- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06495099
Wpływ ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia i rosyjskiej stymulacji elektrycznej w niespecyficznym bólu krzyża
24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Deraya University
Wpływ ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia i rosyjskiej stymulacji elektrycznej w przypadku nieswoistego bólu krzyża (randomizowany szlak kontrolny)
Krótkie podsumowanie: Ból krzyża (LBP) jest ważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na rosnącą populację na świecie i starzenie się.
W przewlekłym LBP terapia ruchowa jest jedną z metod leczenia pierwszego rzutu.
Ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia (CSE), jedno z ćwiczeń kontroli motorycznej, skupiają się na aktywacji i kontroli mięśni głębokich kręgosłupa.
Niedawno niektóre badania wykazały, że rosyjska stymulacja elektryczna sama lub w połączeniu z ćwiczeniami może zapewnić skurcz głębokich mięśni stabilizujących i znacząco zmniejszyć ból u pacjentów z LBP
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 05673
- Deraya university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas trwania choroby przekracza 3 miesiące, a punktacja bólu jest większa niż cztery w skali niepełnosprawności VAS wynoszącej 19% lub więcej, co wynika ze zmodyfikowanej niepełnosprawności oswestry.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na kręgosłup lędźwiowy (np.: spondyloza lędźwiowa, kręgozmyk i urazy krążka lędźwiowego)
- kobiety w okresie ciąży i laktacji.
- Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego.
- Objawy radikulopatii lędźwiowej lub mielopatii.
- Objawy poważnej patologii (np. nowotwór złośliwy, stan zapalny, infekcja).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
Grupa treningowa A będzie poddawana ćwiczeniom stabilności tułowia i rosyjskiej stymulacji elektrycznej
|
Rodzaj prądu o średniej częstotliwości z częstotliwością 2500 Hz modulowaną przy 50 Hz z 50% Protokołem szkoleniowym dotyczącym cyklu pracy jest (10 sek.
na czas - 50 sek.
czas wyłączenia – całkowity czas 10 minut)
|
|
Aktywny komparator: grupa B
Grupa treningowa B będzie traktowana ćwiczeniami stabilizacji tułowia.
|
Rodzaj prądu o średniej częstotliwości z częstotliwością 2500 Hz modulowaną przy 50 Hz z 50% Protokołem szkoleniowym dotyczącym cyklu pracy jest (10 sek.
na czas - 50 sek.
czas wyłączenia – całkowity czas 10 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktacja bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ból mierzony narzędziem VAS, 0 najmniejszy ból, a 10 największy
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia według wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (OID)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pytający, Wynik od 0 do 19% oznacza minimalną niepełnosprawność - 20 do 39% oznacza umiarkowaną niepełnosprawność - 40 do 59% oznacza poważną niepełnosprawność - 60 do 79% oznacza kaleką niepełnosprawność - a wyniki od 80 do 100% oznaczają pacjentów przykutych do łóżka
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena grubości mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
USG
|
6 tygodni
|
|
Stabilność i ruchomość kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena kręgosłupa u myszy, kręgosłup kręgowca od 7. kręgów szyjnych do 3. kręgów krzyżowych
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- physio 224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Rosyjska stymulacja elektryczna
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Leidos Life SciencesZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Rabab Mustafa AbdoJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne porażenie połowicze | Niedowład kończyny górnej
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony