Effekt av akut intag av måltider som innehåller högre jämfört med lägre energi från protein på DIT

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna 18 till 55 år, inklusive. Det kommer att finnas ungefär lika många män och kvinnor inom grupperna med övervikt/fetma och normalvikt.
2. Individ har ett BMI på 18,5 till 24,9 kg/m2 eller 27,0 till 34,9 kg/m2, inklusive.
3. Individen har en REE (uppmätt vid screeningbesöket med indirekt kalorimetri) mellan 1 250 och 2 250 kcal/d.
4. För premenopausala kvinnor har individen en historia av regelbundna menstruationscykler (21-35 d per cykel) i minst 3 månader före besök 1.
5. Individen bedöms av utredaren vara vid allmänt god hälsa på basis av sjukdomshistoria och screeningmätningar.
6. Individen är villig och kan genomgå de schemalagda studieprocedurerna.
7. Individen förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som dokumenterar informerat samtycke att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

1. Individen har ett laboratorietestresultat av klinisk betydelse baserat på bedömning av huvudutredaren eller kvalificerad utsedd person.
2. Individen har ett kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa tolkningen av studieresultaten. Hälsotillstånd kan innefatta historia eller närvaro av kliniskt viktiga hjärt-, njur-, lever-, endokrina (d.v.s. diabetes), lung-, gall-, pankreas- eller neurologiska störningar som kan påverka deltagarens förmåga att följa studieprotokollet och/eller påverka studieresultaten , enligt utredarens bedömning.
3. Användning av tobak/nikotinprodukter (t.ex. cigarettrökning, vaping, tuggtobak) inom 12 månader efter besök 1.
4. Användning av hampa/marijuanaprodukter inom 12 månader efter besök 1. Enstaka användning (t.ex. en eller två gånger i månaden) inom 12 månader efter besök 1 är tillåten men kräver minst 14 dagars tvättning före besök 1 och deltagaren måste vara villig att avstå från användning under studien.
5. Individen har okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg) vid screening.
6. En person har använt en alfablockerare, betablockerare eller högdosdiuretikum inom 30 dagar efter besök 1. Instabil användning (start eller förändring av dos) inom 30 dagar efter besök 1 av andra antihypertensiva läkemedel är också uteslutande.
7. Instabil användning (start eller förändring av dos) inom 30 dagar efter besök 1 av sköldkörtelhormonersättningsläkemedel.
8. Instabil användning (start eller förändring av dos) inom 30 dagar efter besök 1 av könshormoner för preventivmedel.
9. Användning av mediciner eller kosttillskott som kan påverka kolhydrat- eller fettmetabolismen, inklusive men inte begränsat till hypoglykemiska läkemedel och systemiska (intravenösa, intramuskulära eller orala) eller ≥1500 µg/d (aktuella, inhalerade, intranasala eller dermala) kortikosteroider inom 30 dagar av besök 1.
10. Användning av någon viktminskningsmedicin inom 90 dagar efter besök 1.
11. Användning av mediciner eller kosttillskott som kan påverka hjärtfrekvensen, inklusive men inte begränsat till stimulerande mediciner (t.ex. amfetamin, metylfenidater etc.) inom 30 dagar efter besök 1.
12. Individen har en historia av cancer under de senaste 5 åren, förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
13. En person har haft en viktförändring på ± 4,5 kg (10 lbs) under de senaste 3 månaderna.
14. Individen har extrema kostvanor (t.ex. ketogena, mycket proteinrika, mycket fiberrika, vegan, vegetarian).
15. Individen följer aktivt en viktminskningsdiet (även om han håller kroppsvikten).
16. Individen konsumerar vanligtvis en diet med <10 % eller ≥ 20 % energi från protein.
17. Individen konsumerar regelbundet (≥ 2 gånger per vecka) proteintillskott (sköljning är tillåten).
18. Individen har en historia av bariatrisk kirurgi eller försöker aktivt gå ner eller gå upp i kroppsvikt.
19. Historik om en ätstörning (t.ex. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller hetsätning) som diagnostiserats av en vårdpersonal.
20. Historik om något större trauma eller större kirurgisk händelse inom 2 månader efter besöket 1.
21. Individen har tecken eller symtom på en aktiv infektion av klinisk betydelse eller har tagit antibiotika inom 5 dagar före något besök (uttvättning är tillåten för omläggning av klinikbesöket).
22. Individen har en allergi, känslighet eller intolerans mot någon del av studiemåltiden.
23. Individ är en kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller är i fertil ålder och är ovillig att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under studieperioden.
24. En person har exponerats för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar före screening.
25. Individen har en aktuell eller nyligen anamnes (inom 12 månader före screening) eller stor potential för olaglig drog eller överdrivet alkoholintag definierat som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5 oz vin eller 1,5 oz starksprit) .
26. Individen har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans eller hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen för onödig risk.