Влияние острого приема блюд, содержащих более высокую по сравнению с более низкой калорийностью белка, на DIT

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 18 до 55 лет включительно. В группах с избыточным весом/ожирением и нормальным весом будет примерно равное количество мужчин и женщин.
2. ИМТ человека составляет от 18,5 до 24,9 кг/м2 или от 27,0 до 34,9 кг/м2 включительно.
3. У человека уровень РЗЭ (измеренный во время скринингового визита с помощью непрямой калориметрии) составляет от 1250 до 2250 ккал/сут.
4. У женщин в пременопаузе в анамнезе наблюдаются регулярные менструальные циклы (21–35 дней за цикл) в течение как минимум 3 месяцев до визита 1.
5. На основании истории болезни и скрининговых измерений, по мнению исследователя, человек в целом находится в добром здравии.
6. Лицо желает и может пройти запланированные процедуры обучения.
7. Лицо понимает процедуры исследования и подписывает формы, подтверждающие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на предоставление соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.

Критерий исключения:

1. Лицо имеет результат лабораторного исследования, имеющий клиническое значение на основании заключения главного исследователя или уполномоченного квалифицированного лица.
2. У человека имеется клинически значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать интерпретации результатов исследования. Состояние здоровья может включать в себя историю или наличие клинически важных сердечных, почечных, печеночных, эндокринных (например, диабет), легочных, желчных, поджелудочных или неврологических нарушений, которые могут повлиять на способность участника соблюдать протокол исследования и/или повлиять на результаты исследования. По мнению следователя.
3. Употребление табачных/никотиновых изделий (например, курение сигарет, вейпинг, жевание табака) в течение 12 месяцев после посещения 1.
4. Использование продуктов из конопли/марихуаны в течение 12 месяцев после посещения 1. Периодическое употребление (например, один или два раза в месяц) в течение 12 месяцев после посещения 1 разрешено, но перед посещением 1 требуется как минимум 14-дневное промывание, и участник должен быть готовы воздержаться от использования во время исследования.
5. На момент скрининга у человека имеется неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт. ст.).
6. Пациент использовал альфа-блокатор, бета-блокатор или высокие дозы диуретиков в течение 30 дней после первого визита. Нестабильное использование (начало или изменение дозы) других антигипертензивных препаратов в течение 30 дней после первого визита также является исключением.
7. Нестабильное применение (начало или изменение дозы) заместительных препаратов гормонов щитовидной железы в течение 30 дней после первого визита.
8. Нестабильное применение (начало или изменение дозы) половых гормонов для контрацепции в течение 30 дней после первого визита.
9. Использование лекарств или добавок, которые могут влиять на углеводный или жировой обмен, включая, помимо прочего, гипогликемические препараты и системные (внутривенные, внутримышечные или пероральные) или ≥1500 мкг/сут (местные, ингаляционные, интраназальные или кожные) кортикостероиды в течение 30 дней. посещения 1.
10. Использование любого лекарства для снижения веса в течение 90 дней после визита 1.
11. Использование лекарств или добавок, которые могут влиять на частоту сердечных сокращений, включая, помимо прочего, стимулирующие препараты (например, амфетамины, метилфенидаты и т. д.) в течение 30 дней после первого визита.
12. У человека в анамнезе был рак в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ.
13. За последние 3 месяца у человека произошло изменение веса на ± 4,5 кг (10 фунтов).
14. У человека экстремальные диетические привычки (например, кетогенное, с очень высоким содержанием белка, с очень высоким содержанием клетчатки, веганское, вегетарианское).
15. Человек активно соблюдает диету для снижения веса (даже при сохранении массы тела).
16. Человек обычно потребляет пищу, содержащую <10% или ≥ 20% энергии из белка.
17. Человек регулярно употребляет (≥ 2 раз в неделю) белковые добавки (разрешено смывание).
18. Человек перенес бариатрическую операцию или активно пытается сбросить или набрать массу тела.
19. Расстройства пищевого поведения в анамнезе (например, нервная анорексия, нервная булимия или переедание), диагностированные медицинским работником.
20. Любая серьезная травма или серьезное хирургическое вмешательство в анамнезе в течение 2 месяцев после посещения 1.
21. Лицо имеет признаки или симптомы активной инфекции, имеющей клиническое значение, или лицо принимало антибиотики в течение 5 дней до любого визита (разрешается отмывание для переноса визита в клинику).
22. У человека имеется аллергия, чувствительность или непереносимость каких-либо компонентов исследуемой пищи.
23. Лицом является женщина, которая беременна, планирует забеременеть в течение периода исследования, кормит грудью или имеет детородный потенциал и не желает брать на себя обязательство использовать одобренную с медицинской точки зрения форму контрацепции в течение периода исследования.
24. Лицо подвергалось воздействию любого незарегистрированного лекарственного препарата в течение 30 дней до скрининга.
25. У человека есть текущий или недавний анамнез (в течение 12 месяцев до скрининга) или высокая вероятность употребления запрещенных наркотиков или чрезмерного алкоголя, определяемая как> 14 порций напитков в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1,5 унций крепких спиртных напитков) .
26. У человека есть заболевание, которое, по мнению исследователя, помешает его или ее способности давать информированное согласие, соблюдать протокол исследования, что может затруднить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.