Proteiinia enemmän tai vähemmän energiaa sisältävien aterioiden akuutin saannin vaikutus DIT:hen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen 18-55-vuotiaat mukaan lukien. Ylipainoisia/lihavia ja normaalipainoisia miehiä ja naisia ​​on suunnilleen yhtä paljon.
2. Henkilön BMI on 18,5-24,9 kg/m2 tai 27,0-34,9 kg/m2.
3. Henkilön REE (mitattuna seulontakäynnillä epäsuoralla kalorimetrialla) on 1 250 - 2 250 kcal/d.
4. Premenopausaalisilla naisilla henkilöllä on ollut säännölliset kuukautiskierrot (21-35 päivää sykliä kohti) vähintään 3 kuukauden ajan ennen käyntiä 1.
5. Tutkija arvioi henkilön olevan yleisesti ottaen hyvässä kunnossa sairaushistorian ja seulontamittausten perusteella.
6. Henkilö on halukas ja kykenevä suorittamaan aikataulun mukaiset opiskelutoimenpiteet.
7. Henkilö ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa dokumentoidaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja lupa asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöllä on kliinisesti merkittävä laboratoriotesti, joka perustuu päätutkijan tai pätevän edustajan arvioon.
2. Henkilöllä on kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Terveystiloihin voi kuulua kliinisesti merkittäviä sydän-, munuais-, maksa-, endokriinisiä (eli diabetes), keuhko-, sappi-, haima- tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa osallistujan kykyyn noudattaa tutkimusprotokollaa ja/tai vaikuttaa tutkimustuloksiin , tutkijan tuomion mukaan.
3. Tupakka-/nikotiinituotteiden käyttö (esim. tupakointi, höyrystys, purutupakka) 12 kuukauden sisällä vierailusta 1.
4. Hamppu-/marihuanatuotteiden käyttö 12 kuukauden sisällä käynnistä 1. Satunnainen käyttö (esim. kerran tai kahdesti kuukaudessa) 12 kuukauden kuluessa käynnistä 1 on sallittua, mutta vaatii vähintään 14 päivän huuhtoutumisen ennen käyntiä 1 ja osallistujan tulee olla valmis pidättäytymään käytöstä tutkimuksen aikana.
5. Henkilöllä on seulonnassa hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg).
6. Henkilö on käyttänyt alfasalpaajaa, beetasalpaajaa tai suuriannoksisia diureetteja 30 päivän kuluessa käynnistä 1. Myös muiden verenpainelääkkeiden epävakaa käyttö (aloitus tai annoksen muutos) 30 päivän sisällä käynnistä 1 on poissulkevaa.
7. Kilpirauhashormonikorvauslääkkeiden epävakaa käyttö (aloitus tai annoksen muutos) 30 päivän sisällä ensimmäisestä käynnistä.
8. Epävakaa sukupuolihormonien käyttö (aloitus tai annoksen muutos) 30 päivän sisällä ensimmäisestä käynnistä ehkäisyyn.
9. Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hiilihydraatti- tai rasva-aineenvaihduntaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hypoglykeemiset lääkkeet ja systeemiset (laskimoon, lihakseen tai suun kautta otettavat) tai ≥1500 µg/d (paikalliset, inhaloitavat, intranasaaliset tai ihon kautta otettavat) kortikosteroidit 30 päivän sisällä vierailusta 1.
10. Minkä tahansa painonpudotuslääkkeen käyttö 90 päivän sisällä käynnistä 1.
11. Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa sykeen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, piristävät lääkkeet (esim. amfetamiinit, metyylifenidaatit jne.) 30 päivän sisällä käynnistä 1.
12. Henkilöllä on ollut syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ.
13. Yksilöllä on ollut painonmuutos ± 4,5 kg (10 lbs) viimeisen 3 kuukauden aikana.
14. Yksilöllä on äärimmäisiä ruokailutottumuksia (esim. ketogeeninen, erittäin proteiinipitoinen, erittäin kuitupitoinen, vegaani, kasvissyöjä).
15. Henkilö noudattaa aktiivisesti painonpudotusruokavaliota (vaikka painosi pysyy yllä).
16. Yksilö syö tavallisesti ruokavaliota, jossa <10 % tai ≥ 20 % energiasta on peräisin proteiinista.
17. Yksilö kuluttaa säännöllisesti (≥ 2 kertaa viikossa) proteiinilisäravinteita (huuhtelu on sallittu).
18. Henkilöllä on aiemmin ollut bariatrinen leikkaus tai hän yrittää aktiivisesti laihduttaa tai nostaa painoa.
19. Aiempi syömishäiriö (esim. anorexia nervosa, bulimia nervosa tai ahmiminen), jonka on diagnosoinut terveydenhuollon ammattilainen.
20. Aiemmat suuret traumat tai suuret leikkaustapahtumat 2 kuukauden sisällä käynnistä 1.
21. Henkilöllä on kliinisesti merkittävän aktiivisen infektion merkkejä tai oireita tai hän on käyttänyt antibiootteja 5 päivän sisällä ennen käyntiä (huuhtelu on sallittu klinikkakäynnin uudelleen sovittamiseksi).
22. Henkilöllä on allergia, yliherkkyys tai intoleranssi jollekin tutkimusaterian ainesosalle.
23. Yksilö on nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä ja ei ole halukas sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon koko tutkimusjakson ajan.
24. Henkilö on altistunut mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän aikana ennen seulontaa.
25. Henkilöllä on nykyinen tai lähihistoria (12 kuukauden sisällä ennen seulontaa) tai hänellä on voimakas mahdollisuus laittomien huumeiden tai liialliseen alkoholin nauttimiseen, mikä määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia väkeviä alkoholijuomia) .
26. Yksilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön kohtuuttoman riskin.