- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06495099
Efeito dos exercícios de estabilidade central e da estimulação elétrica russa na dor lombar inespecífica
24 de junho de 2025 atualizado por: Deraya University
Efeito dos exercícios de estabilidade central e da estimulação elétrica russa na dor lombar inespecífica (trilha de controle randomizado)
Breve Resumo: A dor lombar (lombalgia) é um importante problema de saúde pública devido ao aumento da população mundial e ao envelhecimento.
Na lombalgia crônica, a terapia com exercícios está entre os tratamentos de primeira linha.
Os exercícios de estabilização central (CSE), um dos exercícios de controle motor, concentram-se na ativação e controle dos músculos espinhais profundos.
Recentemente, alguns estudos demonstraram que a estimulação elétrica russa, isoladamente ou combinada com exercícios, pode proporcionar contração nos músculos estabilizadores profundos e reduzir significativamente a dor em pacientes com lombalgia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 05673
- Deraya University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A duração da doença é superior a 3 meses com pontuações de dor superiores a quatro na pontuação de incapacidade VAS de 19% ou superior, como é evidente a partir da incapacidade de Oswestry modificada.
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas ou musculoesqueléticas que afetam a coluna lombar (por exemplo: espondilose lombar, espondilolistese e lesões de disco lombar)
- mulheres durante a gravidez e lactação.
- História de cirurgia da coluna lombar.
- Sinais de radiculopatia lombar ou mielopatia.
- Sinais de patologia grave (por exemplo, malignidade, distúrbios inflamatórios, infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo A
O grupo de treinamento A será tratado com exercícios de estabilidade central e estimulação elétrica russa
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O tipo de corrente de média frequência com frequência de 2500 Hz modulada em 50 Hz com protocolo de treinamento de ciclo de trabalho de 50% é (10 seg.
na hora certa - 50 seg.
tempo de folga - 10 minutos de tempo total)
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Comparador Ativo: grupo B
O grupo de treinamento B será tratado com exercícios de estabilidade central.
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O tipo de corrente de média frequência com frequência de 2500 Hz modulada em 50 Hz com protocolo de treinamento de ciclo de trabalho de 50% é (10 seg.
na hora certa - 50 seg.
tempo de folga - 10 minutos de tempo total)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: 6 semanas
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dor medida pela ferramenta VAS, 0 é a menor dor, enquanto 10 é a mais alta
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6 semanas
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Qualidade de vida usando o Oswestry Disability Index (OID)
Prazo: 6 semanas
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questionador, Pontuação de 0 a 19% indica incapacidade mínima - 20 a 39% representa incapacidade moderada - 40 a 59% representa incapacidade grave - 60 a 79% representa incapacidade incapacitada - e pontuações de 80 a 100% representam pacientes que estão confinados à cama
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da espessura muscular
Prazo: 6 semanas
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Ultrassonografia
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6 semanas
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Estabilidade e mobilidade da coluna
Prazo: 6 semanas
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Avaliação espinhal do rato vertebrado espinhal da 7ª vértebra cervical à 3ª vértebra sacral
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- physio 224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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