Effetto dell'assunzione acuta di pasti contenenti proteine ​​più elevate o più basse sulla DIT

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne di età compresa tra 18 e 55 anni compresi. Ci sarà un numero approssimativamente uguale di uomini e donne all'interno dei gruppi con sovrappeso/obesità e peso normale.
2. L'individuo ha un BMI compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2 o tra 27,0 e 34,9 kg/m2 inclusi.
3. L'individuo ha un REE (misurato alla visita di screening utilizzando la calorimetria indiretta) compreso tra 1.250 e 2.250 kcal/giorno.
4. Per le donne in premenopausa, l'individuo ha una storia di cicli mestruali regolari (21-35 giorni per ciclo) per almeno 3 mesi prima della visita 1.
5. L'individuo viene giudicato dall'investigatore generalmente in buona salute sulla base dell'anamnesi medica e delle misurazioni di screening.
6. L'individuo è disposto e in grado di sottoporsi alle procedure di studio previste.
7. L'individuo comprende le procedure dello studio e firma i moduli che documentano il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione per il rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore dello studio.

Criteri di esclusione:

1. L'individuo ha un risultato del test di laboratorio di rilevanza clinica basato sul giudizio del ricercatore principale o di un designato qualificato.
2. L'individuo presenta una condizione medica clinicamente significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio. Le condizioni di salute possono includere anamnesi o presenza di disturbi cardiaci, renali, epatici, endocrini (ad esempio diabete), polmonari, biliari, pancreatici o neurologici clinicamente importanti che possono influenzare la capacità del partecipante di aderire al protocollo di studio e/o influenzare i risultati dello studio , a giudizio dell'investigatore.
3. Uso di prodotti a base di tabacco/nicotina (ad es. fumo di sigaretta, svapo, tabacco da masticare) entro 12 mesi dalla visita 1.
4. Uso di prodotti a base di canapa/marijuana entro 12 mesi dalla visita 1. L'uso occasionale (ad esempio, una o due volte al mese) entro 12 mesi dalla visita 1 è consentito ma richiede almeno un lavaggio di 14 giorni prima della visita 1 e il partecipante deve essere disposti ad astenersi dall'uso durante lo studio.
5. L'individuo presenta ipertensione non controllata (pressione sanguigna sistolica ≥ 160 mm Hg e/o pressione sanguigna diastolica ≥ 100 mm Hg) allo screening.
6. L'individuo ha utilizzato un alfa-bloccante, un beta-bloccante o un diuretico ad alte dosi entro 30 giorni dalla visita 1. Anche l'uso instabile (inizio o modifica della dose) entro 30 giorni dalla visita 1 di altri farmaci antipertensivi è esclusivo.
7. Uso instabile (inizio o modifica della dose) entro 30 giorni dalla visita 1 di farmaci sostitutivi dell'ormone tiroideo.
8. Uso instabile (inizio o modifica della dose) entro 30 giorni dalla visita 1 di ormoni sessuali per la contraccezione.
9. Uso di farmaci o integratori che possono influenzare il metabolismo dei carboidrati o dei grassi, inclusi ma non limitati a farmaci ipoglicemizzanti e corticosteroidi sistemici (endovenosi, intramuscolari o orali) o ≥ 1500 µg/die (topici, inalati, intranasali o cutanei) entro 30 giorni della visita 1.
10. Uso di qualsiasi farmaco per la perdita di peso entro 90 giorni dalla visita 1.
11. Uso di farmaci o integratori che possono influenzare la frequenza cardiaca, inclusi ma non limitati a farmaci stimolanti (ad esempio anfetamine, metilfenidati, ecc.) entro 30 giorni dalla visita 1.
12. L'individuo ha una storia di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o del carcinoma in situ della cervice.
13. L'individuo ha avuto un cambiamento di peso di ± 4,5 kg (10 libbre) nei 3 mesi precedenti.
14. L'individuo ha abitudini alimentari estreme (ad esempio, chetogenica, ad alto contenuto di proteine, ad alto contenuto di fibre, vegana, vegetariana).
15. L'individuo segue attivamente una dieta dimagrante (anche mantenendo il peso corporeo).
16. L'individuo consuma abitualmente una dieta contenente <10% o ≥ 20% di energia proveniente da proteine.
17. L'individuo consuma regolarmente (≥ 2 volte a settimana) integratori proteici (è consentito il lavaggio).
18. L'individuo ha una storia di chirurgia bariatrica o sta attivamente tentando di perdere o aumentare il peso corporeo.
19. Storia di un disturbo alimentare (ad esempio, anoressia nervosa, bulimia nervosa o alimentazione incontrollata) diagnosticato da un operatore sanitario.
20. Storia di qualsiasi trauma maggiore o evento chirurgico maggiore entro 2 mesi dalla visita 1.
21. L'individuo presenta segni o sintomi di un'infezione attiva di rilevanza clinica o ha assunto antibiotici nei 5 giorni precedenti qualsiasi visita (è consentito il washout per riprogrammare la visita clinica).
22. L'individuo presenta un'allergia, sensibilità o intolleranza a qualsiasi componente dei pasti in studio.
23. L'individuo è una donna che è incinta, che pianifica una gravidanza durante il periodo di studio, che allatta o che è in età fertile e non è disposta a impegnarsi a utilizzare una forma di contraccezione approvata dal punto di vista medico durante il periodo di studio.
24. L'individuo è stato esposto a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato nei 30 giorni precedenti lo screening.
25. L'individuo ha un'anamnesi attuale o recente (entro 12 mesi prima dello screening) o un forte rischio di consumo di droghe illecite o consumo eccessivo di alcol definito come >14 drink a settimana (1 drink = 12 once di birra, 5 once di vino o 1,5 once di superalcolici) .
26. L'individuo ha una condizione che il ricercatore ritiene possa interferire con la sua capacità di fornire il consenso informato e rispettare il protocollo dello studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere la persona in un rischio eccessivo.