- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06490705
De werkzaamheid van tongoefeningen op de slikfunctie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen
Chang Gung Memorial Hospital in Linkou
Het doel van deze studie is om de effecten van tongspierkracht- en weerstandsoefeningen op dysfagie, tongspierkracht, mondhygiëne, herhaald speekselslikken, voeding, depressie en slikgerelateerde kwaliteit van leven te onderzoeken bij kwetsbare ouderen met milde cognitieve stoornissen. in de gemeenschap.
Dit is een longitudinaal onderzoeksontwerp waarbij gebruik wordt gemaakt van clusterrandomisatie. Deelnemers werden willekeurig door de computer in drie groepen verdeeld: experimentele groep 1 kreeg tongweerstandsoefeningen; Experimentele groep 2 kreeg zowel tongversterkende oefeningen als tongweerstandsoefeningen; en de controlegroep kreeg oefeningen voor het uitpuilen van de oren en de wangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rekrutering vond plaats in verpleeghuizen, dagpaspoortcentra en gemeenschapszorgcentra in New Taipei City en Taoyuan City, Taiwan. De proefpersonen waren ouderen van 65 jaar of ouder met cognitieve beperkingen en kwetsbaarheid, gerekruteerd van 19 november 2021 tot 25 januari 2024. De deelnemers werden willekeurig door de computer in drie groepen verdeeld, 30 personen per groep, groep 1 kreeg tongweerstandsoefeningen Groep 2 kreeg zowel tongversterkende oefeningen als tongweerstandsoefeningen, Groep 3: controlegroep kreeg orale en wanguitpuilende oefeningen.
De oefeninterventie is verdeeld in twee fasen. Na voltooiing van de pre-test (T1) begint de eerste fase van 12 weken inspanning, met evaluaties uitgevoerd in de 4e week (T2), 8e week (T3) en 12e week (T4). Na een rustperiode van 12 weken (T5) wordt de tweede fase van de Boosters-oefening nog eens 12 weken uitgevoerd, gevolgd door een onmiddellijke posttest (T6) en een eindevaluatie na nog eens 12 weken rust (T7). Deelnemers kregen 6 dagen per week lichaamsbeweging, 3 keer per dag (vóór de maaltijd), waarbij elke sessie 30 minuten duurde.
Voordat het onderzoek werd uitgevoerd, ontvingen alle deelnemers een volledige uitleg over het doel, de risico's en de procedures van het onderzoek, en gaven zij schriftelijke geïnformeerde toestemming. De procedures waren in overeenstemming met de ethische normen van de commissie voor menselijke experimenten in de instelling waar het werk werd uitgevoerd, en dit onderzoek werd goedgekeurd door de Institutional Review Board.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- A. Ouderen van 65 jaar en ouder.
- B. Kwetsbaarheidsbeoordeling bij ouderen: score van minimaal 1 punt.
- C. Cognitieve functiebeoordeling: score van >=16 voor personen zonder opleiding; >=20 voor mensen met basisonderwijs; >=24 voor mensen met een middelbare schoolopleiding of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- A. Ernstige communicatiebarrière.
- B. Kan zich niet zelfstandig verplaatsen of heeft hulp nodig.
- C. Kan hoofd of nek niet optillen.
- D. Recent gebruik van anticholinergische medicijnen, astmamedicijnen of middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (benzodiazepinen).
- E. Aspiratiepneumonie.
- F. Tracheostomie geplaatst.
- G. Neuromusculaire aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tongweerstandsoefeningen
De deelnemers kregen 6 dagen per week, 3 keer per dag (vóór de maaltijd), tongweerstandsoefeningen, waarbij elke sessie 30 minuten duurde. De oefeninterventie is verdeeld in twee fasen. Na voltooiing van de pre-test (T1) begint de eerste fase van 12 weken inspanning, met evaluaties uitgevoerd in de 4e week (T2), 8e week (T3) en 12e week (T4). Na een rustperiode van 12 weken (T5) wordt de tweede fase van de Boosters-oefening nog eens 12 weken uitgevoerd, gevolgd door een onmiddellijke posttest (T6) en een eindevaluatie na nog eens 12 weken rust (T7). |
6 dagen per week, 3 keer per dag (vóór de maaltijd), waarbij elke sessie 30 minuten duurt. Houd uw adem niet in tijdens het sporten. Voordat het onderzoek werd uitgevoerd, ontvingen alle deelnemers een volledige uitleg over het doel, de risico's en de procedures van het onderzoek, en gaven zij schriftelijke geïnformeerde toestemming. De procedures waren in overeenstemming met de ethische normen van de commissie voor menselijke experimenten bij de instelling waar het werk werd uitgevoerd en dit onderzoek werd goedgekeurd door de Institutional Review Board.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tongversterkende oefeningen en tongweerstandsoefeningen
De deelnemers kregen 6 dagen per week, 3 keer per dag (vóór de maaltijd), tongversterkende oefeningen en tongweerstandsoefeningen, waarbij elke sessie 30 minuten duurde. De oefeninterventie is verdeeld in twee fasen. Na voltooiing van de pre-test (T1) begint de eerste fase van 12 weken inspanning, met evaluaties uitgevoerd in de 4e week (T2), 8e week (T3) en 12e week (T4). Na een rustperiode van 12 weken (T5) wordt de tweede fase van de Boosters-oefening nog eens 12 weken uitgevoerd, gevolgd door een onmiddellijke posttest (T6) en een eindevaluatie na nog eens 12 weken rust (T7). |
6 dagen per week, 3 keer per dag (vóór de maaltijd), waarbij elke sessie 30 minuten duurt. Houd uw adem niet in tijdens het sporten. Voordat het onderzoek werd uitgevoerd, ontvingen alle deelnemers een volledige uitleg over het doel, de risico's en de procedures van het onderzoek, en gaven zij schriftelijke geïnformeerde toestemming. De procedures waren in overeenstemming met de ethische normen van de commissie voor menselijke experimenten bij de instelling waar het werk werd uitgevoerd en dit onderzoek werd goedgekeurd door de Institutional Review Board.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oefeningen voor het uitpuilen van de wangen
De deelnemers kregen zes dagen per week, drie keer per dag (vóór de maaltijd) oefeningen om de wangen uit te strekken, waarbij elke sessie 30 minuten duurde. De oefeninterventie is verdeeld in twee fasen. Na voltooiing van de pre-test (T1) begint de eerste fase van 12 weken inspanning, met evaluaties uitgevoerd in de 4e week (T2), 8e week (T3) en 12e week (T4). Na een rustperiode van 12 weken (T5) wordt de tweede fase van de Boosters-oefening nog eens 12 weken uitgevoerd, gevolgd door een onmiddellijke posttest (T6) en een eindevaluatie na nog eens 12 weken rust (T7). |
6 dagen per week, 3 keer per dag (vóór de maaltijd), waarbij elke sessie 30 minuten duurt. Houd uw adem niet in tijdens het sporten. Voordat het onderzoek werd uitgevoerd, ontvingen alle deelnemers een volledige uitleg over het doel, de risico's en de procedures van het onderzoek, en gaven zij schriftelijke geïnformeerde toestemming. De procedures waren in overeenstemming met de ethische normen van de commissie voor menselijke experimenten bij de instelling waar het werk werd uitgevoerd en dit onderzoek werd goedgekeurd door de Institutional Review Board.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
Gebaseerd op de Frailty Assessment Scale van Fried uit 2001 zijn er vijf items.
De beoordeling duurt slechts 3 minuten en maakt gebruik van een scoresysteem van 0 en 1.
De mogelijke totaalscore varieert van 0 tot 5 punten, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere neiging tot kwetsbaarheid.
|
T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: OT1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
De beoordelingsschaal voor dagelijkse levensactiviteiten (ADL) bestaat uit 10 items: eten, zich verplaatsen, persoonlijke hygiëne, naar het toilet gaan, baden, lopen op een vlakke ondergrond, traplopen, aan- en uitkleden, controle over de darmen en controle over de blaas.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 2 tot 4, variërend van volledige afhankelijkheid tot volledige onafhankelijkheid, waarbij de scores met 5 punten toenemen.
De totaalscore bedraagt 100 punten.
Scores van 0 tot 20 duiden op volledige afhankelijkheid; scores van 21 tot 60 duiden op ernstige afhankelijkheid; scores van 61 tot 90 duiden op een matige afhankelijkheid.
|
OT1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's)
Tijdsspanne: T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
De Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL) Assessment bestaat uit 8 items, elk dichotoom gescoord (1 of 0), met een maximale totaalscore van 8 punten.
Het aantal verloren functies helpt de ernst van functionele beperkingen te differentiëren, waarbij hogere scores duiden op een grotere onafhankelijkheid bij oudere volwassenen.
De beoordeling is gebaseerd op de prestaties van de afgelopen maand, verkregen door observatie, interviews met het individu, zorgverleners of institutionele gegevens.
De maximale score is 8 punten; voor mannelijke vakken worden koken, de was doen en het huishouden niet beoordeeld, waardoor de totaalscore wordt teruggebracht tot 5 punten.
Een lichte handicap wordt gedefinieerd als hulp nodig hebben op drie of meer van de volgende vijf gebieden: winkelen, uitgaan, koken, huishouden en de was doen.
|
T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Minimentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) evalueert cognitieve functies in vijf domeinen: oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, kortetermijngeheugen, taalbegrip, ruimtelijk bewustzijn en het vermogen om taken uit te voeren.
Het afnemen van de beoordeling duurt doorgaans 5 tot 10 minuten.
De maximale score is 30 punten, waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve vaardigheden.
Elk juist antwoord levert één punt op.
Een totaalscore van <= 24 duidt op milde cognitieve stoornissen, terwijl een score onder de 16 duidt op ernstige cognitieve stoornissen (Bleecker, Bolla-Wilson, Kawas, & Agnew, 1988).
Deze grenswaarden moeten echter worden aangepast op basis van het opleidingsniveau: voor personen met een basisopleiding of minder duidt <= 20 op milde cognitieve stoornissen, en <= 16 op ernstige cognitieve stoornissen.
|
De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Beoordeling van geriatrische depressie (GDS)
Tijdsspanne: T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
De Geriatrische Depressieschaal beoordeelt 15 items die de toestand van het individu gedurende de afgelopen week weerspiegelen.
Punten worden als volgt toegekend: Vragen 1, 5, 7, 11 en 13 leveren 1 punt op als het antwoord "Nee" is; Vragen 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 en 15 leveren 1 punt op als ze met "Ja" worden beantwoord.
Gegevens worden verkregen door observatie, interviews met het individu of zorgverleners.
De totaalscore varieert van 0 tot 15 punten.
Afkappunten: Scores van 0-4 duiden op een goede mentale en emotionele aanpassing.
Scores van 5-9 duiden op milde depressieve neigingen, wat psychologische begeleiding of professionele consultatie aanbeveelt.
Scores van 10-15 duiden op ernstigere depressieve neigingen, wat verwijzing naar psychiatrische behandeling of professionele begeleiding aanbeveelt.
|
T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Functioneel mondeling intakegesprek (FOIS)
Tijdsspanne: T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
De Functionele Orale Inname Beoordeling bestaat uit 7 items die worden gebruikt om te evalueren en te observeren hoe individuen voedsel en vloeistoffen oraal consumeren, onderverdeeld in fasen 1-7.
Fase 1 duidt op geen orale inname, terwijl fase 7 op onbeperkte orale inname zonder beperkingen duidt.
De beoordeling is gebaseerd op het observeren van het eet- en slikvermogen van het individu of het beoordelen van institutionele voedingsgegevens.
Afkappunten: Stadia 1-3 geven de afhankelijkheid van sondevoeding aan, terwijl stadia 4-7 volledige orale inname aangeven.
|
T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Moeilijkheidsgraad van mondproces (DOMP)
Tijdsspanne: T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
De Swallowing Difficulty Index wordt gebruikt om de ernst van slikproblemen bij proefpersonen te observeren, onderverdeeld in 0-4 fasen.
Stadium 0 duidt op ernstige problemen, met aanzienlijke orale resten, voedsel verspreid over de wangen en naast de tong, en veelvuldig kwijlen.
Fase 2 duidt op een matige ernst, met een langzame eetsnelheid, een slechte waterstroomdynamiek, wat residu naast de tong en mogelijk kwijlen.
Fase 3 duidt op een milde ernst, met een iets langzamere eetsnelheid, lichtjes geopende lippen en af en toe kwijlen.
Fase 4 duidt op een normale slikfunctie.
|
T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Mondgezondheidsbeoordelingsinstrument (OHAT)
Tijdsspanne: T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
De Oral Health Assessment Scale bestaat uit 8 beoordelingsitems: lippen, tong, tandvlees, kiespijn, speeksel, tanden, kunstgebit en mondhygiëne. Elk item wordt gescoord van 0 tot 2 punten, waarbij 0 punten gezondheid aangeven en 2 punten een slechte gezondheid aangeven. Hogere scores duiden op een slechtere mondgezondheid. Gegevens worden verzameld door de orale toestand van het individu te beoordelen of institutionele gegevens te controleren. Scoreberekening: Scores variëren van 0 tot 16 punten, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere mondgezondheid. |
T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Slikgerelateerde beoordeling van de kwaliteit van leven (SWQOL)
Tijdsspanne: T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
De vragenlijst over de levenskwaliteit van het slikken bestaat uit 9 beoordelingsitems, met in totaal 40 vragen en 5 situationele onderzoeken. Het beoordeelt de ervaringen van het individu gedurende de afgelopen maand, hun perceptie van hun slikvermogen en hun sensaties tijdens het slikken. Scorecriteria: Items 1-9 (in totaal 40 vragen) worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal: 'Altijd' scoort 1 punt (90-100% frequentie/intensiteit), 'Vaak' scoort 2 punten (60-80% frequentie/intensiteit), ‘Soms’ scoort 3 punten (30-50% frequentie/intensiteit), ‘Zelden’ scoort 4 punten (10-20% frequentie/intensiteit) en ‘Nooit’ scoort 5 punten (0% frequentie/intensiteit). ). Vragen 10-14 worden aangevuld met situationeel onderzoek. Scoreberekening: Scores variëren van 40 tot 200 punten, waarbij hogere scores wijzen op een beter dagelijks functioneren en een betere kwaliteit van leven. |
T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Iowa oraal prestatie-instrument (IOPI)
Tijdsspanne: T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
IOPI werd gebruikt om de kracht van de tong, het uithoudingsvermogen van de tong, de uithoudingsvermogen van de tong, de druk bij het slikken van speeksel, de druk bij het slikken van speeksel en de kracht van de linker- en rechterlip te meten.
|
T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Mini-voedingsbeoordeling (MNA)
Tijdsspanne: T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
Om de voedingsstatus van ouderen te beoordelen, bestaat de schaal uit in totaal 18 items, onderverdeeld in voedingsscreening (totale score van 14 punten) en algemene beoordeling (totale score van 16 punten), resulterend in een maximale totaalscore van 30 punten. Elk item wordt beoordeeld op basis van het scoreniveau. Als de voedingsscreeningsscore 11 of minder is, is verdere voedingsbeoordeling vereist, waarbij de vragen G tot en met R worden ingevuld om de 'ondervoedingsindicatorwaarde' te bepalen. Voedingsbeoordeling: voltooi de beoordelingen voor de vragen G-R, neem deze op in de totale beoordelingsscore en bepaal de "waarde van de ondervoedingsindicator". Afkappunten: 24 tot 30 punten = normale voedingsstatus; 17 tot 23,5 punten = risico op ondervoeding; minder dan 17 punten = ondervoed. |
T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Herhaalde speekselsliktest (RSST)
Tijdsspanne: T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
De herhaalde speekselsliktest meet het aantal snelle slikbewegingen in 30 seconden.
De moeilijkheidsgraad bij het slikken tijdens de faryngeale fase zal worden gebruikt om het aantal keren te observeren dat het individu speeksel inslikt in 30 seconden, met een totaal van 3 beoordelingsitems. Er wordt 1 punt gescoord als het niet drie keer lukt, en 0 punten worden gescoord als het gevoel van slikbeweging niet voelbaar is op de adamsappel.
De afkappunten zijn als volgt: een score van 1 of lager duidt op een groep met een hoog risico op kauw- en slikstoornissen, terwijl een score van 2 duidt op een normale slikfunctie.
|
T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
|
Aspiratiebeoordeling
Tijdsspanne: T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
Om informatie voor elke optie te verkrijgen, gebruikt u het aspiratiebeoordelingsformulier om de patiënt of zorgverlener te interviewen, of controleert u de gegevens van de instelling: of er sprake is van een door een arts vastgestelde longontsteking, koorts ≥ 38℃, ademhalingssymptomen zoals hoesten of moeite met ademhalen, en de data van optreden.
|
T1-basislijn; De resultaten werden zes keer gemeten, T2~T7 werd uitgevoerd op 4.8.12.24.36.48 weken na de inspanning.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kao S Hua, Master, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Park T, Kim Y. Effects of tongue pressing effortful swallow in older healthy individuals. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Sep-Oct;66:127-33. doi: 10.1016/j.archger.2016.05.009. Epub 2016 Jun 3.
- Jones E, Speyer R, Kertscher B, Denman D, Swan K, Cordier R. Health-Related Quality of Life and Oropharyngeal Dysphagia: A Systematic Review. Dysphagia. 2018 Apr;33(2):141-172. doi: 10.1007/s00455-017-9844-9. Epub 2017 Sep 2.
- Lazarus C, Logemann JA, Huang CF, Rademaker AW. Effects of two types of tongue strengthening exercises in young normals. Folia Phoniatr Logop. 2003 Jul-Aug;55(4):199-205. doi: 10.1159/000071019.
- Rech RS, de Goulart BNG, Dos Santos KW, Marcolino MAZ, Hilgert JB. Frequency and associated factors for swallowing impairment in community-dwelling older persons: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2022 Dec;34(12):2945-2961. doi: 10.1007/s40520-022-02258-x. Epub 2022 Oct 7.
- Sakai K, Nakayama E, Yoneoka D, Sakata N, Iijima K, Tanaka T, Hayashi K, Sakuma K, Hoshino E. Association of Oral Function and Dysphagia with Frailty and Sarcopenia in Community-Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cells. 2022 Jul 14;11(14):2199. doi: 10.3390/cells11142199.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChangGungMF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .