultamiento de mejillas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El reclutamiento se llevó a cabo en residencias de ancianos, centros de pasaportes diurnos y centros de atención comunitaria en las ciudades de Nuevo Taipei y Taoyuan, Taiwán. Los sujetos eran personas mayores de 65 años o más con deterioro cognitivo y fragilidad, reclutadas del 19 de noviembre de 2021 al 25 de enero de 2024. Los participantes fueron divididos aleatoriamente en tres grupos por computadora, 30 personas por grupo, el Grupo 1 recibió ejercicios de resistencia de la lengua. , El grupo 2 recibió ejercicios de fortalecimiento de la lengua y ejercicios de resistencia de la lengua. Grupo 3: el grupo de control recibió ejercicios orales y de abultamiento de las mejillas.
La intervención de ejercicio se divide en dos etapas. Luego de completar el pretest (T1), comienza la primera etapa de 12 semanas de ejercicio, con evaluaciones realizadas en la 4.ª semana (T2), 8.ª semana (T3) y 12.ª semana (T4). Después de un período de descanso de 12 semanas (T5), se realiza la segunda fase del ejercicio Boosters durante otras 12 semanas, seguida de un post-test inmediato (T6) y una evaluación final después de otras 12 semanas de descanso (T7). Los participantes hicieron ejercicio 6 días a la semana, 3 veces al día (antes de las comidas), y cada sesión duró 30 minutos.
Antes de realizar el estudio, todos los participantes recibieron una explicación completa del propósito, los riesgos y los procedimientos de la investigación, y proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Los procedimientos estuvieron de acuerdo con los estándares éticos del comité de experimentación humana de la institución donde se realizó el trabajo, y este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan City, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- A. Personas mayores de 65 años y más.
- B. Evaluación de fragilidad en adultos mayores: Puntuación de al menos 1 punto.
- C. Evaluación de la función cognitiva: puntuación >=16 para personas sin educación; >=20 para quienes tienen educación primaria; >=24 para aquellos con educación secundaria o superior.
Criterio de exclusión:
- A. Barrera de comunicación severa.
- B. No puede moverse de forma independiente o necesita ayuda.
- C. Incapaz de levantar la cabeza o el cuello.
- D. Uso reciente de medicamentos anticolinérgicos, medicamentos para el asma o depresores del sistema nervioso central (benzodiazepinas).
- E. Neumonía por aspiración.
- F. Traqueotomía colocada.
- G. Trastorno neuromuscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de resistencia de la lengua.
Los participantes recibieron ejercicios de resistencia de la lengua 6 días a la semana, 3 veces al día (antes de las comidas), y cada sesión duró 30 minutos. La intervención de ejercicio se divide en dos etapas. Luego de completar el pretest (T1), comienza la primera etapa de 12 semanas de ejercicio, con evaluaciones realizadas en la 4.ª semana (T2), 8.ª semana (T3) y 12.ª semana (T4). Después de un período de descanso de 12 semanas (T5), se realiza la segunda fase del ejercicio Boosters durante otras 12 semanas, seguida de un post-test inmediato (T6) y una evaluación final después de otras 12 semanas de descanso (T7). |
6 días a la semana, 3 veces al día (antes de las comidas), durando cada sesión 30 minutos. No contenga la respiración durante el ejercicio. Antes de realizar el estudio, todos los participantes recibieron una explicación completa del propósito, los riesgos y los procedimientos de la investigación, y proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Los procedimientos estuvieron de acuerdo con los estándares éticos del comité de experimentación humana de la institución en la que se realizó el trabajo y este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicios de fortalecimiento de la lengua y ejercicios de resistencia de la lengua.
Los participantes recibieron ejercicios de fortalecimiento de la lengua y ejercicios de resistencia de la lengua 6 días a la semana, 3 veces al día (antes de las comidas), y cada sesión duró 30 minutos. La intervención de ejercicio se divide en dos etapas. Luego de completar el pretest (T1), comienza la primera etapa de 12 semanas de ejercicio, con evaluaciones realizadas en la 4.ª semana (T2), 8.ª semana (T3) y 12.ª semana (T4). Después de un período de descanso de 12 semanas (T5), se realiza la segunda fase del ejercicio Boosters durante otras 12 semanas, seguida de un post-test inmediato (T6) y una evaluación final después de otras 12 semanas de descanso (T7). |
6 días a la semana, 3 veces al día (antes de las comidas), durando cada sesión 30 minutos. No contenga la respiración durante el ejercicio. Antes de realizar el estudio, todos los participantes recibieron una explicación completa del propósito, los riesgos y los procedimientos de la investigación, y proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Los procedimientos estuvieron de acuerdo con los estándares éticos del comité de experimentación humana de la institución en la que se realizó el trabajo y este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional.
Otros nombres:
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Comparador activo: ejercicios para abultar las mejillas
Los participantes recibieron ejercicios para abultar las mejillas 6 días a la semana, 3 veces al día (antes de las comidas), y cada sesión duró 30 minutos. La intervención de ejercicio se divide en dos etapas. Luego de completar el pretest (T1), comienza la primera etapa de 12 semanas de ejercicio, con evaluaciones realizadas en la 4.ª semana (T2), 8.ª semana (T3) y 12.ª semana (T4). Después de un período de descanso de 12 semanas (T5), se realiza la segunda fase del ejercicio Boosters durante otras 12 semanas, seguida de un post-test inmediato (T6) y una evaluación final después de otras 12 semanas de descanso (T7). |
6 días a la semana, 3 veces al día (antes de las comidas), durando cada sesión 30 minutos. No contenga la respiración durante el ejercicio. Antes de realizar el estudio, todos los participantes recibieron una explicación completa del propósito, los riesgos y los procedimientos de la investigación, y proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Los procedimientos estuvieron de acuerdo con los estándares éticos del comité de experimentación humana de la institución en la que se realizó el trabajo y este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Según la escala de evaluación de fragilidad de Fried 2001, hay cinco ítems.
La evaluación dura sólo 3 minutos y utiliza un sistema de puntuación de 0 y 1.
La puntuación total posible oscila entre 0 y 5 puntos, y las puntuaciones más altas indican una tendencia más grave hacia la fragilidad.
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Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Línea de base OT1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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La Escala de Evaluación de las Actividades de la Vida Diaria (AVD) consta de 10 ítems: comer, trasladarse, higiene personal, ir al baño, bañarse, caminar en terreno llano, subir escaleras, vestirse y desvestirse, control intestinal y control de la vejiga.
Cada ítem se califica en una escala de 2 a 4, que va desde la dependencia total hasta la independencia total, con puntuaciones que se incrementan en 5 puntos.
La puntuación total es sobre 100 puntos.
Las puntuaciones de 0 a 20 indican dependencia total; puntuaciones de 21 a 60 indican dependencia severa; las puntuaciones de 61 a 90 indican una dependencia moderada.
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Línea de base OT1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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La Evaluación de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD) consta de 8 ítems, cada uno de ellos puntuado de forma dicotómica (1 o 0), con una puntuación total máxima de 8 puntos.
El número de funciones perdidas ayuda a diferenciar la gravedad del deterioro funcional, y las puntuaciones más altas indican una mayor independencia en los adultos mayores.
La evaluación se basa en el desempeño durante el último mes, obtenido a través de observación, entrevistas con el individuo, cuidadores o registros institucionales.
La puntuación máxima es de 8 puntos; para los sujetos masculinos, no se evalúan la cocina, la lavandería ni las tareas del hogar, lo que reduce la puntuación total a 5 puntos.
La discapacidad leve se define como la necesidad de asistencia en tres o más de las cinco áreas siguientes: ir de compras, salir, cocinar, hacer tareas domésticas y lavar la ropa.
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Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) evalúa las funciones cognitivas en cinco dominios: orientación, registro, atención y cálculo, memoria a corto plazo, comprensión del lenguaje, conciencia espacial y capacidad para realizar tareas.
La evaluación suele tardar entre 5 y 10 minutos en realizarse.
La puntuación máxima es de 30 puntos, y las puntuaciones más altas indican mejores capacidades cognitivas.
Cada respuesta correcta gana un punto.
Una puntuación total de <= 24 indica un deterioro cognitivo leve, mientras que una puntuación inferior a 16 indica un deterioro cognitivo grave (Bleecker, Bolla-Wilson, Kawas y Agnew, 1988).
Sin embargo, estos límites deben ajustarse según el nivel educativo: para personas con educación primaria o menos, <= 20 indica deterioro cognitivo leve y <= 16 indica deterioro cognitivo severo.
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Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Evaluación de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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La Escala de Depresión Geriátrica evalúa 15 ítems que reflejan la condición del individuo durante la última semana.
Los puntos se asignan de la siguiente manera: las preguntas 1, 5, 7, 11 y 13 obtienen 1 punto si la respuesta es "No"; Las preguntas 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 y 15 obtienen 1 punto si se responde "Sí".
Los datos se obtienen a través de observación, entrevistas con el individuo o cuidadores.
La puntuación total oscila entre 0 y 15 puntos.
Puntos de corte: puntuaciones de 0 a 4 indican una buena adaptación mental y emocional.
Las puntuaciones de 5 a 9 sugieren tendencias depresivas leves, recomendando asesoramiento psicológico o consulta profesional.
Las puntuaciones de 10 a 15 indican tendencias depresivas más graves, lo que recomienda la derivación a tratamiento psiquiátrico o asesoramiento profesional.
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Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Evaluación funcional de la ingesta oral (FOIS)
Periodo de tiempo: Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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La Evaluación de la ingesta oral funcional consta de 7 ítems que se utilizan para evaluar y observar cómo los individuos consumen alimentos y líquidos por vía oral, categorizados en las etapas 1 a 7.
La etapa 1 indica no ingesta oral, mientras que la etapa 7 indica ingesta oral ilimitada y sin limitaciones.
La evaluación se basa en la observación de las capacidades para comer y tragar del individuo o en la revisión de los registros dietéticos institucionales.
Puntos de corte: las etapas 1 a 3 indican dependencia de la alimentación por sonda, mientras que las etapas 4 a 7 indican ingesta oral completa.
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Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Proceso de dificultad de la boca (DOMP)
Periodo de tiempo: Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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El índice de dificultad para tragar se utiliza para observar la gravedad de las dificultades para tragar en los sujetos del estudio, categorizados en 0 a 4 etapas.
La etapa 0 indica dificultad severa, con residuos orales significativos, comida esparcida en las mejillas y al lado de la lengua, y babeo frecuente.
La etapa 2 indica gravedad moderada, con velocidad de alimentación lenta, dinámica deficiente del flujo de agua, algunos residuos al lado de la lengua y posible babeo.
La etapa 3 indica una gravedad leve, con una velocidad de alimentación ligeramente más lenta, labios ligeramente abiertos y babeo ocasional.
La etapa 4 indica una función de deglución normal.
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Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Herramienta de evaluación de la salud bucal (OHAT)
Periodo de tiempo: Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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La Escala de Evaluación de la Salud Bucal consta de 8 ítems de evaluación: labios, lengua, encías, dolor de muelas, saliva, dientes, dentaduras postizas e higiene bucal. Cada ítem se puntúa de 0 a 2 puntos, donde 0 puntos indican salud y 2 puntos indican mala salud. Las puntuaciones más altas indican una peor salud bucal. Los datos se recopilan evaluando la condición bucal del individuo o verificando los registros institucionales. Cálculo de la puntuación: las puntuaciones varían de 0 a 16 puntos, y las puntuaciones más altas indican una peor salud bucal. |
Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la deglución (SWQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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El Cuestionario de Calidad de Vida en la Deglución consta de 9 ítems de evaluación con un total de 40 preguntas y 5 consultas situacionales. Evalúa las experiencias del individuo durante el último mes, su percepción de su capacidad para tragar y sus sensaciones durante la deglución. Criterios de puntuación: Los ítems 1 a 9 (un total de 40 preguntas) se califican en una escala Likert de 5 puntos: "Siempre" obtiene 1 punto (90-100 % de frecuencia/intensidad), "A menudo" obtiene 2 puntos (60-80 % frecuencia/intensidad), "A veces" obtiene 3 puntos (30-50% frecuencia/intensidad), "Rara vez" obtiene 4 puntos (10-20% frecuencia/intensidad) y "Nunca" obtiene 5 puntos (0% frecuencia/intensidad) ). Las preguntas 10 a 14 se complementan con preguntas situacionales. Cálculo de la puntuación: las puntuaciones oscilan entre 40 y 200 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento diario y una mejor calidad de vida. |
Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Instrumento de rendimiento oral de Iowa (IOPI)
Periodo de tiempo: Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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IOPI se utilizó para medir la fuerza de la lengua, la resistencia de la lengua, el tiempo de resistencia de la lengua, la presión para tragar saliva, la presión para tragar saliva con esfuerzo y la fuerza de los labios izquierdo y derecho.
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Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Minievaluación nutricional (MNA)
Periodo de tiempo: Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Para evaluar el estado nutricional de las personas mayores, la escala consta de un total de 18 ítems divididos en cribado nutricional (puntuación total de 14 puntos) y valoración general (puntuación total de 16 puntos), dando como resultado una puntuación total máxima de 30 puntos. Cada elemento se califica según su nivel de puntuación. Si el puntaje del examen nutricional es 11 o menos, se requiere una evaluación nutricional adicional, completando las preguntas G-R para determinar el "valor del indicador de desnutrición". Evaluación nutricional: Completar las evaluaciones de las preguntas G-R, incorporarlas al puntaje total de la evaluación y determinar el “valor del indicador de desnutrición”. Puntos de corte: 24 a 30 puntos = estado nutricional normal; 17 a 23,5 puntos = en riesgo de desnutrición; menos de 17 puntos = desnutrido. |
Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Prueba repetitiva de deglución de saliva (RSST)
Periodo de tiempo: Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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La prueba de deglución repetitiva de saliva mide el número de degluciones rápidas en 30 segundos.
El índice de dificultad para tragar durante la fase faríngea se utilizará para observar el número de veces que el individuo traga saliva en 30 segundos, con un total de 3 ítems de evaluación. Se puntúa 1 punto si no llega a tres veces y 0 puntos si la sensación del movimiento de deglución no se puede sentir en la nuez de Adán.
Los puntos de corte son los siguientes: una puntuación de 1 o menos indica un grupo de alto riesgo de sufrir trastornos de masticación y deglución, mientras que una puntuación de 2 indica una función de deglución normal.
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Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Evaluación de aspiraciones
Periodo de tiempo: Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Para obtener información para cada opción, utilice el formulario de evaluación de aspiraciones para entrevistar al caso o al cuidador, o consulte los registros de la institución: si ha habido neumonía diagnosticada por un médico, fiebre ≥ 38 ℃, síntomas respiratorios como tos o dificultad para respirar, y el fechas de ocurrencia.
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Línea de base T1; Los resultados se midieron 6 veces, T2 ~ T7 se realizaron a las 4.8.12.24.36.48 semanas después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kao S Hua, Master, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Park T, Kim Y. Effects of tongue pressing effortful swallow in older healthy individuals. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Sep-Oct;66:127-33. doi: 10.1016/j.archger.2016.05.009. Epub 2016 Jun 3.
- Jones E, Speyer R, Kertscher B, Denman D, Swan K, Cordier R. Health-Related Quality of Life and Oropharyngeal Dysphagia: A Systematic Review. Dysphagia. 2018 Apr;33(2):141-172. doi: 10.1007/s00455-017-9844-9. Epub 2017 Sep 2.
- Lazarus C, Logemann JA, Huang CF, Rademaker AW. Effects of two types of tongue strengthening exercises in young normals. Folia Phoniatr Logop. 2003 Jul-Aug;55(4):199-205. doi: 10.1159/000071019.
- Rech RS, de Goulart BNG, Dos Santos KW, Marcolino MAZ, Hilgert JB. Frequency and associated factors for swallowing impairment in community-dwelling older persons: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2022 Dec;34(12):2945-2961. doi: 10.1007/s40520-022-02258-x. Epub 2022 Oct 7.
- Sakai K, Nakayama E, Yoneoka D, Sakata N, Iijima K, Tanaka T, Hayashi K, Sakuma K, Hoshino E. Association of Oral Function and Dysphagia with Frailty and Sarcopenia in Community-Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cells. 2022 Jul 14;11(14):2199. doi: 10.3390/cells11142199.
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChangGungMF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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