Effekt af akut indtagelse af måltider indeholdende højere vs. lavere energi fra protein på DIT

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 18 til 55 år, inklusive. Der vil være nogenlunde lige mange mænd og kvinder inden for grupperne med overvægt/fedme og normalvægtig.
2. Individet har BMI på 18,5 til 24,9 kg/m2 eller 27,0 til 34,9 kg/m2 inklusive.
3. Individet har en REE (målt ved screeningsbesøget ved hjælp af indirekte kalorimetri) mellem 1.250 og 2.250 kcal/d.
4. For præmenopausale kvinder har individet en historie med regelmæssige menstruationscyklusser (21-35 d pr. cyklus) i mindst 3 måneder før besøg 1.
5. Individet vurderes af Investigator til at være ved generelt godt helbred på baggrund af sygehistorie og screeningsmålinger.
6. Individet er villig og i stand til at gennemgå de planlagte undersøgelsesprocedurer.
7. Individet forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der dokumenterer informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet har et laboratorietestresultat af klinisk betydning baseret på vurdering fra den primære efterforsker eller den kvalificerede udpegede.
2. Individet har en klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne. Helbredstilstande kan omfatte anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine (dvs. diabetes), lunge-, galde-, bugspytkirtel- eller neurologiske lidelser, der kan påvirke deltagerens evne til at overholde undersøgelsesprotokollen og/eller påvirke undersøgelsens resultater. , efter efterforskerens vurdering.
3. Brug af tobak/nikotinprodukter (f.eks. cigaretrygning, vaping, tyggetobak) inden for 12 måneder efter besøg 1.
4. Brug af hamp/marihuanaprodukter inden for 12 måneder efter besøg 1. Lejlighedsvis brug (f.eks. en eller to gange om måneden) inden for 12 måneder efter besøg 1 er tilladt, men kræver mindst 14 dages udvaskning før besøg 1, og deltageren skal være villig til at undlade at bruge under undersøgelsen.
5. Individet har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg) ved screening.
6. Individet har brugt en alfablokker, betablokker eller højdosis diuretikum inden for 30 dage efter besøg 1. Ustabil brug (initiering eller ændring i dosis) inden for 30 dage efter besøg 1 af anden antihypertensiv medicin er også udelukkende.
7. Ustabil brug (start eller ændring i dosis) inden for 30 dage efter besøg 1 af thyreoideahormonerstatningsmedicin.
8. Ustabil brug (start eller ændring i dosis) inden for 30 dage efter besøg 1 af kønshormoner til prævention.
9. Brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke kulhydrat- eller fedtstofskiftet, herunder men ikke begrænset til hypoglykæmisk medicin og systemiske (intravenøse, intramuskulære eller orale) eller ≥1500 µg/d (topiske, inhalerede, intranasale eller dermale) kortikosteroider inden for 30 dage af besøg 1.
10. Brug af enhver vægttabsmedicin inden for 90 dage efter besøg 1.
11. Brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke hjertefrekvensen, inklusive men ikke begrænset til stimulerende medicin (f.eks. amfetaminer, methylphenidater osv.) inden for 30 dage efter besøg 1.
12. Individet har en historie med kræft i de foregående 5 år, undtagen ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
13. Individet har haft en vægtændring på ± 4,5 kg (10 lbs) i de foregående 3 måneder.
14. Individet har ekstreme kostvaner (f.eks. ketogen, meget højt proteinindhold, meget fiberrigt, vegansk, vegetarisk).
15. Individet følger aktivt en vægttabsdiæt (selvom han opretholder kropsvægten).
16. Individet indtager sædvanligvis en kost med <10 % eller ≥ 20 % energi fra protein.
17. Individuel indtager regelmæssigt (≥ 2 gange om ugen) proteintilskud (udvaskning er tilladt).
18. Individet har en historie med fedmekirurgi eller forsøger aktivt at tabe sig eller tage på i kropsvægt.
19. Anamnese med en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspisning) diagnosticeret af en sundhedsprofessionel.
20. Anamnese med større traumer eller større kirurgiske hændelser inden for 2 måneder efter besøg 1.
21. Individet har tegn eller symptomer på en aktiv infektion af klinisk betydning eller har taget antibiotika inden for 5 dage før ethvert besøg (udvaskning er tilladt for omlægning af klinikbesøget).
22. Individet har en allergi, følsomhed eller intolerance over for komponenter i undersøgelsesmåltiderne.
23. Individet er en kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden.
24. Individet er blevet eksponeret for et ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage før screening.
25. Individet har en aktuel eller nylig historie (inden for 12 måneder før screening) eller et stærkt potentiale for ulovligt stof eller overdreven alkoholindtagelse defineret som >14 drinks om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz hård spiritus) .
26. Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.