- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06495099
Влияние упражнений на стабилизацию корпуса и русской электростимуляции при неспецифической боли в пояснице
24 июня 2025 г. обновлено: Deraya University
Влияние упражнений на стабилизацию корпуса и русской электростимуляции при неспецифической боли в пояснице (рандомизированный контрольный маршрут)
Краткое описание: Боль в пояснице (БНС) является важной проблемой общественного здравоохранения в связи с ростом населения мира и старением населения.
При хронической БНС ЛФК является одним из методов лечения первой линии.
Упражнения по стабилизации корпуса (CSE), одно из упражнений по контролю моторики, направлены на активацию и контроль глубоких мышц позвоночника.
Недавно некоторые исследования показали, что российская электростимуляция сама по себе или в сочетании с физическими упражнениями может обеспечить сокращение глубоких мышц-стабилизаторов и значительно уменьшить боль у пациентов с БНС.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 05673
- Deraya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Длительность заболевания составляет более 3 месяцев с оценкой боли более четырех баллов по шкале инвалидности по ВАШ 19% или выше, что видно по модифицированной инвалидности Освестри.
Критерий исключения:
- Неврологические или скелетно-мышечные заболевания, поражающие поясничный отдел позвоночника (например, поясничный спондилез, спондилолистез и травмы поясничного отдела позвоночника)
- женщины в период беременности и лактации.
- История хирургии поясничного отдела позвоночника.
- Признаки поясничной радикулопатии или миелопатии.
- Признаки серьезной патологии (например, злокачественного новообразования, воспалительных заболеваний, инфекции).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
Тренировочная группа А будет проходить упражнения на стабилизацию корпуса и российскую электростимуляцию.
|
Тип тока средней частоты с частотой 2500 Гц, модулированной с частотой 50 Гц и 50% Протокол тренировки рабочего цикла (10 сек.
по времени - 50 сек.
время выключения - общее время 10 минут)
|
|
Активный компаратор: группа Б
Тренировочная группа B будет проходить упражнения на устойчивость корпуса.
|
Тип тока средней частоты с частотой 2500 Гц, модулированной с частотой 50 Гц и 50% Протокол тренировки рабочего цикла (10 сек.
по времени - 50 сек.
время выключения - общее время 10 минут)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 6 недель
|
боль, измеренная с помощью инструмента VAS, 0 – наименьшая боль, 10 – самая сильная.
|
6 недель
|
|
Качество жизни по индексу инвалидности Освестри (OID)
Временное ограничение: 6 недель
|
задавший вопрос: баллы от 0 до 19 % указывают на минимальную инвалидность, от 20 до 39 % представляют собой умеренную инвалидность, от 40 до 59 % представляют собой тяжелую инвалидность, от 60 до 79 % представляют собой инвалидность, а баллы от 80 до 100 % представляют пациентов, прикованных к постели.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка толщины мышц
Временное ограничение: 6 недель
|
Ультразвуковая эхография
|
6 недель
|
|
Стабильность и подвижность позвоночника
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка спинного мозга на позвоночных животных от 7-го шейного позвонка до 3-го крестцового позвонка
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- physio 224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .