- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06495099
Effetto degli esercizi di stabilità del core e della stimolazione elettrica russa nella lombalgia non specifica
24 giugno 2025 aggiornato da: Deraya University
Effetto degli esercizi di stabilità del core e della stimolazione elettrica russa nella lombalgia non specifica (percorso di controllo randomizzato)
Breve riassunto: La lombalgia (LBP) è un importante problema di salute pubblica a causa dell’aumento della popolazione mondiale e dell’invecchiamento.
Nel LBP cronico, la terapia fisica è tra i trattamenti di prima linea.
Gli esercizi di stabilizzazione del core (CSE), uno degli esercizi di controllo motorio, si concentrano sull'attivazione e sul controllo dei muscoli spinali profondi.
Recentemente, alcuni studi hanno dimostrato che la stimolazione elettrica russa, da sola o combinata con l’esercizio fisico, può fornire contrazione nei muscoli stabilizzatori profondi e ridurre significativamente il dolore nei pazienti con LBP.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 05673
- Deraya university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La durata della malattia è superiore a 3 mesi con punteggi del dolore superiori a quattro nel punteggio di disabilità VAS del 19% o superiore, come evidente dalla disabilità dell'oswestry modificata.
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche o muscolo-scheletriche che colpiscono la colonna lombare (ad esempio: spondilosi lombare, spondilolistesi e lesioni del disco lombare)
- donne durante la gravidanza e l'allattamento.
- Storia della chirurgia della colonna lombare.
- Segni di radicolopatia lombare o mielopatia.
- Segni di patologia grave (ad esempio, neoplasie, disturbi infiammatori, infezioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo A
Il gruppo di allenamento A sarà trattato con esercizi di core stabilità e stimolazione elettrica russa
|
Tipo di Corrente a media frequenza con frequenza di 2500 Hz modulata a 50 Hz con ciclo di addestramento al 50% Il protocollo di addestramento è (10 sec.
puntuale - 50 sec.
tempo di inattività - 10 minuti totali)
|
|
Comparatore attivo: gruppo B
Il gruppo di allenamento B sarà trattato con esercizi di core stabilità.
|
Tipo di Corrente a media frequenza con frequenza di 2500 Hz modulata a 50 Hz con ciclo di addestramento al 50% Il protocollo di addestramento è (10 sec.
puntuale - 50 sec.
tempo di inattività - 10 minuti totali)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
dolore misurato con lo strumento VAS, 0 il dolore minimo mentre 10 quello più alto
|
6 settimane
|
|
Qualità della vita utilizzando l'Oswestry Disability Index (OID)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
interrogante, il punteggio da 0 a 19% indica una disabilità minima - da 20 a 39% rappresenta una disabilità moderata - da 40 a 59% rappresenta una disabilità grave - da 60 a 79% rappresenta una disabilità paralizzata - e i punteggi da 80 a 100% rappresentano pazienti confinati a letto
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Ecografia
|
6 settimane
|
|
Stabilità e mobilità della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione del topo spinale vertebrato spinale dalla 7a vertebra cervicale alla 3a vertebra sacrale
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- physio 224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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