- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06495099
Efecto de los ejercicios de estabilidad central y la estimulación eléctrica rusa en el dolor lumbar inespecífico
24 de junio de 2025 actualizado por: Deraya University
Efecto de los ejercicios de estabilidad central y la estimulación eléctrica rusa en el dolor lumbar inespecífico (pista de control aleatoria)
Breve resumen: El dolor lumbar (lumbalgia) es un importante problema de salud pública debido al aumento de la población mundial y al envejecimiento.
En el dolor lumbar crónico, la terapia con ejercicios se encuentra entre los tratamientos de primera línea.
Los ejercicios de estabilización central (CSE), uno de los ejercicios de control motor, se centran en la activación y el control de los músculos espinales profundos.
Recientemente, algunos estudios han demostrado que la estimulación eléctrica rusa sola o combinada con ejercicio puede proporcionar contracción en los músculos estabilizadores profundos y reducir significativamente el dolor en pacientes con dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 05673
- Deraya University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La duración de la enfermedad es de más de 3 meses con puntuaciones de dolor superiores a cuatro en la puntuación de discapacidad VAS del 19% o más, como se desprende de la discapacidad de Oswestry modificada.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas que afectan la columna lumbar (por ejemplo: espondilosis lumbar, espondilolistesis y lesiones del disco lumbar)
- mujeres durante el embarazo y la lactancia.
- Historia de la cirugía de columna lumbar.
- Signos de radiculopatía o mielopatía lumbar.
- Signos de patología grave (p. ej., malignidad, trastornos inflamatorios, infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
El grupo de entrenamiento A será tratado con ejercicios de estabilidad central y estimulación eléctrica rusa.
|
Tipo de corriente de media frecuencia con frecuencia de 2500 Hz modulada a 50 Hz con un protocolo de entrenamiento del ciclo de trabajo del 50 % es (10 seg.
a tiempo - 50 seg.
tiempo libre: 10 minutos de tiempo total)
|
|
Comparador activo: grupo B
El grupo de entrenamiento B será tratado con ejercicios de estabilidad central.
|
Tipo de corriente de media frecuencia con frecuencia de 2500 Hz modulada a 50 Hz con un protocolo de entrenamiento del ciclo de trabajo del 50 % es (10 seg.
a tiempo - 50 seg.
tiempo libre: 10 minutos de tiempo total)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
dolor medido por la herramienta VAS, 0 el menor dolor mientras que 10 el más alto
|
6 semanas
|
|
Calidad de vida mediante el uso del Índice de Discapacidad de Oswestry (OID)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Interlocutor, la puntuación del 0 al 19 % indica una discapacidad mínima; del 20 al 39 % representa una discapacidad moderada; del 40 al 59 % representa una discapacidad grave; del 60 al 79 % representa una discapacidad lisiada; y las puntuaciones del 80 al 100 % representan pacientes que están confinados en cama
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del espesor muscular.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Ultrasonografía
|
6 semanas
|
|
Estabilidad y movilidad de la columna.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación de la columna vertebral del ratón vertebrado espinal desde la séptima vértebra cervical hasta la tercera vértebra sacra
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- physio 224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .