Effekt av akutt inntak av måltider som inneholder høyere vs. lavere energi fra protein på DIT

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne 18 til 55 år, inkludert. Det vil være omtrent like mange menn og kvinner innenfor gruppene med overvekt/fedme og normalvekt.
2. Individet har BMI på 18,5 til 24,9 kg/m2 eller 27,0 til 34,9 kg/m2, inkludert.
3. Individet har en REE (målt ved screeningbesøket ved bruk av indirekte kalorimetri) mellom 1250 og 2250 kcal/d.
4. For premenopausale kvinner har individet en historie med regelmessige menstruasjonssykluser (21-35 d per syklus) i minst 3 måneder før besøk 1.
5. Individet bedømmes av etterforskeren til å ha generelt god helse på grunnlag av sykehistorie og screeningsmålinger.
6. Individet er villig og i stand til å gjennomgå de planlagte studieprosedyrene.
7. Individet forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som dokumenterer informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet har et laboratorietestresultat av klinisk betydning basert på vurdering fra hovedetterforskeren eller kvalifisert person.
2. Individet har en klinisk signifikant medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre tolkningen av studieresultatene. Helsetilstander kan omfatte historie eller tilstedeværelse av klinisk viktige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine (dvs. diabetes), lunge-, galle-, bukspyttkjertel- eller nevrologiske lidelser som kan påvirke deltakerens evne til å følge studieprotokollen og/eller påvirke studieresultatene , etter etterforskerens dom.
3. Bruk av tobakk/nikotinprodukter (f.eks. sigarettrøyking, vaping, tyggetobakk) innen 12 måneder etter besøk 1.
4. Bruk av hamp/marihuanaprodukter innen 12 måneder etter besøk 1. Sporadisk bruk (f.eks. en eller to ganger i måneden) innen 12 måneder etter besøk 1 er tillatt, men krever minst 14 dagers utvasking før besøk 1 og deltakeren må være villig til å avstå fra bruk under studiet.
5. Individet har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg) ved screening.
6. Enkeltperson har brukt en alfablokker, betablokker eller høydose diuretika innen 30 dager etter besøk 1. Ustabil bruk (start eller endring i dose) innen 30 dager etter besøk 1 av andre antihypertensive medisiner er også utelukkende.
7. Ustabil bruk (start eller endring i dose) innen 30 dager etter besøk 1 av thyreoideahormonerstatningsmedisiner.
8. Ustabil bruk (start eller endring i dose) innen 30 dager etter besøk 1 av kjønnshormoner for prevensjon.
9. Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke karbohydrat- eller fettmetabolismen, inkludert men ikke begrenset til hypoglykemiske medisiner og systemiske (intravenøse, intramuskulære eller orale) eller ≥1500 µg/d (aktuelle, inhalerte, intranasale eller dermale) kortikosteroider innen 30 dager av besøk 1.
10. Bruk av vekttapsmedisiner innen 90 dager etter besøk 1.
11. Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke hjertefrekvensen, inkludert men ikke begrenset til sentralstimulerende medisiner (f.eks. amfetamin, metylfenidater osv.) innen 30 dager etter besøk 1.
12. Individet har en historie med kreft de siste 5 årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen.
13. Individet har hatt en vektendring på ± 4,5 kg (10 lbs) de siste 3 månedene.
14. Individet har ekstreme kostholdsvaner (f.eks. ketogene, svært høye proteiner, svært høye fiber, veganer, vegetarianer).
15. Individet følger aktivt en vekttapdiett (selv om han opprettholder kroppsvekten).
16. Individuelt spiser vanligvis en diett med <10 % eller ≥ 20 % energi fra protein.
17. Individet inntar regelmessig (≥ 2 ganger per uke) proteintilskudd (utvasking er tillatt).
18. Individet har en historie med fedmekirurgi eller prøver aktivt å gå ned eller gå opp i kroppsvekt.
19. Historie om en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspising) diagnostisert av en helsepersonell.
20. Historie om større traumer eller større kirurgiske hendelser innen 2 måneder etter besøk 1.
21. Individet har tegn eller symptomer på en aktiv infeksjon av klinisk betydning eller har tatt antibiotika innen 5 dager før ethvert besøk (utvasking er tillatt for omplanlegging av klinikkbesøket).
22. Individet har en allergi, følsomhet eller intoleranse overfor noen komponenter i studiemåltidene.
23. Individet er en kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, ammer eller er i fertil alder og er uvillig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent form for prevensjon gjennom hele studieperioden.
24. Individet har blitt eksponert for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før screening.
25. Individet har en nåværende eller nyere historie (innen 12 måneder før screening) eller sterkt potensial for ulovlig narkotika eller overdreven alkoholinntak definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz brennevin) .
26. Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.