- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06495099
Effekt af kernestabilitetsøvelser og russisk elektrisk stimulering ved ikke-specifikke lænderygsmerter
24. juni 2025 opdateret af: Deraya University
Effekt af kernestabilitetsøvelser og russisk elektrisk stimulering i ikke-specifikke lænderygsmerter (randomiseret kontrolspor)
Kort resumé: Lænderygsmerter (LBP) er et vigtigt folkesundhedsproblem på grund af den stigende verdensbefolkning og aldring.
Ved kronisk LBP er træningsterapi blandt de første behandlinger.
Core stabilization exercises (CSE), en af de motoriske kontroløvelser, fokuserer på aktivering og kontrol af de dybe spinalmuskler.
For nylig har nogle undersøgelser vist, at russisk elektrisk stimulation alene eller kombineret med træning kan give sammentrækning i dybe stabilisatormuskler og signifikant reducere smerte hos patienter med LBP
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 05673
- Deraya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygdommens varighed er mere end 3 måneder med smertescore større end fire i VAS-invaliditetsscore på 19 % eller mere, som det fremgår af den modificerede oswestry-invaliditet.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme, der påvirker lændehvirvelsøjlen (f.eks.: lumbal spondylose, spondylolistese og lændediske skader)
- kvinder under graviditet og amning.
- Historie om lændehvirveloperation.
- Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatoriske lidelser, infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A
Træningsgruppe A vil blive behandlet med kernestabilitetsøvelser og russisk elektrisk stimulation
|
Type medium frekvens strøm med 2500 Hz frekvens moduleret ved 50 Hz med 50 % Duty cycle træningsprotokol er (10 sek.
til tiden - 50 sek.
slukketid - 10 minutter i alt)
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Træningsgruppe B vil blive behandlet med kernestabilitetsøvelser.
|
Type medium frekvens strøm med 2500 Hz frekvens moduleret ved 50 Hz med 50 % Duty cycle træningsprotokol er (10 sek.
til tiden - 50 sek.
slukketid - 10 minutter i alt)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescoring
Tidsramme: 6 uger
|
smerte målt med VAS-værktøj, 0 den mindste smerte, mens 10 den højeste
|
6 uger
|
|
Livskvalitet ved at bruge Oswestry Disability Index (OID)
Tidsramme: 6 uger
|
spørger, score fra 0 til 19% angiver minimalt handicap- 20 til 39% repræsenterer moderat handicap- 40 til 59% repræsenterer alvorligt handicap- 60 til 79% repræsenterer invalideret handicap- og score fra 80 til 100% repræsenterer patienter, der er sengebundet
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af muskeltykkelse
Tidsramme: 6 uger
|
Ultralyd
|
6 uger
|
|
Stabilitet og mobilitet af rygsøjlen
Tidsramme: 6 uger
|
Spinal mus vurdering spinal hvirveldyr fra 7. halshvirvler til 3. sakrale hvirvler
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- physio 224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .