- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06495099
Effect van kernstabiliteitsoefeningen en Russische elektrische stimulatie bij niet-specifieke lage rugpijn
24 juni 2025 bijgewerkt door: Deraya University
Effect van kernstabiliteitsoefeningen en Russische elektrische stimulatie bij niet-specifieke lage rugpijn (gerandomiseerde controleroute)
Korte samenvatting: Lage rugpijn (LRP) is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid als gevolg van de toenemende wereldbevolking en de vergrijzing.
Bij chronische LRP behoort oefentherapie tot de eerstelijnsbehandelingen.
Kernstabilisatieoefeningen (CSE), een van de motorische controleoefeningen, richten zich op de activering en controle van de diepe wervelkolomspieren.
Onlangs hebben enkele onderzoeken aangetoond dat Russische elektrische stimulatie alleen of in combinatie met lichaamsbeweging kan zorgen voor contractie in de diepe stabilisatorspieren en de pijn aanzienlijk kan verminderen bij patiënten met lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 05673
- Deraya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De duur van de ziekte bedraagt meer dan drie maanden, waarbij de pijnscores groter dan vier zijn in de VAS-invaliditeitsscore van 19% of hoger, zoals blijkt uit de gewijzigde oswestry-invaliditeit.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de lumbale wervelkolom aantasten (bijv. lumbale spondylose, spondylolisthesis en lumbale schijfletsel)
- vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
- Geschiedenis van lumbale wervelkolomoperaties.
- Tekenen van lumbale radiculopathie of myelopathie.
- Tekenen van ernstige pathologie (bijv. maligniteit, ontstekingsstoornissen, infectie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
De trainingsgroep A wordt behandeld met core-stabiliteitsoefeningen en Russische elektrische stimulatie
|
Type middenfrequente stroom met 2500 Hz frequentie gemoduleerd op 50 Hz met 50% Duty-cycle trainingsprotocol is (10 sec.
op tijd - 50 sec.
vrije tijd - 10 minuten totale tijd)
|
|
Actieve vergelijker: groep B
De trainingsgroep B wordt behandeld met core-stabiliteitsoefeningen.
|
Type middenfrequente stroom met 2500 Hz frequentie gemoduleerd op 50 Hz met 50% Duty-cycle trainingsprotocol is (10 sec.
op tijd - 50 sec.
vrije tijd - 10 minuten totale tijd)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn scoren
Tijdsspanne: 6 weken
|
pijn gemeten met de VAS-tool, 0 de minste pijn en 10 de hoogste
|
6 weken
|
|
Kwaliteit van leven door gebruik van de Oswestry Disability Index (OID)
Tijdsspanne: 6 weken
|
vraagsteller: Scores van 0 tot 19% geven een minimale invaliditeit aan - 20 tot 39% vertegenwoordigen een matige invaliditeit - 40 tot 59% vertegenwoordigen een ernstige invaliditeit - 60 tot 79% vertegenwoordigen een kreupele invaliditeit - en scores van 80 tot 100% vertegenwoordigen patiënten die bedlegerig zijn
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de spierdikte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Echografie
|
6 weken
|
|
Stabiliteit en mobiliteit van de wervelkolom
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van de wervelkolommuis bij gewervelde wervelkolommen van de 7e halswervels tot de 3e heiligbeenwervels
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- physio 224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .