- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06495099
Wirkung von Rumpfstabilitätsübungen und russischer Elektrostimulation bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
24. Juni 2025 aktualisiert von: Deraya University
Wirkung von Rumpfstabilitätsübungen und russischer Elektrostimulation bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken (randomisierte Kontrollspur)
Kurze Zusammenfassung: Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind aufgrund der wachsenden Weltbevölkerung und der Alterung ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit.
Bei chronischem LBP gehört die Bewegungstherapie zu den Erstlinienbehandlungen.
Kernstabilisierungsübungen (CSE), eine der motorischen Kontrollübungen, konzentrieren sich auf die Aktivierung und Kontrolle der tiefen Wirbelsäulenmuskulatur.
Kürzlich haben einige Studien gezeigt, dass die russische Elektrostimulation allein oder in Kombination mit körperlicher Betätigung eine Kontraktion der tiefen Stabilisatormuskeln bewirken und die Schmerzen bei Patienten mit LBP deutlich reduzieren kann
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 05673
- Deraya university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Krankheitsdauer beträgt mehr als 3 Monate mit Schmerzwerten über vier im VAS-Behinderungswert von 19 % oder mehr, wie aus der modifizierten Oswestry-Behinderung hervorgeht.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die Lendenwirbelsäule betreffen (z. B. lumbale Spondylose, Spondylolisthesis und Bandscheibenverletzungen)
- Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit.
- Geschichte der Lendenwirbelsäulenchirurgie.
- Anzeichen einer lumbalen Radikulopathie oder Myelopathie.
- Anzeichen einer schwerwiegenden Pathologie (z. B. Malignität, entzündliche Erkrankungen, Infektion).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Die Trainingsgruppe A wird durch Rumpfstabilitätsübungen und russische Elektrostimulation behandelt
|
Art des Mittelfrequenzstroms mit 2500 Hz Frequenz, moduliert bei 50 Hz mit 50 % Einschaltdauer, Trainingsprotokoll ist (10 Sek.
pünktlich - 50 Sek.
Ausschaltzeit – 10 Minuten Gesamtzeit)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
In der Trainingsgruppe B werden Rumpfstabilitätsübungen durchgeführt.
|
Art des Mittelfrequenzstroms mit 2500 Hz Frequenz, moduliert bei 50 Hz mit 50 % Einschaltdauer, Trainingsprotokoll ist (10 Sek.
pünktlich - 50 Sek.
Ausschaltzeit – 10 Minuten Gesamtzeit)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Mit dem VAS-Tool gemessener Schmerz, 0 der geringste Schmerz und 10 der höchste
|
6 Wochen
|
|
Lebensqualität anhand des Oswestry Disability Index (OID)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Fragesteller: Ein Wert von 0 bis 19 % weist auf eine minimale Behinderung hin, 20 bis 39 % auf eine mittelschwere Behinderung, 40 bis 59 % auf eine schwere Behinderung, 60 bis 79 % auf eine verkrüppelte Behinderung und Werte von 80 bis 100 % auf bettlägerige Patienten
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Muskeldicke
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Ultraschall
|
6 Wochen
|
|
Stabilität und Beweglichkeit der Wirbelsäule
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Beurteilung der Wirbelsäulenmaus bei Wirbeltieren vom 7. Halswirbel bis zum 3. Kreuzbeinwirbel
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- physio 224
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
Klinische Studien zur Russische Elektrostimulation
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...AbgeschlossenGastropareseVereinigte Staaten
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Leidos Life SciencesAbgeschlossen
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AbgeschlossenAlzheimer ErkrankungFrankreich
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
University of ManchesterRekrutierungNachwirkungen von PES, die mit RTMs auf dem menschlichen Pharyngealmotorkortex vorkonditioniert sindGesunde Probanden (HS)Vereinigtes Königreich
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeendetGebärmutterhalskrebsVereinigte Staaten, Kanada
-
National Council of Scientific and Technical Research...Abgeschlossen
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAbgeschlossen