- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06495099
Ydinvakausharjoitusten ja venäläisen sähköstimulaation vaikutus epäspesifiseen alaselkäkipuun
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Deraya University
Ydinvakausharjoitusten ja venäläisen sähköstimulaation vaikutus epäspesifiseen alaselkäkipuun (satunnaistettu ohjauspolku)
Lyhyt yhteenveto: Alaselän kipu (LBP) on tärkeä kansanterveysongelma, joka johtuu maailman kasvavasta väestöstä ja ikääntymisestä.
Kroonisessa LBP:ssä liikuntahoito kuuluu ensilinjan hoitoihin.
Core stabilization harjoitukset (CSE), yksi moottorin ohjausharjoituksista, keskittyvät syvien selkärangan lihasten aktivoimiseen ja hallintaan.
Viime aikoina jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että venäläinen sähköstimulaatio yksinään tai yhdistettynä harjoitukseen voi supistaa syviä stabilointilihaksia ja vähentää merkittävästi kipua potilailla, joilla on LBP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 05673
- Deraya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairauden kesto on yli 3 kuukautta, ja kipupisteet ovat yli neljä VAS-vammaisuuspisteissä 19 % tai enemmän, mikä käy ilmi muunnetusta oswestry-vammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat lannerangaan (esim. lannerangan spondyloosi, spondylolisteesi ja lannerangan levyvauriot)
- naisille raskauden ja imetyksen aikana.
- Lannerangan leikkauksen historia.
- Lanneradikulopatian tai myelopatian merkit.
- Merkkejä vakavasta patologiasta (esim. pahanlaatuisuus, tulehdussairaudet, infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
Harjoitusryhmää A hoidetaan ydinvakavuusharjoituksilla ja venäläisellä sähköstimulaatiolla
|
Keskitaajuisen virran tyyppi 2500 Hz:n taajuudella moduloituna 50 Hz:llä 50 %:n käyttöjakson harjoitusprotokollalla on (10 s.
ajoissa - 50 sek.
vapaa-aika - yhteensä 10 minuuttia)
|
|
Active Comparator: ryhmä B
Harjoitusryhmää B hoidetaan ydinvakausharjoituksilla.
|
Keskitaajuisen virran tyyppi 2500 Hz:n taajuudella moduloituna 50 Hz:llä 50 %:n käyttöjakson harjoitusprotokollalla on (10 s.
ajoissa - 50 sek.
vapaa-aika - yhteensä 10 minuuttia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun pisteytys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kipu mitattuna VAS-työkalulla, 0 pienin kipu ja 10 suurin
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu Oswestry Disability Indexin (OID) avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kysyjä, pisteet 0 - 19 % viittaavat vähäiseen vammaisuuteen - 20 - 39 % edustavat kohtalaista vammaa - 40 - 59 % edustavat vakavaa vammaa - 60 - 79 % edustavat vammaa - ja pisteet 80 - 100 % edustavat potilaita, jotka ovat sänkyyn sidottuina
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaspaksuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ultraääni
|
6 viikkoa
|
|
Selkärangan vakaus ja liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Selkärangan hiiren arviointi selkärankaisen 7. kaulanikamasta 3. ristinikamaan
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- physio 224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .