- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06495099
Vliv cvičení základní stability a ruské elektrické stimulace u nespecifické bolesti dolní části zad
24. června 2025 aktualizováno: Deraya University
Účinek cvičení základní stability a ruské elektrické stimulace při nespecifické bolesti dolní části zad (náhodná kontrolní stezka)
Stručné shrnutí: Bolesti dolní části zad (LBP) jsou důležitým problémem veřejného zdraví v důsledku rostoucí světové populace a stárnutí.
U chronické LBP patří pohybová terapie mezi léčbu první volby.
Core stabilizační cvičení (CSE), jedno z pohybových kontrolních cvičení, se zaměřují na aktivaci a kontrolu hlubokých páteřních svalů.
Nedávno některé studie ukázaly, že ruská elektrická stimulace samotná nebo v kombinaci s cvičením může poskytnout kontrakci hlubokých stabilizačních svalů a významně snížit bolest u pacientů s LBP
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Deraya university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvání onemocnění je více než 3 měsíce se skóre bolesti vyšším než čtyři ve skóre postižení VAS 19 % nebo vyšším, jak je zřejmé z modifikovaného postižení oswestry.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění, která postihují bederní páteř (např.: bederní spondylóza, spondylolistéza a poranění bederní ploténky)
- ženy během těhotenství a kojení.
- Historie operací bederní páteře.
- Známky bederní radikulopatie nebo myelopatie.
- Příznaky vážné patologie (např. malignita, zánětlivé poruchy, infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
Tréninková skupina A bude ošetřena cvičením základní stability a ruskou elektrickou stimulací
|
Typ středofrekvenčního proudu s frekvencí 2500 Hz modulovanou na 50 Hz s 50% tréninkovým protokolem Duty cycle je (10 sec.
na čas - 50 sec.
doba vypnutí - 10 minut celková doba)
|
|
Aktivní komparátor: skupina B
Tréninková skupina B bude ošetřena cvičením základní stability.
|
Typ středofrekvenčního proudu s frekvencí 2500 Hz modulovanou na 50 Hz s 50% tréninkovým protokolem Duty cycle je (10 sec.
na čas - 50 sec.
doba vypnutí - 10 minut celková doba)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodování bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
bolest měřená nástrojem VAS, 0 nejmenší bolest, zatímco 10 nejvyšší
|
6 týdnů
|
|
Kvalita života pomocí Oswestry Disability Index (OID)
Časové okno: 6 týdnů
|
tazatel, skóre od 0 do 19 % označuje minimální postižení – 20 až 39 % představuje středně těžké postižení – 40 až 59 % představuje těžké postižení – 60 až 79 % představuje zmrzačené postižení – a skóre od 80 do 100 % představuje pacienty upoutané na lůžko
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové tloušťky
Časové okno: 6 týdnů
|
Ultrasonografie
|
6 týdnů
|
|
Stabilita a pohyblivost páteře
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení páteřní myši páteřní obratl od 7. krčního obratle po 3. křížový obratel
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- physio 224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Ruská elektrická stimulace
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor