- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06495099
A magstabilitási gyakorlatok és az orosz elektromos stimuláció hatása nem specifikus derékfájásra
2025. június 24. frissítette: Deraya University
Az alapvető stabilitási gyakorlatok és az orosz elektromos stimuláció hatása a nem specifikus derékfájásra (véletlenszerű kontroll nyomvonal)
Rövid összefoglaló: A deréktáji fájdalom (LBP) fontos közegészségügyi probléma a világ népességének növekedése és az öregedés miatt.
Krónikus LBP esetén az edzésterápia az első vonalbeli kezelések közé tartozik.
A központi stabilizációs gyakorlatok (CSE), az egyik motoros kontrollgyakorlat, a mély gerincizmok aktiválására és szabályozására összpontosítanak.
A közelmúltban néhány tanulmány kimutatta, hogy az orosz elektromos stimuláció önmagában vagy edzéssel kombinálva összehúzhatja a mély stabilizáló izmokat, és jelentősen csökkentheti a fájdalmat LBP-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 05673
- Deraya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegség időtartama több mint 3 hónap, a fájdalom pontszáma meghaladja a 4-et a VAS rokkantsági pontszámban, amely 19%-os vagy nagyobb, amint az a módosított oswestry rokkantságból következik.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy mozgásszervi betegségek, amelyek az ágyéki gerincet érintik (például: lumbális spondylosis, spondylolisthesis és ágyéki porckorongsérülések)
- nők terhesség és szoptatás alatt.
- Az ágyéki gerinc műtéteinek története.
- Az ágyéki radiculopathia vagy myelopathia jelei.
- Súlyos patológiára utaló jelek (pl. rosszindulatú daganatok, gyulladásos betegségek, fertőzések).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az A kiképzési csoportot törzsstabilitási gyakorlatokkal és orosz elektromos stimulációval kezelik
|
A közepes frekvenciájú áram típusa 2500 Hz-es frekvenciával, 50 Hz-en modulálva 50%-os munkaciklusú edzési protokollal (10 mp.
időben - 50 mp.
kikapcsolási idő - teljes idő 10 perc)
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A B edzéscsoportot alapstabilitási gyakorlatokkal kezelik.
|
A közepes frekvenciájú áram típusa 2500 Hz-es frekvenciával, 50 Hz-en modulálva 50%-os munkaciklusú edzési protokollal (10 mp.
időben - 50 mp.
kikapcsolási idő - teljes idő 10 perc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontozás
Időkeret: 6 hét
|
VAS eszközzel mért fájdalom, 0 a legkisebb fájdalom, míg 10 a legmagasabb
|
6 hét
|
|
Életminőség az Oswestry fogyatékossági index (OID) segítségével
Időkeret: 6 hét
|
kérdező, a 0-tól 19%-ig terjedő pontszám minimális fogyatékosságot jelent - 20-39% közepes rokkantságot jelent - 40-59% súlyos fogyatékosságot - 60-79% rokkant rokkantságot -, a 80-100%-os pontszám pedig az ágyhoz kötött betegeket jelenti
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomvastagság felmérése
Időkeret: 6 hét
|
Ultrahangvizsgálat
|
6 hét
|
|
A gerinc stabilitása és mobilitása
Időkeret: 6 hét
|
Spinális egér értékelése gerinc gerinces a 7. nyakcsigolyától a 3. keresztcsonti csigolyáig
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- physio 224
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .