- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06495099
Effet des exercices de stabilité de base et de la stimulation électrique russe dans les lombalgies non spécifiques
24 juin 2025 mis à jour par: Deraya University
Effet des exercices de stabilité de base et de la stimulation électrique russe dans les lombalgies non spécifiques (piste de contrôle randomisée)
Bref résumé : La lombalgie (LBP) est un problème de santé publique important en raison de l'augmentation de la population mondiale et du vieillissement.
Dans la lombalgie chronique, la thérapie par l'exercice fait partie des traitements de première intention.
Les exercices de stabilisation de base (CSE), l'un des exercices de contrôle moteur, se concentrent sur l'activation et le contrôle des muscles profonds de la colonne vertébrale.
Récemment, certaines études ont montré que la stimulation électrique russe, seule ou combinée à de l'exercice, peut provoquer une contraction des muscles stabilisateurs profonds et réduire considérablement la douleur chez les patients souffrant de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 05673
- Deraya University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- La durée de la maladie est supérieure à 3 mois avec des scores de douleur supérieurs à quatre dans le score d'incapacité EVA de 19 % ou plus, comme en témoigne l'incapacité d'oswestry modifiée.
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques ou musculo-squelettiques qui affectent la colonne lombaire (par exemple : arthrose lombaire, spondylolisthésis et lésions du disque lombaire)
- les femmes pendant la grossesse et l'allaitement.
- Antécédents de chirurgie du rachis lombaire.
- Signes de radiculopathie lombaire ou de myélopathie.
- Signes de pathologie grave (par ex. tumeur maligne, troubles inflammatoires, infection)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe A
Le groupe d'entraînement A sera traité par des exercices de stabilité de base et de stimulation électrique russe.
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Type de courant moyenne fréquence avec une fréquence de 2 500 Hz modulée à 50 Hz avec un protocole de formation au cycle de service de 50 % est (10 sec.
à l'heure - 50 sec.
temps d'arrêt - 10 minutes de durée totale)
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Comparateur actif: groupe B
Le groupe d'entraînement B sera traité par des exercices de stabilité de base.
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Type de courant moyenne fréquence avec une fréquence de 2 500 Hz modulée à 50 Hz avec un protocole de formation au cycle de service de 50 % est (10 sec.
à l'heure - 50 sec.
temps d'arrêt - 10 minutes de durée totale)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la douleur
Délai: 6 semaines
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douleur mesurée par l'outil EVA, 0 la moindre douleur tandis que 10 la plus élevée
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6 semaines
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Qualité de vie grâce à l'indice d'invalidité d'Oswestry (OID)
Délai: 6 semaines
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questionneur, un score de 0 à 19 % indique un handicap minime- 20 à 39 % représente un handicap modéré- 40 à 59 % représente un handicap grave- 60 à 79 % représente un handicap paralysé- et des scores de 80 à 100 % représentent des patients alités
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'épaisseur musculaire
Délai: 6 semaines
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Échographie
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6 semaines
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Stabilité et mobilité de la colonne vertébrale
Délai: 6 semaines
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Évaluation de la colonne vertébrale de la souris vertébré vertébral, de la 7e vertèbre cervicale à la 3e vertèbre sacrée
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- physio 224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .