- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06495099
Effekt av kjernestabilitetsøvelser og russisk elektrisk stimulering ved ikke-spesifikke korsryggsmerter
24. juni 2025 oppdatert av: Deraya University
Effekt av kjernestabilitetsøvelser og russisk elektrisk stimulering ved uspesifikke korsryggsmerter (Randomisert kontrollspor)
Kort sammendrag: Korsryggsmerter (LBP) er et viktig folkehelseproblem på grunn av den økende verdensbefolkningen og aldring.
Ved kronisk LBP er treningsterapi blant førstelinjebehandlingene.
Core stabilization exercises (CSE), en av de motoriske kontrolløvelsene, fokuserer på aktivering og kontroll av de dype spinalmusklene.
Nylig har noen studier vist at russisk elektrisk stimulering alene eller kombinert med trening kan gi sammentrekning i dype stabilisatormuskler og redusere smerte betydelig hos pasienter med LBP
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Deraya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykdommens varighet er mer enn 3 måneder med smerteskåre større enn fire i VAS-funksjonshemmingsskåren på 19 % eller mer, noe som fremgår av den modifiserte funksjonshemmingen.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske eller muskel- og skjelettsykdommer som påvirker korsryggen (f.eks: lumbal spondylose, spondylolistese og lumbale skiveskader)
- kvinner under graviditet og amming.
- Historie om korsryggkirurgi.
- Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatoriske lidelser, infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
Treningsgruppe A vil bli behandlet med kjernestabilitetsøvelser og russisk elektrisk stimulering
|
Type middels frekvensstrøm med 2500 Hz frekvens modulert ved 50 Hz med 50 % arbeidssyklustreningsprotokoll er (10 sek.
på tid - 50 sek.
avtid - 10 minutter total tid)
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Treningsgruppe B vil bli behandlet med kjernestabilitetsøvelser.
|
Type middels frekvensstrøm med 2500 Hz frekvens modulert ved 50 Hz med 50 % arbeidssyklustreningsprotokoll er (10 sek.
på tid - 50 sek.
avtid - 10 minutter total tid)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescoring
Tidsramme: 6 uker
|
smerte målt med VAS-verktøy, 0 den minste smerten mens 10 den høyeste
|
6 uker
|
|
Livskvalitet ved å bruke Oswestry Disability Index (OID)
Tidsramme: 6 uker
|
spørsmålsstiller, skår fra 0 til 19 % indikerer minimal funksjonshemming- 20 til 39 % representerer moderat funksjonshemming- 40 til 59 % representerer alvorlig funksjonshemming- 60 til 79 % representerer funksjonshemning- og skårer fra 80 til 100 % representerer pasienter som er sengeliggende.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av muskeltykkelse
Tidsramme: 6 uker
|
Ultralyd
|
6 uker
|
|
Stabilitet og mobilitet av ryggraden
Tidsramme: 6 uker
|
Spinal mus vurdering spinal vertebrate fra 7. nakkevirvler til 3. sakrale vertebrae
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- physio 224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .