- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06495099
Effekt av kärnstabilitetsövningar och rysk elektrisk stimulering vid ospecifik ländryggssmärta
24 juni 2025 uppdaterad av: Deraya University
Effekt av Core Stability-övningar och rysk elektrisk stimulering vid ospecifik ländryggssmärta (randomiserat kontrollspår)
Kort sammanfattning: Ländryggssmärta (LBP) är ett viktigt folkhälsoproblem på grund av den ökande världens befolkning och åldrande.
Vid kronisk LBP är träningsterapi bland förstahandsbehandlingarna.
Core stabilization exercises (CSE), en av de motoriska kontrollövningarna, fokuserar på aktivering och kontroll av de djupa spinalmusklerna.
Nyligen har vissa studier visat att rysk elektrisk stimulering ensam eller i kombination med träning kan ge sammandragning i djupa stabilisatormuskler och avsevärt minska smärta hos patienter med LBP
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 05673
- Deraya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukdomens varaktighet är mer än 3 månader med smärtpoäng större än fyra i VAS-invaliditetspoängen på 19 % eller mer, vilket framgår av den modifierade oswestry-invaliditeten.
Exklusions kriterier:
- Neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar som påverkar ländryggen (t.ex. ländryggsspondylos, spondylolistes och skador på ländryggen)
- kvinnor under graviditet och amning.
- Historik om ländryggskirurgi.
- Tecken på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Tecken på allvarlig patologi (t.ex. malignitet, inflammatoriska störningar, infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A
Träningsgrupp A kommer att behandlas med core stabilitetsövningar och rysk elektrisk stimulering
|
Typ av medelfrekvensström med 2500 Hz frekvens modulerad vid 50 Hz med 50 % arbetscykelträningsprotokoll är (10 sek.
i tid - 50 sek.
ledig tid - 10 minuter total tid)
|
|
Aktiv komparator: grupp B
Träningsgrupp B kommer att behandlas med core stabilitetsövningar.
|
Typ av medelfrekvensström med 2500 Hz frekvens modulerad vid 50 Hz med 50 % arbetscykelträningsprotokoll är (10 sek.
i tid - 50 sek.
ledig tid - 10 minuter total tid)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 6 veckor
|
smärta mätt med VAS-verktyg, 0 minst smärta medan 10 den högsta
|
6 veckor
|
|
Livskvalitet genom att använda Oswestry Disability Index (OID)
Tidsram: 6 veckor
|
frågeställare, poäng från 0 till 19 % indikerar minimal funktionsnedsättning – 20 till 39 % representerar måttlig funktionsnedsättning – 40 till 59 % representerar allvarlig funktionsnedsättning – 60 till 79 % representerar handikappad funktionsnedsättning – och poäng från 80 till 100 % representerar patienter som är sängbundna.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av muskeltjocklek
Tidsram: 6 veckor
|
Ultraljud
|
6 veckor
|
|
Stabilitet och rörlighet i ryggraden
Tidsram: 6 veckor
|
Spinal musbedömning ryggradsryggrad från 7:e halskotan till 3:e korsryggskotan
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Första postat (Faktisk)
10 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- physio 224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .