Effet de la consommation aiguë de repas contenant une énergie plus élevée ou plus faible en protéines sur le DIT

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme de 18 à 55 ans inclusivement. Il y aura à peu près un nombre égal d'hommes et de femmes au sein des groupes en surpoids/obésité et de poids normal.
2. La personne a un IMC de 18,5 à 24,9 kg/m2 ou de 27,0 à 34,9 kg/m2 inclusivement.
3. L'individu a un REE (mesuré lors de la visite de dépistage par calorimétrie indirecte) compris entre 1 250 et 2 250 kcal/j.
4. Pour les femmes préménopausées, la personne a des antécédents de cycles menstruels réguliers (21 à 35 jours par cycle) pendant au moins 3 mois avant la première visite.
5. L'individu est jugé par l'enquêteur comme étant généralement en bonne santé sur la base des antécédents médicaux et des mesures de dépistage.
6. L'individu est disposé et capable de se soumettre aux procédures d'étude prévues.
7. La personne comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires documentant son consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulgation d'informations de santé protégées pertinentes à l'enquêteur de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. La personne dispose d'un résultat de test de laboratoire d'importance clinique basé sur le jugement du chercheur principal ou de sa personne désignée qualifiée.
2. La personne souffre d'un problème de santé cliniquement significatif qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude. Les problèmes de santé peuvent inclure des antécédents ou la présence de troubles cardiaques, rénaux, hépatiques, endocriniens (c'est-à-dire diabète), pulmonaires, biliaires, pancréatiques ou neurologiques cliniquement importants qui peuvent affecter la capacité du participant à adhérer au protocole de l'étude et/ou affecter les résultats de l'étude. , selon le jugement de l'enquêteur.
3. Consommation de produits à base de tabac/nicotine (par exemple, tabac à fumer, vapotage, tabac à chiquer) dans les 12 mois suivant la visite 1.
4. Utilisation de produits à base de chanvre/marijuana dans les 12 mois suivant la visite 1. Une utilisation occasionnelle (par exemple, une ou deux fois par mois) dans les 12 mois suivant la visite 1 est autorisée mais nécessite un lavage d'au moins 14 jours avant la visite 1 et le participant doit être disposé à s'abstenir de l'utiliser pendant l'étude.
5. La personne souffre d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg) au moment du dépistage.
6. La personne a utilisé un alpha-bloquant, un bêta-bloquant ou un diurétique à haute dose dans les 30 jours suivant la visite 1. L'utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 30 jours suivant la visite 1 d'autres médicaments antihypertenseurs est également exclusive.
7. Utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 30 jours suivant la première visite de médicaments de remplacement des hormones thyroïdiennes.
8. Utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 30 jours suivant la première visite d'hormones sexuelles pour la contraception.
9. Utilisation de médicaments ou de suppléments pouvant influencer le métabolisme des glucides ou des graisses, y compris, sans toutefois s'y limiter, des médicaments hypoglycémiants et des corticostéroïdes systémiques (intraveineux, intramusculaires ou oraux) ou ≥ 1 500 µg/j (topiques, inhalés, intranasaux ou cutanés) dans les 30 jours. de la visite 1.
10. Utilisation de tout médicament amaigrissant dans les 90 jours suivant la première visite.
11. Utilisation de médicaments ou de suppléments pouvant influencer la fréquence cardiaque, y compris, sans toutefois s'y limiter, des médicaments stimulants (par exemple, amphétamines, méthylphénidates, etc.) dans les 30 jours suivant la première visite.
12. La personne a des antécédents de cancer au cours des 5 années précédentes, à l'exception d'un cancer de la peau autre qu'un mélanome ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus.
13. La personne a connu un changement de poids de ± 4,5 kg (10 lb) au cours des 3 mois précédents.
14. La personne a des habitudes alimentaires extrêmes (p. ex. cétogène, très riche en protéines, très riche en fibres, végétalien, végétarien).
15. L’individu suit activement un régime amaigrissant (même s’il maintient son poids).
16. L'individu consomme habituellement un régime alimentaire contenant <10 % ou ≥ 20 % d'énergie provenant des protéines.
17. L'individu consomme régulièrement (≥ 2 fois par semaine) des suppléments protéiques (le lavage est autorisé).
18. La personne a des antécédents de chirurgie bariatrique ou tente activement de perdre ou de prendre du poids.
19. Antécédents d'un trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie mentale ou hyperphagie boulimique) diagnostiqués par un professionnel de la santé.
20. Antécédents de tout traumatisme majeur ou événement chirurgical majeur dans les 2 mois suivant la visite 1.
21. La personne présente des signes ou des symptômes d'une infection active d'importance clinique ou a pris des antibiotiques dans les 5 jours précédant toute visite (le sevrage est autorisé pour reprogrammer la visite à la clinique).
22. La personne a une allergie, une sensibilité ou une intolérance à l'un des composants des repas d'étude.
23. L'individu est une femme enceinte, qui envisage de l'être pendant la période d'étude, qui allaite ou qui est en âge de procréer et qui n'est pas disposée à s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.
24. La personne a été exposée à un produit médicamenteux non enregistré dans les 30 jours précédant le dépistage.
25. La personne a des antécédents actuels ou récents (dans les 12 mois précédant le dépistage) ou un fort potentiel de consommation de drogues illicites ou de consommation excessive d'alcool définie comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz d'alcool fort) .
26. L'individu souffre d'un problème qui, selon l'enquêteur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque excessif.