Efecto de la ingesta aguda de comidas que contienen mayor o menor energía proveniente de proteínas en la DIT

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 55 años, inclusive. Habrá aproximadamente el mismo número de hombres y mujeres dentro de los grupos con sobrepeso/obesidad y peso normal.
2. El individuo tiene un IMC de 18,5 a 24,9 kg/m2 o de 27,0 a 34,9 kg/m2, inclusive.
3. El individuo tiene un GER (medido en la visita de selección mediante calorimetría indirecta) entre 1250 y 2250 kcal/d.
4. Para las mujeres premenopáusicas, la persona tiene antecedentes de ciclos menstruales regulares (21 a 35 días por ciclo) durante al menos 3 meses antes de la visita 1.
5. El investigador considera que el individuo goza de buena salud en general según su historial médico y las mediciones de detección.
6. El individuo está dispuesto y es capaz de someterse a los procedimientos de estudio programados.
7. El individuo comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que documentan el consentimiento informado para participar en el estudio y la autorización para la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador del estudio.

Criterio de exclusión:

1. El individuo tiene un resultado de prueba de laboratorio de importancia clínica según el criterio del investigador principal o su designado calificado.
2. El individuo tiene una condición médica clínicamente significativa que, en opinión del Investigador, podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio. Las condiciones de salud pueden incluir antecedentes o presencia de trastornos cardíacos, renales, hepáticos, endocrinos (es decir, diabetes), pulmonares, biliares, pancreáticos o neurológicos clínicamente importantes que pueden afectar la capacidad del participante para cumplir con el protocolo del estudio y/o afectar los resultados del estudio. , a juicio del Investigador.
3. Uso de productos de tabaco/nicotina (p. ej., fumar cigarrillos, vapear, mascar tabaco) dentro de los 12 meses posteriores a la visita 1.
4. Uso de productos de cáñamo/marihuana dentro de los 12 meses posteriores a la visita 1. Se permite el uso ocasional (p. ej., una o dos veces al mes) dentro de los 12 meses posteriores a la visita 1, pero requiere un lavado de al menos 14 días antes de la visita 1 y el participante debe estar dispuesto a abstenerse de su uso durante el estudio.
5. El individuo tiene hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mm Hg y/o presión arterial diastólica ≥100 mm Hg) en el momento de la selección.
6. El individuo ha usado un alfabloqueante, betabloqueante o diurético en dosis altas dentro de los 30 días posteriores a la visita 1. El uso inestable (inicio o cambio de dosis) dentro de los 30 días posteriores a la visita 1 de otros medicamentos antihipertensivos también es excluyente.
7. Uso inestable (inicio o cambio de dosis) dentro de los 30 días posteriores a la visita 1 de medicamentos de reemplazo de hormona tiroidea.
8. Uso inestable (inicio o cambio de dosis) dentro de los 30 días posteriores a la visita 1 de hormonas sexuales para anticoncepción.
9. Uso de medicamentos o suplementos que pueden influir en el metabolismo de los carbohidratos o las grasas, incluidos, entre otros, medicamentos hipoglucemiantes y corticosteroides sistémicos (intravenosos, intramusculares u orales) o ≥1500 µg/d (tópicos, inhalados, intranasales o dérmicos) dentro de los 30 días. de la visita 1.
10. Uso de cualquier medicamento para bajar de peso dentro de los 90 días posteriores a la visita 1.
11. Uso de medicamentos o suplementos que pueden influir en la frecuencia cardíaca, incluidos, entre otros, medicamentos estimulantes (p. ej., anfetaminas, metilfenidatos, etc.) dentro de los 30 días posteriores a la visita 1.
12. El individuo tiene antecedentes de cáncer en los 5 años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de cuello uterino.
13. El individuo ha tenido un cambio de peso de ± 4,5 kg (10 lbs) en los 3 meses anteriores.
14. El individuo tiene hábitos dietéticos extremos (p. ej., cetogénico, muy rico en proteínas, muy rico en fibra, vegano, vegetariano).
15. El individuo sigue activamente una dieta para bajar de peso (incluso si mantiene el peso corporal).
16. El individuo consume habitualmente una dieta con <10% o ≥ 20% de energía proveniente de proteínas.
17. El individuo consume regularmente (≥ 2 veces por semana) suplementos proteicos (se permite el lavado).
18. El individuo tiene antecedentes de cirugía bariátrica o está intentando activamente perder o ganar peso corporal.
19. Antecedentes de un trastorno alimentario (p. ej., anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o atracones) diagnosticado por un profesional de la salud.
20. Historial de cualquier traumatismo importante o evento quirúrgico importante dentro de los 2 meses posteriores a la visita 1.
21. El individuo tiene signos o síntomas de una infección activa de importancia clínica o ha tomado antibióticos dentro de los 5 días anteriores a cualquier visita (se permite el lavado para reprogramar la visita a la clínica).
22. El individuo tiene alergia, sensibilidad o intolerancia a cualquiera de los componentes de las comidas del estudio.
23. Individuo es una mujer que está embarazada, planea estar embarazada durante el período del estudio, está amamantando o está en edad fértil y no está dispuesta a comprometerse con el uso de un método anticonceptivo médicamente aprobado durante el período del estudio.
24. El individuo ha estado expuesto a cualquier medicamento no registrado dentro de los 30 días anteriores a la evaluación.
25. El individuo tiene antecedentes actuales o recientes (dentro de los 12 meses anteriores a la evaluación) o un gran potencial de consumo excesivo de drogas o alcohol, definido como >14 bebidas por semana (1 bebida = 12 oz de cerveza, 5 oz de vino o 1,5 oz de licor fuerte) .
26. El individuo tiene una condición que el investigador cree que interferiría con su capacidad para brindar consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en riesgo indebido.